Prognóstico a longo prazo de rupturas de espessura parcial diagnosticadas por ressonância magnética do manguito rotador
26 de fevereiro de 2015 atualizado por: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Os pacientes diagnosticados com lesões de espessura parcial do manguito rotador às vezes são reparados cirurgicamente, enquanto outros casos não.
Não se sabe como os pacientes se saem ao longo do tempo sem eleger o reparo cirúrgico e como os resultados diferem por tipo de lesão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Planejamos realizar um estudo de coorte retrospectivo para montar um banco de dados de pesquisa de todos os pacientes com dor no ombro de 01/01/02 a 31/12/06 que se apresentaram no Hershey Medical Center.
Os participantes serão identificados por meio de códigos de cobrança no prontuário, com critérios de inclusão/exclusão descritos acima.
A extração de dados incluirá número de registro médico, dados demográficos (idade, raça/etnia, sexo, tipo de seguro), estado funcional pré-fratura, residência pré-admissão, comorbidades médicas, hospitalização anterior dentro de 30 dias, achados clínicos anormais na admissão , pontuação do ombro, pontuação da dor, pontuação da amplitude de movimento, tipo de diagnóstico (ruptura parcial, ruptura total, tendinite, dor no ombro), ocupação, histórico médico, fisioterapia e duração da fisioterapia, uso de cigarro/charuto, uso de drogas , uso de álcool, protocolos de tratamento (anti-inflamatórios, injeções, etc.) e queixas do paciente sobre o estado de dor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se apresentaram no Hershey Medical Center de 01/01/02 a 31/12/06 com queixa de dor no ombro e foram tratados pelo Departamento de Ortopedia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes examinados no Hershey Medical Center de 01/01/02 a 31/12/06 com um relatório de ressonância magnética documentado de uma ruptura parcial da espessura do manguito rotador que foi tratada sem cirurgia.
Critério de exclusão:
- Ruptura total do manguito rotador, manguito rotador reparado cirurgicamente e pacientes que não se enquadram nos critérios listados nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Ruptura Parcial do Manguito Rotador
Pacientes que se apresentaram no Hershey Medical Center de 01/01/02 a 31/12/06 com queixa de dor no ombro e foram atendidos pelo Departamento de Ortopedia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Criação de um banco de dados de pacientes com lesões parciais do manguito rotador documentadas por ressonância magnética.
Prazo: Revisão retrospectiva de 01/01/02 a 31/12/06, quatro anos.
|
Revisão retrospectiva de 01/01/02 a 31/12/06, quatro anos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Ogilvie-Harris DJ, Wiley AM. Arthroscopic surgery of the shoulder. A general appraisal. J Bone Joint Surg Br. 1986 Mar;68(2):201-7. doi: 10.1302/0301-620X.68B2.3958003.
- Nakatani T, Fujita K, Iwasaki Y, Sakai H, Kurosaka M. MRI-negative rotator cuff tears. Magn Reson Imaging. 2003 Jan;21(1):41-5. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00630-6.
- Yamanaka K, Matsumoto T. The joint side tear of the rotator cuff. A followup study by arthrography. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):68-73.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB26682EP
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