Werkzaamheidsstudie van alleen IV-vloeistoffen versus Ondansetron om uitdroging te behandelen

Uitdroging door braken is een veel voorkomende complicatie van acute gastro-enteritis bij kinderen. Aanhoudend braken na rehydratie is een probleem bij poliklinische behandeling met behulp van orale rehydratatietherapie.

Vier eerdere studies hebben de rol van het medicijn, ondansetron, onderzocht bij de behandeling van misselijkheid en braken bij kinderen met gastro-enteritis en hebben gesuggereerd dat het gunstig kan zijn [1-4]. Een eerdere studie heeft ook aangetoond dat de toediening van alleen intraveneuze vloeistof aan kinderen met uitdroging als gevolg van gastro-enteritis helpt bij het verminderen van misselijkheid en braken bij de meeste patiënten [5]. In geen van de eerdere onderzoeken werd de werkzaamheid van intraveneuze ondansetron vergeleken met die van alleen intraveneuze vloeistof bij het voorkomen van braken. Bovendien werden de eerdere studies beperkt door slecht gedefinieerde inclusiecriteria en uitkomstmaten.

De voorgestelde studie heeft tot doel de rol van intraveneus ondansetron duidelijker te definiëren bij de behandeling van kinderen die lijden aan uitdroging als gevolg van acute gastro-enteritis. Als ondansetron de incidentie van braken verder vermindert in vergelijking met intraveneuze vloeistof alleen, kunnen meer kinderen met uitdroging als gevolg van acute gastro-enteritis met succes naar huis worden ontslagen van de afdeling spoedeisende hulp in plaats van opgenomen in het ziekenhuis. Als dat niet het geval is, zou het wijdverbreide gebruik van ondansetron voor dergelijke patiënten kunnen worden ontmoedigd en zou er geld kunnen worden bespaard.

Hypothese:

Patiënten die naast intraveneuze vloeistoffen ondansetron krijgen voor de behandeling van uitdroging als gevolg van braken veroorzaakt door gastro-enteritis, zullen het optreden van aanhoudend braken niet significant verminderen in vergelijking met degenen die alleen intraveneuze vloeistoffen krijgen.