- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00632307
Analiza oddechu za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów
21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Michael Westhoff MD, Lung Clinic Hemer
Wykrywanie skupisk lotnych związków organicznych (VOC) u pacjentów z różnymi chorobami płuc za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów. Różne klastry VOC w diagnostyce różnych zaburzeń płuc za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów
Rozpoznawanie skupisk lotnych związków organicznych specyficznych dla choroby u pacjentów z różnymi chorobami płuc za pomocą analizy oddechu ze spektrometrią ruchliwości jonów. Interesujące nas choroby płuc to:
- POChP
- guzy
- infekcja dróg oddechowych
- śródmiąższowa choroba płuc
- bezdech senny Hipoteza: Analiza oddechu za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów może różnicować choroby płuc.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rekrutacja pacjentów z różnymi chorobami płuc trwa.
Pierwsza analiza podgrup pacjentów z POChP, rakiem płuc i sarkoidozą jest wykonywana w celu stworzenia zestawu szkoleniowego klastrów VOC do dalszej walidacji w większej populacji pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Westhoff, MD
- Numer telefonu: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Patric Litterst, MD
- Numer telefonu: 004923729082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hemer, Niemcy, 58675
- Rekrutacyjny
- Lung Clinic Hemer
-
Główny śledczy:
- Michael Westhoff, MD
-
Kontakt:
- Michael Westhoff, MD
- Numer telefonu: 004923729082203
- E-mail: michael.westhoff@lkhemer.de
-
Kontakt:
- Patric Litterst, MD
- Numer telefonu: 004923739082545
- E-mail: pneumologie@lkhemer.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci kliniki płuc hemer z chorobami płuc.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent
- Wiek 18-90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie jest w stanie wykonać manewru wydechu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
POChP
|
2
rak płuc
|
3
infekcja dróg oddechowych
|
4
śródmiąższowa choroba płuc
|
5
bezdech senny
|
6
zaburzenia płuc z naparami do opłucnej
|
7
sarkoidoza
|
8
zdrowe osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja LZO specyficznych dla chorób
Ramy czasowe: lata
|
lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana LZO specyficznych dla choroby w trakcie terapii
Ramy czasowe: lata
|
lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Westhoff, MD, Lung Clinic Hemer, 58675 Hemer, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Westhoff, M; Litterst, P; Bödeker, B; Baumbach, J: Beath analysis by IMS for differentiation of COPD und Interstitial Lung Disease Pneumologie; 2011, 65: P278
- Westhoff, M; Litterst, P; Madulla S, Bödeker, B; Baumbach, J Differentiation of COPD patients including patients with lung cancer from healthy persons by IMS. Implementation of statistic and bioinformatic methods. Pneumologie 2012; 66: V394
- Westhoff M, Litterst P, Maddula S, Baumbach JI Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry Eur Respir J 2011; 38: Suppl 55, P1699
- Westhoff M, Litterst P, Sommer H, Bödeker B, Baumbach JI Volatile organic compounds in exhaled breath of patients with COPD ± lung cancer and their correlation with FEV1-values. Eur Respir J 2014; 44: Suppl 58, P987
- Westhoff M, Friedrich M, Baumbach JI. Simultaneous measurement of inhaled air and exhaled breath by double multicapillary column ion-mobility spectrometry, a new method for breath analysis: results of a feasibility study. ERJ Open Res. 2022 Feb 14;8(1):00493-2021. doi: 10.1183/23120541.00493-2021. eCollection 2022 Jan.
- Bunkowski A, Bodeker B, Bader S, Westhoff M, Litterst P, Baumbach JI. MCC/IMS signals in human breath related to sarcoidosis-results of a feasibility study using an automated peak finding procedure. J Breath Res. 2009 Dec;3(4):046001. doi: 10.1088/1752-7155/3/4/046001. Epub 2009 Sep 23.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Urfer W, Bader S, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry for the detection of volatile organic compounds in exhaled breath of patients with lung cancer: results of a pilot study. Thorax. 2009 Sep;64(9):744-8. doi: 10.1136/thx.2008.099465. Epub 2009 Jan 21.
- Westhoff M, Litterst P, Freitag L, Baumbach JI. Ion mobility spectrometry in the diagnosis of sarcoidosis: results of a feasibility study. J Physiol Pharmacol. 2007 Nov;58 Suppl 5(Pt 2):739-51.
- Bunkowski A, Maddula S, Davies AN, Westhoff M, Litterst P, Bödeker B, Baumbach JI. One-year time series of investigations of analytes within human breath using ion mobility spectrometryInt. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:141-148
- Westhoff, M, Litterst P, Maddula S, Bödeker B, Rahman S, Davies AN, Baumbach JI. Differentiation of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) including lung cancer from healthy control group by breath analysis using ion mobility spectrometry. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:131-139
- Vautz W. Baumbach JI, Westhoff M, Züchner, K, Carstens ETH, Perl T. Breath sampling control for medical application. Int. J. Ion Mobil. Spec. (2010) 13:41-46
- Westhoff M, Rickermann M, Litterst P, Baumbch JI. Exogenous factors of influence on exhaled breath analysis by ion-mobility spectrometry (MCC/IMS) Int J Ion Mobil Spectr 2019, https://doi.org/10.1007/s12127-019-00247-x
- Westhoff, M., Rickermann, M., Franieck, E. Litterst P, Baumbach JI. Time series of indoor analytes and influence of exogeneous factors on interpretation of breath analysis using ion mobility spectrometry (MCC/IMS). Int. J. Ion Mobil. Spec. (2019) 22: 39. https://doi.org/10.1007/s12127-019-00243-1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lkhemer1-2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia