Studio di efficacia dei soli fluidi IV rispetto all'ondansetron per il trattamento della disidratazione

La disidratazione dovuta al vomito è una complicanza comune della gastroenterite acuta nei bambini. Il vomito persistente dopo la reidratazione è un problema nella gestione ambulatoriale che utilizza la terapia di reidratazione orale.

Quattro studi precedenti hanno esaminato il ruolo del farmaco, ondansetron, nel trattamento della nausea e del vomito nei bambini con gastroenterite e hanno suggerito che potrebbe essere utile [1-4]. Uno studio precedente ha anche dimostrato che la sola somministrazione di liquidi per via endovenosa a bambini con disidratazione dovuta a gastroenterite aiuta a risolvere nausea e vomito nella maggior parte dei pazienti [5]. Nessuno degli studi precedenti ha confrontato l'efficacia dell'ondansetron per via endovenosa con quella del solo liquido per via endovenosa nella prevenzione del vomito. Inoltre, gli studi precedenti erano limitati da criteri di inclusione e misure di esito scarsamente definiti.

Lo studio proposto cerca di definire più chiaramente il ruolo dell'ondansetron per via endovenosa nella gestione dei bambini che soffrono di disidratazione dovuta a gastroenterite acuta. Se l'ondansetron riduce ulteriormente l'incidenza del vomito rispetto al solo fluido per via endovenosa, più bambini con disidratazione dovuta a gastroenterite acuta possono essere dimessi con successo a casa dal pronto soccorso invece che ricoverati in ospedale. In caso contrario, l'uso diffuso dell'ondansetron per tali pazienti potrebbe essere scoraggiato e si potrebbe risparmiare denaro.

Ipotesi:

I pazienti che ricevono ondansetron in aggiunta ai fluidi per via endovenosa per il trattamento della disidratazione dovuta a vomito causato da gastroenterite non avranno una significativa riduzione dell'insorgenza di vomito persistente rispetto a quelli che ricevono solo fluidi per via endovenosa.