- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00779415
Långtidsprognos av MRT-diagnostiserat partiell tjocklek Revor av rotatorkuffen
26 februari 2015 uppdaterad av: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Patienter som diagnostiserats med revor av partiell tjocklek på rotatorkuffen repareras ibland kirurgiskt, medan andra fall inte är det.
Det är okänt hur patienter klarar sig över tid utan att välja kirurgisk reparation och hur utfallen skiljer sig åt beroende på typ av skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi planerar att genomföra en retrospektiv kohortstudie för att sammanställa en forskningsdatabas över alla patienter med axelsmärta från 1/1/02-12/31/06 som presenteras på Hershey Medical Center.
Deltagare kommer att identifieras med hjälp av faktureringskoder på journalkontoret, med inkluderings-/exkluderingskriterier enligt beskrivningen ovan.
Dataextraktion kommer att inkludera journalnummer, demografiska data (ålder, ras/etnicitet, kön, försäkringstyp), funktionsstatus före fraktur, bostad före antagning, medicinska komorbiditeter, tidigare sjukhusvistelse inom 30 dagar, onormala kliniska fynd vid inläggning , axelpoäng, smärtpoäng, rörelseomfång, typ av diagnos (partiell reva, full tjocklek, tendinit, axelsmärta), yrke, tidigare medicinsk historia, sjukgymnastik och sjukgymnastiks varaktighet, cigarett-/cigarranvändning, droganvändning , alkoholanvändning, behandlingsprotokoll (antiinflammatorisk medicin, injektioner, etc.), och besvär från patienten av smärtstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kom från 1/1/02 till 12/31/06 till Hershey Medical Center med klagomål av axelsmärta och behandlades av den ortopediska avdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som undersöktes på Hershey Medical Center från 1/1/02-12/31/06 med en dokumenterad MRT-rapport om en partiell tjockleksrev av rotatorkuffen som behandlades icke-operativt.
Exklusions kriterier:
- Rivning av rotatorkuffen i full tjocklek, kirurgiskt reparerad rotatorkuffen och patienter som inte uppfyller kriterierna i inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Partiell rivning av rotatorkuffen
Patienter som kom från 1/1/02 till 12/31/06 till Hershey Medical Center med klagomål av axelsmärta och behandlades av den ortopediska avdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skapande av en databas över patienter med partiella rotatorcuff-revor dokumenterade med MRT.
Tidsram: Retrospektiv granskning från 1/1/02 till 12/31/06, fyra år.
|
Retrospektiv granskning från 1/1/02 till 12/31/06, fyra år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Ogilvie-Harris DJ, Wiley AM. Arthroscopic surgery of the shoulder. A general appraisal. J Bone Joint Surg Br. 1986 Mar;68(2):201-7. doi: 10.1302/0301-620X.68B2.3958003.
- Nakatani T, Fujita K, Iwasaki Y, Sakai H, Kurosaka M. MRI-negative rotator cuff tears. Magn Reson Imaging. 2003 Jan;21(1):41-5. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00630-6.
- Yamanaka K, Matsumoto T. The joint side tear of the rotator cuff. A followup study by arthrography. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):68-73.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB26682EP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadSkulderartros | Cuff Tear Artropati | Massiv rotator manschettavrivningFörenta staterna
-
Consorci Sanitari de TerrassaAvslutadRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAvslutadRotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Rothman Institute OrthopaedicsOkänd
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekryteringOrtopedisk störning | Manschettrotator full tjocklek riv | Artrit, degenerativ | Artrit Axel | Cuff Tear ArtropatiFrankrike
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekryteringRotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tear ArthropathyFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemHar inte rekryterat ännu
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, inte rekryterande