- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07544732
Effetti del Low-Dye Taping rispetto al Calcaneal Taping nei pazienti con fascite plantare
Effetti del taping Low-Dye rispetto al taping calcaneale in pazienti con fascite plantare
La fascite plantare è una comune condizione muscoloscheletrica caratterizzata da infiammazione e microlesioni della fascia plantare, causando dolore al tallone, specialmente durante i primi passi dopo il riposo.
Impatta negativamente sull'andatura, la mobilità e la qualità della vita complessiva.
Interventi di fisioterapia come stretching, rinforzo muscolare, elettroterapia e tecniche di taping sono comunemente utilizzati per la gestione.
Tra questi, il Low-Dye taping e il taping calcaneare forniscono supporto biomeccanico riducendo lo stress sulla fascia plantare e migliorando la postura del piede; tuttavia, le evidenze comparative tra i due sono limitate.
Questo studio mira a valutare l'efficacia del Low-Dye taping rispetto al taping calcaneare nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzionalità del piede in pazienti con fascite plantare.
Un totale di 36 partecipanti sarà assegnato casualmente a uno dei due gruppi di intervento e trattato per un periodo di due settimane.
Le misure di outcome includeranno il dolore (VAS), la capacità funzionale (FFI), l'escursione articolare della caviglia (goniometro) e l'analisi del cammino, valutati prima e dopo l'intervento.
I dati saranno analizzati usando SPSS v27, con significatività statistica fissata a p < 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è una comune patologia muscolo-scheletrica caratterizzata da infiammazione e micro lacerazioni della fascia plantare, che spesso provoca un dolore acuto al tallone durante i primi passi al mattino o dopo un riposo prolungato. Influisce significativamente sull'andatura, sulla mobilità funzionale e sulla qualità della vita. Interventi fisioterapici conservativi come stretching, rinforzo muscolare ed elettroterapia sono ampiamente utilizzati. Tecniche di taping come il Low-Dye e il taping calcaneare offrono supporto biomeccanico riducendo lo stress sulla fascia plantare, migliorando la postura del piede e alleviando i sintomi. Nonostante il frequente utilizzo di entrambe le tecniche, mancano evidenze comparative dirette per guidare la migliore pratica. L'obiettivo di questo studio di ricerca è confrontare l'efficacia del low dye taping e del taping calcaneare nel ridurre il dolore e migliorare la funzione del piede in pazienti con fascite plantare. 36 Partecipanti con diagnosi clinica di fascite plantare saranno assegnati casualmente al gruppo LDT (low dye taping) o al gruppo CT (taping calcaneare). L'intervento verrà somministrato per un periodo di tempo prestabilito.
Le misure di risultato includeranno la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore, l'Indice di Funzione del Piede (FFI) per la limitazione funzionale, il goniometro per l'ampiezza di movimento della caviglia e l'analisi osservazionale del cammino registrata prima e dopo l'intervento. Un totale di 36 partecipanti sarà suddiviso in due gruppi, gruppo A (LDT) e gruppo B (CT), secondo i criteri di inclusione quali diagnosi clinica di fascite plantare, fascia d'età e assenza di altre patologie del piede o sistemiche.
Sarà ottenuto il consenso informato. I dati di base, inclusi VAS, punteggi FFI, misurazioni goniometriche e analisi del cammino, saranno registrati. Ogni partecipante riceverà il taping per 2 settimane. I punteggi post-intervento saranno raccolti. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS v27. La statistica descrittiva riassumerà i dati demografici.
Le statistiche inferenziali (test t per dati appaiati/test t per campioni indipendenti) confronteranno i cambiamenti pre e post trattamento all'interno e tra i gruppi con significatività di p <0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: anam rehman, MS-OMPT
- Numero di telefono: +923355082299
- Email: anam.rehman@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Areej Mazhar, DPT
- Numero di telefono: 03185337558
- Email: areejmazhar76@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University Islamabad
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Contatto:
- anam rehman, MS-OMPT
- Numero di telefono: +923355082299
- Email: anam.rehman@fui.edu.pk
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Contatto:
- Areej Mazhar, DPT
- Numero di telefono: 03185337558
- Email: areejmazhar76@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 19 e 44 anni.
- Saranno inclusi entrambi i sessi
- Dolore plantare al tallone che dura da più di tre mesi
- Diagnosi clinica di PF unilaterale in conformità con le linee guida della pratica clinica della sezione ortopedica dell'American Physical Therapy Association (APTA)
- Test del verricello positivo
- Test del tunnel tarsale negativo
- Limitato range di movimento attivo e passivo di dorsiflessione dell'articolazione talocrurale
- Il dolore sul lato interno del tallone è più evidente con i primi passi dopo il riposo e tende a peggiorare dopo essere stati in piedi o dopo aver camminato a lungo.
- Disposti e in grado di aderire alla procedura dello studio e di completare gli esami di follow-up.
- Test della fascia plantare, cioè meccanismo del verricello, test del salto, salita delle scale.
- Individui sedentari (nessun programma di esercizi seguito negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
• Precedente intervento chirurgico per fascite plantare.
- Anomalie congenite del piede.
- Arti inferiori affetti da disturbi sistemici, come artrite reumatoide, diabete o neuropatia periferica.
- Presenza di ulteriori disturbi del piede, come fratture da stress, tendinopatia di Achille o sindromi da intrappolamento nervoso.
- Qualsiasi controindicazione al taping, come sensibilità cutanea o allergia.
- Non disposti o non in grado di aderire alla procedura dello studio e di completare gli esami di follow-up.
- Donne in gravidanza, malattie mentali, pazienti immunodepressi, pazienti con malattia vascolare periferica, pazienti con trombocitopenia, pazienti in terapia anticoagulante e post mastectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Taping a bassa colorazione
Una tecnica di taping applicata attorno all'arco longitudinale mediale del piede progettata per ridurre l'eccessiva pronazione e supportare la fascia plantare. I partecipanti al gruppo di taping Low Dye riceveranno il bendaggio secondo il protocollo standard. 1) Applicare una striscia di ancoraggio sulla parte superiore del piede vicino alle dita. 2) Tirare 3-4 strisce dal lato esterno del piede sotto l'arco al lato interno per sollevare l'arco. 3) Facoltativamente, aggiungere una striscia di blocco del tallone per il controllo del retropiede. 4) Fissare il tutto con un'altra striscia di ancoraggio e rimuovere dopo 3-5 giorni. Tipo di nastro: nastro adesivo in ossido di zinco rigido. Larghezza: 1,5 pollici (3,8 cm). Scopo: fornisce un forte supporto all'arco e controlla la pronazione. |
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Sperimentale: Taping Calcaneale
Un metodo di taping incentrato sulla stabilizzazione del tallone controllando l'eversione del retropiede per correggere l'allineamento calcaneare anomalo. I partecipanti del gruppo di taping calcaneare riceveranno il taping secondo il protocollo standard 1) Posizionare il piede in leggera inversione (tallone inclinato verso l'interno) mentre il paziente è seduto o sdraiato. 2) Iniziare il nastro sul lato laterale del tallone, avvolgerlo sotto il tallone e tirare verso l'alto e medialmente attraverso il tendine di Achille. 3) Fissare il nastro sulla caviglia mediale, mantenendo il tallone in posizione invertita. 4) Applicare 2-3 strisce sovrapposte per fermezza, e riapplicare ogni 2-3 giorni se necessario. (mulligan) Tipo di nastro: Nastro rigido in ossido di zinco (larghezza 1,5 pollici) Scopo: Fornisce un forte supporto al tallone e corregge l'eccessiva eversione |
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare i risultati del trattamento.
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La Scala Analogica Visiva (VAS) è utilizzata per misurare il dolore.
Lo strumento è composto da una linea retta, orizzontale o verticale, che misura tipicamente 10 cm (o una lunghezza accettabile). È contrassegnata con etichette a ciascuna estremità che indicano i valori estremi del parametro in esame, come "nessun dolore" e "peggior dolore possibile" per valutare l'intensità del dolore. La distanza tra la posizione iniziale e il segno fatto dal rispondente viene quantificata e utilizzata come misura quantitativa, di solito compresa tra 0 e 100. Punteggi più alti 9 indicano un livello più elevato di intensità o gravità. |
i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare i risultati del trattamento.
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Foot Function Index
Lasso di tempo: i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento
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Il questionario Foot Function Index (FFI) è uno strumento di misura dell'esito comunemente utilizzato per valutare la funzione del piede e il disagio in persone con diversi problemi del piede, come la fascite plantare.
Il questionario è composto da tre sottoscale: dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Ciascuna sottoscala include diversi item che vengono valutati su una scala Likert. Il Foot Function Index (FFI) quantifica l'influenza dei problemi del piede sulle attività quotidiane, tra cui camminare, stare in piedi e partecipare ad attività ricreative. L'interpretazione dei punteggi comporta la somma dei punteggi dei singoli item all'interno di ciascuna sottoscala per calcolare i punteggi della sottoscala. Punteggi più elevati indicano disfunzione e disagio del piede più significativi |
i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento
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Range of Motion del piede
Lasso di tempo: i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento.
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Un goniometro verrà utilizzato per misurare i Range di Movimento (ROM).
Generalmente è composto da due bracci, uno fisso e uno regolabile, dotato di una scala simile a un goniometro per la misurazione degli angoli.
Il braccio immobile è posizionato in linea con l'osso più vicino all'articolazione, mentre il braccio mobile è posizionato in linea con l'osso più lontano dall'articolazione.
Allineando accuratamente il goniometro e studiando attentamente il movimento dell'articolazione, si ottiene una misurazione precisa dell'angolo articolare.
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i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento.
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento
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La lunghezza del passo verrà valutata mediante analisi osservazionale del cammino (OGA) attraverso ispezione visiva e semplice misurazione della distanza.
L'unità di misura è il centimetro (cm)
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i gruppi saranno valutati al basale e dopo 2 settimane per valutare gli esiti del trattamento
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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La lunghezza del passo sarà valutata mediante analisi osservazionale del cammino (OGA) attraverso ispezione visiva e semplice misurazione della distanza. L'unità di misura è i centimetri (cm)
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Basale e 2 settimane
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Candenza
Lasso di tempo: Basale e dopo 2 settimane
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Il ritmo verrà valutato mediante analisi osservazionale del cammino (OGA) utilizzando il cronometro.
L'unità di misura è passi al minuto (passi/min)
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Basale e dopo 2 settimane
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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La velocità di camminata verrà valutata utilizzando l'analisi osservazionale del passo (OGA) misurando il tempo impiegato per percorrere una distanza fissa. L'unità di misura è metri al secondo (m/s)
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Baseline e 2 settimane
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Tempo del ciclo del passo
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane
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Il tempo del ciclo del passo sarà valutato mediante analisi osservazionale del cammino (OGA) con cronometraggio.
L'unità di misura è secondi (s)
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Basale e 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Areej Mazhar, DPT, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/FUCP/CTR/06.26/AreejMazhar
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Low Dye Taping
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Hams Hamed AbdelrahmanCompletato
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