치유가 어려운 다리 궤양에 대한 체계적인 생검의 관심 (ULCERE)
2015년 2월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
치유가 어려운 다리 궤양에 대한 체계적인 생검의 관심에 대한 전향적 평가
연구의 1차 목적 : 다리 궤양에서 혈관성 기원으로 추정되고 3개월의 적절한 치료에도 불구하고 치유의 증거가 없는 궤양성 피부암 또는 악성 변성의 유병률을 평가합니다. 2차 목적 : 데스모글레인에 대한 면역염색의 관심을 평가합니다. pseudo epitheliomatous hyperplasia와 편평 세포 암종을 구별하기 위한 생검의 1-2 및 p16; 및 진단된 암종의 12개월 예후연구 가설: 치료가 어려운 다리 궤양의 체계적인 생검은 혈관 궤양 또는 다리 궤양의 악성 변성으로 오진된 궤양성 암종을 발견하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
3개월의 적절한 치료에도 불구하고 치유의 증거(궤양 부위의 변화 또는 증가 없음)가 없는 다리 궤양 환자 150명의 전향적 다기관 포함 수반되는 동맥 기능 부전과 연관되거나 연관되지 않습니다.
모든 환자는 발목 상완 지수에 적합한 압축 요법과 상처 단계에 따른 국소 치료를 포함한 표준 치료를 받습니다. 숙련된 임상의: 가장자리에서 1~2회 생검, 상처 부위에서 1~2회 생검 표본은 포르말린 용액에 담아 연구자의 일반적인 병리 실험실로 운반됩니다.
연구 종료 시 단일 병리학 실험실(Rouen, France)에서 면역염색을 위해 표본을 보냅니다. 치료 및/또는 기타 조사는 연구자가 결정합니다. 일반적인 추적 관찰 12개월에서 최종 진단 및 예후는 보고서에 기록됩니다. 조사관의 연구 파일.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Ivry sur Seine, Ile de France, 프랑스, 94205
- Patricia SENET, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하나 이상의 다리 궤양이 있고, 정맥 부전과 관련이 있는 것으로 진단되고, 수반되는 동맥 부전과 관련되거나 관련되지 않은 환자.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 다리 궤양
- 혈관 기원으로 추정되는 다리 궤양
- 3개월 이후부터 적절한 병인학적 치료
- 치유의 증거가 없음: 상처 부위의 감소 또는 상처 부위 및/또는 깊이의 증가 없음
제외 기준:
- 고혈압성 궤양
- 혈관염
- 이전 3개월 동안 세포독성제 또는 스테로이드에 의한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patricia SENET, MD, AP-HP, Hôpital Charles Foix, 94205 Ivry/Seine, France et Hôpital Tenon, 75020 Paris, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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