- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00779415
Pitkän aikavälin ennuste magneettikuvauksesta, jossa on diagnosoitu rotaattorimansetin osittaisen paksuuden repeämä
torstai 26. helmikuuta 2015 päivittänyt: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Potilaat, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetin osittaisen paksuiset repeämät, korjataan joskus kirurgisesti, kun taas toisissa tapauksissa ei.
Ei tiedetä, kuinka potilaat pärjäävät ajan mittaan valitsematta leikkausta ja kuinka tulokset vaihtelevat vamman mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelemme suorittavamme retrospektiivisen kohorttitutkimuksen kootaksemme tutkimustietokannan kaikista potilaista, joilla on olkapääkipuja 1.1.2006-12.31.2006 Hershey Medical Centerissä.
Osallistujat tunnistetaan laskutuskoodeilla potilastietotoimistossa, ja osallistumis-/poissulkemiskriteerit on kuvattu yllä.
Tietojen poiminta sisältää sairauskertomuksen numeron, demografiset tiedot (ikä, rotu/etninen alkuperä, sukupuoli, vakuutustyyppi), murtumaa edeltävä toimintatila, asuinpaikka ennen pääsyä, lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, aikaisempi sairaalahoito 30 päivän sisällä, poikkeavat kliiniset löydökset ottaessa , olkapääpisteet, kipupisteet, liikeradan pisteet, diagnoosin tyyppi (osittainen repeämä, täysi paksuinen repeämä, jännetulehdus, olkapääkipu), ammatti, aiempi sairaushistoria, fysioterapia ja fysioterapian kesto, tupakan/sikarin käyttö, huumeiden käyttö , alkoholin käyttö, hoitoprotokollat (anti-inflammatoriset lääkkeet, injektiot jne.) ja potilaan valitukset kivun tilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat 1.1.2002-31.12.2006 Hershey Medical Centeriin valittivat olkapääkipua ja joita hoidettiin ortopedisella osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tutkittiin Hershey Medical Centerissä 1.1.2006-12.31.2006 dokumentoidulla MRI-raportilla, joka koski kiertomansetin osittaisen paksuuden repeytymistä, jota hoidettiin ei-leikkauksellisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiertäjämansetin koko paksuus repeämä, kirurgisesti korjattu rotaattorimansetti ja potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteereissä lueteltuja kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Osittainen rotaattorimansetin repeämä
Potilaat, jotka saapuivat 1.1.2002-31.12.2006 Hershey Medical Centeriin valittivat olkapääkipua ja joita hoidettiin ortopedian osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tietokannan luominen potilaista, joilla on magneettikuvauksella dokumentoitu osittaiset rotaattorimansetin repeytymät.
Aikaikkuna: Takautuva katsaus 1.1.2002 - 31.12.2006, neljä vuotta.
|
Takautuva katsaus 1.1.2002 - 31.12.2006, neljä vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Ogilvie-Harris DJ, Wiley AM. Arthroscopic surgery of the shoulder. A general appraisal. J Bone Joint Surg Br. 1986 Mar;68(2):201-7. doi: 10.1302/0301-620X.68B2.3958003.
- Nakatani T, Fujita K, Iwasaki Y, Sakai H, Kurosaka M. MRI-negative rotator cuff tears. Magn Reson Imaging. 2003 Jan;21(1):41-5. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00630-6.
- Yamanaka K, Matsumoto T. The joint side tear of the rotator cuff. A followup study by arthrography. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):68-73.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB26682EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
OrthoSpace Ltd.LopetettuTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdistynyt kuningaskunta
-
Orlando Health, Inc.ValmisTäyspaksuinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematonTäyspaksuinen Rotator Cuff TearKanada
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tears | Rotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaValmisOlkapään nivelrikko | Mansetin kyynelartropatia | Massiivinen Rotator Cuff TearYhdysvallat
-
Arthrex, Inc.RekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointiRotator Cuff Tear ArthropathyYhdysvallat
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiivinen, ei rekrytointi