- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00779415
A rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadásaival diagnosztizált MRI hosszú távú prognózisa
2015. február 26. frissítette: April Armstrong, Milton S. Hershey Medical Center
Azokat a betegeket, akiknél a rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadása diagnosztizálták, néha műtéti úton javítják, míg más esetekben nem.
Nem ismert, hogy a betegek hogyan boldogulnak az idő múlásával anélkül, hogy sebészeti beavatkozást választanának, és hogy az eredmények hogyan különböznek a sérülés típusától függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Retrospektív kohorsz vizsgálatot tervezünk, hogy összeállítsunk egy kutatási adatbázist a Hershey Medical Centerben 2006. 01. 01. és 2006. 12. 31 között jelentkező vállfájdalmakban szenvedő betegekről.
A résztvevők azonosítása számlázási kódokkal történik az orvosi nyilvántartási irodában, a fent leírt felvételi/kizárási feltételekkel.
Az adatok kinyerése magában foglalja az orvosi nyilvántartás számát, a demográfiai adatokat (életkor, faj/etnikai hovatartozás, nem, biztosítási típus), a törés előtti funkcionális állapotot, a felvétel előtti tartózkodási helyet, a társbetegségeket, a 30 napon belüli előzetes kórházi kezelést, a kóros klinikai leleteket a felvételkor , vállpontszám, fájdalompontszám, mozgástartomány pontszám, diagnózis típusa (részleges szakadás, teljes vastagságú szakadás, íngyulladás, vállfájdalom), foglalkozás, korábbi kórtörténet, fizikoterápia és a fizikoterápia időtartama, cigaretta/szivarhasználat, droghasználat , alkoholfogyasztás, kezelési protokollok (gyulladáscsökkentő gyógyszerek, injekciók stb.) és a beteg panaszai a fájdalom állapotáról.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik 2002. 01. 01. és 2006. 12. 31. között vállfájdalmakkal panaszkodtak a Hershey Medical Centerbe, és az ortopédiai osztályon kezelték őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket a Hershey Medical Centerben 2006. 02. 1. és 2006. 12. 31. között vizsgálták, dokumentált MRI-jelentéssel a rotátor mandzsetta részleges vastagságú szakadásáról, amelyet nem operatív módon kezeltek.
Kizárási kritériumok:
- A rotátor mandzsetta teljes vastagságú szakadása, műtétileg javított rotátor mandzsetta és olyan betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumokban felsorolt kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Részleges forgómandzsetta szakadás
Azok a betegek, akik 2002. 1. 1. és 2006. 12. 31. között vállfájdalmakkal panaszkodtak a Hershey Medical Centerbe, és az ortopédiai osztályon kezelték őket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Adatbázis létrehozása az MRI-vel dokumentált részleges rotátor mandzsetta szakadásos betegekről.
Időkeret: Visszamenőleges felülvizsgálat 2002.01.01-től 2006.12.31-ig, négy év.
|
Visszamenőleges felülvizsgálat 2002.01.01-től 2006.12.31-ig, négy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: April D Armstrong, MD, Milton S. Hershey Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yamaguchi K, Ditsios K, Middleton WD, Hildebolt CF, Galatz LM, Teefey SA. The demographic and morphological features of rotator cuff disease. A comparison of asymptomatic and symptomatic shoulders. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1699-704. doi: 10.2106/JBJS.E.00835.
- Ogilvie-Harris DJ, Wiley AM. Arthroscopic surgery of the shoulder. A general appraisal. J Bone Joint Surg Br. 1986 Mar;68(2):201-7. doi: 10.1302/0301-620X.68B2.3958003.
- Nakatani T, Fujita K, Iwasaki Y, Sakai H, Kurosaka M. MRI-negative rotator cuff tears. Magn Reson Imaging. 2003 Jan;21(1):41-5. doi: 10.1016/s0730-725x(02)00630-6.
- Yamanaka K, Matsumoto T. The joint side tear of the rotator cuff. A followup study by arthrography. Clin Orthop Relat Res. 1994 Jul;(304):68-73.
- Yamaguchi K, Tetro AM, Blam O, Evanoff BA, Teefey SA, Middleton WD. Natural history of asymptomatic rotator cuff tears: a longitudinal analysis of asymptomatic tears detected sonographically. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):199-203. doi: 10.1067/mse.2001.113086.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB26682EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
Orlando Health, Inc.BefejezveTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Laval UniversityIsmeretlenTeljes vastagságú Rotator Cuff TearKanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...ToborzásRotator Cuff TearsEgyesült Királyság