- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00834925
Bassa dose di diltiazem per il controllo della frequenza della fibrillazione atriale
25 luglio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Questo studio ha lo scopo di dimostrare l'efficacia e la sicurezza del diltiazem a basso dosaggio per il trattamento della fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida in pronto soccorso.
Confronteremo la dose standard di diltiazem (0,25 mg/kg)
con diltiazem a basso dosaggio (0,1 mg/kg) in
fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida in DE.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
380
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
-
Contatto:
- Sang Hoon Na, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-2-2072-3047
- Email: nasanghoon@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida in pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- età <18
- pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
- nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: dose standard di diltiazem
|
|
SPERIMENTALE: diltiazem a basso dosaggio
|
Diltiazem a basso dosaggio: 0,15 mg/kg in 2 minuti Diltiazem a dosaggio standard: 0,25 mg/kg in 2 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di successo del controllo del tasso
Lasso di tempo: tra 30 minuti
|
tra 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2009
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Fibrillazione atriale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Diltiazem
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diltiazem Af
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su diltiazem a basso dosaggio
-
Hams Hamed AbdelrahmanCompletato
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetRitiratoDisfunsione dell'arteria coronaria | Danno renale acuto | Intervento coronarico percutaneoStati Uniti
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...CompletatoObesità | Perdita di peso | Aumento di peso | Terapia dietetica | Terapia nutrizionaleStati Uniti
-
Cook Research IncorporatedCompletatoAneurismi dell'aorta addominale | Aneurismi iliaci | Aneurismi aortoiliaciStati Uniti, Canada
-
Legacy Health SystemCompletato
-
Université de SherbrookeQuebec Pain Research NetworkCompletatoDolore lombare meccanicoCanada
-
Unity Health TorontoReclutamento
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...SconosciutoMortalità perioperatoriaItalia
-
Mentor Worldwide, LLCCompletatoAumento del seno | Ricostruzione del seno | Revisione del senoStati Uniti
-
Virginia Commonwealth UniversityCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti