Interesse di una biopsia sistematica per ulcere delle gambe difficili da guarire (ULCERE)

Inclusione multicentrica prospettica di 150 pazienti con ulcere dell'arto inferiore senza alcuna evidenza di guarigione (nessun cambiamento o aumento dell'area dell'ulcera) nonostante 3 mesi di trattamento adeguato La popolazione dello studio era composta da pazienti consecutivi con una o più ulcere dell'arto inferiore, diagnosticate come correlate a insufficienza venosa, associata o meno a concomitante insufficienza arteriosa. Tutti i pazienti vengono sottoposti a un trattamento standard che comprende una terapia compressiva adattata all'indice caviglia-braccio e un trattamento locale a seconda dello stadio della ferita. Al momento dell'inclusione, le biopsie sistematiche del punch (5-6 mm) vengono prelevate come parte dell'assistenza clinica di routine in anestesia locale da parte di un clinico esperto: da 1 a 2 biopsie nei bordi e da 1 a 2 biopsie nel letto della ferita I campioni vengono trasportati in soluzione di formalina al consueto laboratorio di patologia dello sperimentatore. Al termine dello studio, i campioni verranno inviati per l'immunocolorazione in un singolo laboratorio di patologia (Rouen, Francia) I trattamenti e/o altre indagini vengono decisi dallo sperimentatore A 12 mesi dal consueto follow-up, la diagnosi finale e la prognosi vengono annotate nel fascicolo di studio da parte del ricercatore.