- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00632307
Ademanalyse door ionenmobiliteitsspectrometrie
21 augustus 2022 bijgewerkt door: Michael Westhoff MD, Lung Clinic Hemer
Detectie van clusters van vluchtige organische stoffen (VOC) bij patiënten met verschillende longaandoeningen door middel van ionenmobiliteitsspectrometrie. Verschillende clusters van VOS bij de diagnose van verschillende longaandoeningen met behulp van ionenmobiliteitsspectrometrie
Herkenning van ziektespecifieke clusters van vluchtige organische stoffen bij patiënten met verschillende longziekten, met behulp van ademanalyse met ionenmobiliteitsspectrometrie. Longziekten van belang zijn:
- COPD
- tumoren
- luchtweg infectie
- interstitiële longziekte
- slaapapneu Hypothese: Ademanalyse met ionenmobiliteitsspectrometrie kan longaandoeningen onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Werving van patiënten met verschillende longziekten gaat door.
Een eerste subgroepanalyse van patiënten met COPD, longkanker en sarcoïdose wordt uitgevoerd om een trainingsset van VOC-clusters te creëren voor verdere validatie in een grotere patiëntenpopulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Westhoff, MD
- Telefoonnummer: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Patric Litterst, MD
- Telefoonnummer: 004923729082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
Studie Locaties
-
-
-
Hemer, Duitsland, 58675
- Werving
- Lung Clinic Hemer
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Westhoff, MD
-
Contact:
- Michael Westhoff, MD
- Telefoonnummer: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
-
Contact:
- Patric Litterst, MD
- Telefoonnummer: 004923739082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van de longkliniek hemer met longziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt
- Leeftijd 18-90 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die geen uitademmanoeuvre kan uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
COPD
|
2
longkanker
|
3
luchtweg infectie
|
4
interstitiële longziekte
|
5
slaapapneu
|
6
longaandoeningen met pleurale infusies
|
7
sarcoïdose
|
8
gezonde personen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van ziektespecifieke VOC's
Tijdsspanne: jaren
|
jaren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering van ziektespecifieke VOC's die in behandeling zijn
Tijdsspanne: jaren
|
jaren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Westhoff, MD, Lung Clinic Hemer, 58675 Hemer, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Westhoff, M; Litterst, P; Bödeker, B; Baumbach, J: Beath analysis by IMS for differentiation of COPD und Interstitial Lung Disease Pneumologie; 2011, 65: P278
- Westhoff, M; Litterst, P; Madulla S, Bödeker, B; Baumbach, J Differentiation of COPD patients including patients with lung cancer from healthy persons by IMS. Implementation of statistic and bioinformatic methods. Pneumologie 2012; 66: V394
- Westhoff M, Litterst P, Maddula S, Baumbach JI Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry Eur Respir J 2011; 38: Suppl 55, P1699
- Westhoff M, Litterst P, Sommer H, Bödeker B, Baumbach JI Volatile organic compounds in exhaled breath of patients with COPD ± lung cancer and their correlation with FEV1-values. Eur Respir J 2014; 44: Suppl 58, P987
- Westhoff M, Friedrich M, Baumbach JI. Simultaneous measurement of inhaled air and exhaled breath by double multicapillary column ion-mobility spectrometry, a new method for breath analysis: results of a feasibility study. ERJ Open Res. 2022 Feb 14;8(1):00493-2021. doi: 10.1183/23120541.00493-2021. eCollection 2022 Jan.
- Bunkowski A, Bodeker B, Bader S, Westhoff M, Litterst P, Baumbach JI. MCC/IMS signals in human breath related to sarcoidosis-results of a feasibility study using an automated peak finding procedure. J Breath Res. 2009 Dec;3(4):046001. doi: 10.1088/1752-7155/3/4/046001. Epub 2009 Sep 23.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Urfer W, Bader S, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry for the detection of volatile organic compounds in exhaled breath of patients with lung cancer: results of a pilot study. Thorax. 2009 Sep;64(9):744-8. doi: 10.1136/thx.2008.099465. Epub 2009 Jan 21.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry in the diagnosis of sarcoidosis: results of a feasibility study. J Physiol Pharmacol. 2007 Nov;58 Suppl 5(Pt 2):739-51.
- Bunkowski A, Maddula S, Davies AN, Westhoff M, Litterst P, Bödeker B, Baumbach JI. One-year time series of investigations of analytes within human breath using ion mobility spectrometryInt. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:141-148
- Westhoff, M, Litterst P, Maddula S, Bödeker B, Rahman S, Davies AN, Baumbach JI. Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:131-139
- Vautz W. Baumbach JI, Westhoff M, Züchner, K, Carstens ETH, Perl T. Breath sampling control for medical application. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:41-46
- Westhoff M, Rickermann M, Litterst P, Baumbch JI. Exogenous factors of influence on exhaled breath analysis by ion-mobility spectrometry (MCC/IMS) Int J Ion Mobil Spectr 2019, https://doi.org/10.1007/s12127-019-00247-x
- Westhoff, M., Rickermann, M., Franieck, E. Litterst P, Baumbach JI. Time series of indoor analytes and influence of exogeneous factors on interpretation of breath analysis using ion mobility spectrometry (MCC/IMS). Int. J. Ion Mobil. Spec. (2019) 22: 39. https://doi.org/10.1007/s12127-019-00243-1
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- lkhemer1-2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases