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Prognosi a lungo termine di lesioni a spessore parziale diagnosticate con risonanza magnetica della cuffia dei rotatori

26 febbraio 2015 aggiornato da: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
I pazienti con diagnosi di lesioni a spessore parziale della cuffia dei rotatori a volte vengono riparati chirurgicamente, mentre altri casi no. Non è noto come i pazienti se la cavino nel tempo senza scegliere la riparazione chirurgica e come i risultati differiscano in base al tipo di lesione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di condurre uno studio di coorte retrospettivo per assemblare un database di ricerca di tutti i pazienti con dolore alla spalla dal 1/1/02 al 31/12/06 che si presentano all'Hershey Medical Center. I partecipanti saranno identificati utilizzando i codici di fatturazione nell'ufficio cartelle cliniche, con criteri di inclusione/esclusione come sopra descritto. L'estrazione dei dati includerà numero di cartella clinica, dati demografici (età, razza/etnia, sesso, tipo di assicurazione), stato funzionale pre-frattura, residenza prima del ricovero, comorbilità mediche, precedente ricovero entro 30 giorni, risultati clinici anormali al momento del ricovero , punteggio della spalla, punteggio del dolore, punteggio del range di movimento, tipo di diagnosi (lesione parziale, lesione a tutto spessore, tendinite, dolore alla spalla), occupazione, storia medica passata, fisioterapia e durata della fisioterapia, uso di sigarette/sigari, uso di droghe , uso di alcol, protocolli di trattamento (farmaci antinfiammatori, iniezioni, ecc.) e reclami da parte del paziente sullo stato del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si sono presentati dal 1/1/02 al 31/12/06 all'Hershey Medical Center lamentando dolore alla spalla e sono stati curati dal Dipartimento di Ortopedia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti esaminati presso l'Hershey Medical Center dal 1/1/02 al 31/12/06 con un rapporto MRI documentato di una lesione a spessore parziale della cuffia dei rotatori che è stata trattata in modo non operativo.

Criteri di esclusione:

  • Lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori, cuffia dei rotatori riparata chirurgicamente e pazienti che non soddisfano i criteri elencati nei criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lesione parziale della cuffia dei rotatori
Pazienti che si sono presentati dal 1/1/02 al 31/12/06 all'Hershey Medical Center lamentando dolore alla spalla e sono stati curati dal Dipartimento di Ortopedia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creazione di un database di pazienti con rotture parziali della cuffia dei rotatori documentate da risonanza magnetica.
Lasso di tempo: Revisione retrospettiva dal 1/1/02 al 31/12/06, quattro anni.
Revisione retrospettiva dal 1/1/02 al 31/12/06, quattro anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB26682EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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