Analýza dechu spektrometrií iontové mobility
21. srpna 2022 aktualizováno: Michael Westhoff MD, Lung Clinic Hemer
Detekce shluků těkavých organických sloučenin (VOC) u pacientů s různými plicními poruchami pomocí spektrometrie iontové mobility. Různé shluky VOC v diagnostice různých plicních poruch pomocí spektrometrie iontové mobility
Rozpoznání shluků těkavých organických sloučenin specifických pro onemocnění u pacientů s různými plicními chorobami pomocí analýzy dechu se spektrometrií iontové mobility. Mezi zajímavá onemocnění plic patří:
- COPD
- nádory
- infekce dýchacích cest
- intersticiální plicní onemocnění
- spánková apnoe Hypotéza: Analýza dechu se spektrometrií iontové mobility může odlišit plicní poruchy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pokračuje nábor pacientů s různými plicními chorobami.
První podskupinová analýza pacientů s CHOPN, rakovinou plic a sarkoidózou je provedena za účelem vytvoření tréninkové sady VOC-klastrů pro další validaci u větší populace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Westhoff, MD
- Telefonní číslo: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patric Litterst, MD
- Telefonní číslo: 004923729082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
Studijní místa
-
-
-
Hemer, Německo, 58675
- Nábor
- Lung Clinic Hemer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Westhoff, MD
-
Kontakt:
- Michael Westhoff, MD
- Telefonní číslo: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
-
Kontakt:
- Patric Litterst, MD
- Telefonní číslo: 004923739082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů plicní kliniky Hemer s plicními chorobami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient
- Věk 18-90 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který není schopen provést výdechový manévr.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
COPD
|
|
2
rakovina plic
|
|
3
infekce dýchacích cest
|
|
4
intersticiální plicní onemocnění
|
|
5
spánková apnoe
|
|
6
plicní poruchy s pleurálními infuzemi
|
|
7
sarkoidóza
|
|
8
zdravých osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace VOC specifických pro choroby
Časové okno: let
|
let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna VOC specifických pro onemocnění během terapie
Časové okno: let
|
let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Westhoff, MD, Lung Clinic Hemer, 58675 Hemer, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Westhoff, M; Litterst, P; Bödeker, B; Baumbach, J: Beath analysis by IMS for differentiation of COPD und Interstitial Lung Disease Pneumologie; 2011, 65: P278
- Westhoff, M; Litterst, P; Madulla S, Bödeker, B; Baumbach, J Differentiation of COPD patients including patients with lung cancer from healthy persons by IMS. Implementation of statistic and bioinformatic methods. Pneumologie 2012; 66: V394
- Westhoff M, Litterst P, Maddula S, Baumbach JI Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry Eur Respir J 2011; 38: Suppl 55, P1699
- Westhoff M, Litterst P, Sommer H, Bödeker B, Baumbach JI Volatile organic compounds in exhaled breath of patients with COPD ± lung cancer and their correlation with FEV1-values. Eur Respir J 2014; 44: Suppl 58, P987
- Westhoff M, Friedrich M, Baumbach JI. Simultaneous measurement of inhaled air and exhaled breath by double multicapillary column ion-mobility spectrometry, a new method for breath analysis: results of a feasibility study. ERJ Open Res. 2022 Feb 14;8(1):00493-2021. doi: 10.1183/23120541.00493-2021. eCollection 2022 Jan.
- Bunkowski A, Bodeker B, Bader S, Westhoff M, Litterst P, Baumbach JI. MCC/IMS signals in human breath related to sarcoidosis-results of a feasibility study using an automated peak finding procedure. J Breath Res. 2009 Dec;3(4):046001. doi: 10.1088/1752-7155/3/4/046001. Epub 2009 Sep 23.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Urfer W, Bader S, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry for the detection of volatile organic compounds in exhaled breath of patients with lung cancer: results of a pilot study. Thorax. 2009 Sep;64(9):744-8. doi: 10.1136/thx.2008.099465. Epub 2009 Jan 21.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry in the diagnosis of sarcoidosis: results of a feasibility study. J Physiol Pharmacol. 2007 Nov;58 Suppl 5(Pt 2):739-51.
- Bunkowski A, Maddula S, Davies AN, Westhoff M, Litterst P, Bödeker B, Baumbach JI. One-year time series of investigations of analytes within human breath using ion mobility spectrometryInt. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:141-148
- Westhoff, M, Litterst P, Maddula S, Bödeker B, Rahman S, Davies AN, Baumbach JI. Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:131-139
- Vautz W. Baumbach JI, Westhoff M, Züchner, K, Carstens ETH, Perl T. Breath sampling control for medical application. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:41-46
- Westhoff M, Rickermann M, Litterst P, Baumbch JI. Exogenous factors of influence on exhaled breath analysis by ion-mobility spectrometry (MCC/IMS) Int J Ion Mobil Spectr 2019, https://doi.org/10.1007/s12127-019-00247-x
- Westhoff, M., Rickermann, M., Franieck, E. Litterst P, Baumbach JI. Time series of indoor analytes and influence of exogeneous factors on interpretation of breath analysis using ion mobility spectrometry (MCC/IMS). Int. J. Ion Mobil. Spec. (2019) 22: 39. https://doi.org/10.1007/s12127-019-00243-1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2006
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- lkhemer1-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína