Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadásaival diagnosztizált MRI hosszú távú prognózisa

2015. február 26. frissítette: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Azokat a betegeket, akiknél a rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadása diagnosztizálták, néha műtéti úton javítják, míg más esetekben nem. Nem ismert, hogy a betegek hogyan boldogulnak az idő múlásával anélkül, hogy sebészeti beavatkozást választanának, és hogy az eredmények hogyan különböznek a sérülés típusától függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Retrospektív kohorsz vizsgálatot tervezünk, hogy összeállítsunk egy kutatási adatbázist a Hershey Medical Centerben 2006. 01. 01. és 2006. 12. 31 között jelentkező vállfájdalmakban szenvedő betegekről. A résztvevők azonosítása számlázási kódokkal történik az orvosi nyilvántartási irodában, a fent leírt felvételi/kizárási feltételekkel. Az adatok kinyerése magában foglalja az orvosi nyilvántartás számát, a demográfiai adatokat (életkor, faj/etnikai hovatartozás, nem, biztosítási típus), a törés előtti funkcionális állapotot, a felvétel előtti tartózkodási helyet, a társbetegségeket, a 30 napon belüli előzetes kórházi kezelést, a kóros klinikai leleteket a felvételkor , vállpontszám, fájdalompontszám, mozgástartomány pontszám, diagnózis típusa (részleges szakadás, teljes vastagságú szakadás, íngyulladás, vállfájdalom), foglalkozás, korábbi kórtörténet, fizikoterápia és a fizikoterápia időtartama, cigaretta/szivarhasználat, droghasználat , alkoholfogyasztás, kezelési protokollok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek, injekciók stb.) és a beteg panaszai a fájdalom állapotáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2002. 01. 01. és 2006. 12. 31. között vállfájdalmakkal panaszkodtak a Hershey Medical Centerbe, és az ortopédiai osztályon kezelték őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket a Hershey Medical Centerben 2006. 02. 1. és 2006. 12. 31. között vizsgálták, dokumentált MRI-jelentéssel a rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadásáról, amelyet nem operatív módon kezeltek.

Kizárási kritériumok:

  • A rotátor mandzsetta teljes vastagságú szakadása, műtétileg javított rotátor mandzsetta és olyan betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumokban felsorolt ​​kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Részleges forgómandzsetta szakadás
Azok a betegek, akik 2002. 1. 1. és 2006. 12. 31. között vállfájdalmakkal panaszkodtak a Hershey Medical Centerbe, és az ortopédiai osztályon kezelték őket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adatbázis létrehozása az MRI-vel dokumentált részleges rotátor mandzsetta szakadásos betegekről.
Időkeret: Visszamenőleges felülvizsgálat 2002.01.01-től 2006.12.31-ig, négy év.
Visszamenőleges felülvizsgálat 2002.01.01-től 2006.12.31-ig, négy év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB26682EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear

3
Iratkozz fel