Marcatori ematici di infiammazione, coagulazione del sangue e funzione dei vasi sanguigni negli adulti con infezione da HIV

Il D-dimero, un prodotto di degradazione della fibrina generato come risultato dei processi di dissoluzione del coagulo mediati dalla plasmina, è un indicatore della formazione recente del coagulo e della successiva fibrinolisi. L'analisi della concentrazione di D-dimero viene impiegata nella diagnosi di trombosi venosa profonda, embolia polmonare e coagulazione intravascolare disseminata. Più recentemente, i livelli di D-dimero sono stati correlati con la malattia cardiovascolare aterosclerotica. In un recente studio caso-controllo sui biomarcatori per le malattie cardiovascolari negli adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), i livelli basali di D-dimero erano fortemente correlati alla mortalità per tutte le cause. In particolare, l'associazione tra i livelli basali di D-dimero e la morte dovuta a malattie cardiovascolari era meno significativa.

Al momento, la fisiopatologia alla base dell'associazione di elevate concentrazioni di D-dimero con la mortalità nell'HIV non è compresa. Questo studio cerca di identificare i possibili meccanismi alla base degli aumenti del D-dimero negli adulti con infezione da HIV, studiando una serie di percorsi che possono essere associati agli aumenti utilizzando biomarcatori di infiammazione, emostasi, trombosi, funzione piastrinica, metabolismo lipidico e indicatori aggiuntivi di endoteliale funzione. Un'ulteriore delucidazione dei percorsi plausibili che contribuiscono all'elevazione del D-dimero potrebbe, in definitiva, portare a prove di interventi di riduzione del rischio per i pazienti con un livello elevato di D-dimero.

Questo studio, uno studio esplorativo e trasversale di un massimo di 350 soggetti, cerca di raccogliere dati prospettici sul D-dimero e sui relativi biomarcatori negli adulti con infezione da HIV. Inizialmente, lo studio recluterà adulti con infezione da HIV con viremia da HIV che non stanno assumendo terapia antiretrovirale (ART) e confronterà le loro storie cliniche e i risultati dei biomarcatori con quelli di (1) un gruppo di adulti con infezione da HIV con viremia da HIV controllata che stanno ricevendo ART, e con quelli di (2) un gruppo di controllo di soggetti sani HIV-negativi. Inoltre, per studiare l'impatto dell'attivazione immunitaria persistente e dell'infiammazione sulle risposte immunitarie all'ART, una coorte di adulti con infezione da HIV con scarso recupero delle cellule CD4+ nonostante l'efficacia dell'ART, e per comprendere meglio i meccanismi che contribuiscono al recupero immunologico compromesso, una coorte di Saranno arruolati adulti con infezione da HIV con scarso recupero delle cellule CD4+ nonostante un'efficace ART (coorte immunologica di non responsivi) e per confronto, un gruppo di controllo con conta nadir simile di CD4 ma con un buon recupero delle cellule CD4+ in ART.

Lo studio richiede 2 visite per screening, anamnesi ed esame fisico e flebotomia. Verrà completata un'ampia gamma di test di ricerca che indagano diversi aspetti dell'infiammazione, della coagulazione e della funzione endoteliale. I campioni verranno conservati per future indagini.