- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00632307
Pusteanalyse ved ionemobilitetsspektrometri
21. august 2022 oppdatert av: Michael Westhoff MD, Lung Clinic Hemer
Påvisning av klynger av flyktige organiske forbindelser (VOC) hos pasienter med forskjellige lungesykdommer ved ionemobilitetsspektrometri. Ulike klynger av VOC i diagnostisering av forskjellige lungesykdommer ved bruk av ionmobilitetsspektrometri
Gjenkjennelse av sykdomsspesifikke klynger av flyktige organiske forbindelser hos pasienter med forskjellige lungesykdommer, ved bruk av pusteanalyse med ionemobilitetsspektrometri. Lungesykdommer av interesse er:
- KOLS
- svulster
- luftveisinfeksjon
- interstitiell lungesykdom
- søvnapné Hypotese: Pusteanalyse med ionemobilitetsspektrometri kan skille lungelidelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rekruttering av pasienter med ulike lungesykdommer pågår.
Første undergruppeanalyse av pasienter med KOLS, lungekreft og sarkoidose er gjort for å lage et treningssett med VOC-klynger for videre validering i en større populasjon av pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael Westhoff, MD
- Telefonnummer: 004923729082203
- E-post: michael.westhoff@lkhemer.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patric Litterst, MD
- Telefonnummer: 004923729082545
- E-post: pneumologie@lkhemer.de
Studiesteder
-
-
-
Hemer, Tyskland, 58675
- Rekruttering
- Lung Clinic Hemer
-
Hovedetterforsker:
- Michael Westhoff, MD
-
Ta kontakt med:
- Michael Westhoff, MD
- Telefonnummer: 004923729082203
- E-post: michael.westhoff@lkhemer.de
-
Ta kontakt med:
- Patric Litterst, MD
- Telefonnummer: 004923739082545
- E-post: pneumologie@lkhemer.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter av lungeklinikken hemer med lungesykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient
- Alder 18-90 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som ikke er i stand til å utføre en utåndingsmanøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
KOLS
|
2
lungekreft
|
3
luftveisinfeksjon
|
4
interstitiell lungesykdom
|
5
søvnapné
|
6
lungesykdommer med pleurainfusjoner
|
7
sarkoidose
|
8
friske personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Identifikasjon av sykdomsspesifikke VOC
Tidsramme: år
|
år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring av sykdomsspesifikke VOC under behandling
Tidsramme: år
|
år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Westhoff, MD, Lung Clinic Hemer, 58675 Hemer, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Westhoff, M; Litterst, P; Bödeker, B; Baumbach, J: Beath analysis by IMS for differentiation of COPD und Interstitial Lung Disease Pneumologie; 2011, 65: P278
- Westhoff, M; Litterst, P; Madulla S, Bödeker, B; Baumbach, J Differentiation of COPD patients including patients with lung cancer from healthy persons by IMS. Implementation of statistic and bioinformatic methods. Pneumologie 2012; 66: V394
- Westhoff M, Litterst P, Maddula S, Baumbach JI Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry Eur Respir J 2011; 38: Suppl 55, P1699
- Westhoff M, Litterst P, Sommer H, Bödeker B, Baumbach JI Volatile organic compounds in exhaled breath of patients with COPD ± lung cancer and their correlation with FEV1-values. Eur Respir J 2014; 44: Suppl 58, P987
- Westhoff M, Friedrich M, Baumbach JI. Simultaneous measurement of inhaled air and exhaled breath by double multicapillary column ion-mobility spectrometry, a new method for breath analysis: results of a feasibility study. ERJ Open Res. 2022 Feb 14;8(1):00493-2021. doi: 10.1183/23120541.00493-2021. eCollection 2022 Jan.
- Bunkowski A, Bodeker B, Bader S, Westhoff M, Litterst P, Baumbach JI. MCC/IMS signals in human breath related to sarcoidosis-results of a feasibility study using an automated peak finding procedure. J Breath Res. 2009 Dec;3(4):046001. doi: 10.1088/1752-7155/3/4/046001. Epub 2009 Sep 23.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Urfer W, Bader S, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry for the detection of volatile organic compounds in exhaled breath of patients with lung cancer: results of a pilot study. Thorax. 2009 Sep;64(9):744-8. doi: 10.1136/thx.2008.099465. Epub 2009 Jan 21.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry in the diagnosis of sarcoidosis: results of a feasibility study. J Physiol Pharmacol. 2007 Nov;58 Suppl 5(Pt 2):739-51.
- Bunkowski A, Maddula S, Davies AN, Westhoff M, Litterst P, Bödeker B, Baumbach JI. One-year time series of investigations of analytes within human breath using ion mobility spectrometryInt. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:141-148
- Westhoff, M, Litterst P, Maddula S, Bödeker B, Rahman S, Davies AN, Baumbach JI. Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:131-139
- Vautz W. Baumbach JI, Westhoff M, Züchner, K, Carstens ETH, Perl T. Breath sampling control for medical application. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:41-46
- Westhoff M, Rickermann M, Litterst P, Baumbch JI. Exogenous factors of influence on exhaled breath analysis by ion-mobility spectrometry (MCC/IMS) Int J Ion Mobil Spectr 2019, https://doi.org/10.1007/s12127-019-00247-x
- Westhoff, M., Rickermann, M., Franieck, E. Litterst P, Baumbach JI. Time series of indoor analytes and influence of exogeneous factors on interpretation of breath analysis using ion mobility spectrometry (MCC/IMS). Int. J. Ion Mobil. Spec. (2019) 22: 39. https://doi.org/10.1007/s12127-019-00243-1
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
10. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- lkhemer1-2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungesykdommer
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt