- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00883402
Endoarterectomia carotidea contro stenting dell'arteria carotidea in pazienti asintomatici (ACST-2)
Asintomatic Carotid Surgery Trial-2 (ACST-2): uno studio internazionale randomizzato per confrontare l'endoarterectomia carotidea con lo stenting dell'arteria carotidea per prevenire l'ictus
Lo studio randomizza pazienti con restringimento dell'arteria carotide asintomatica in cui si ritiene sia necessario un intervento fisico tempestivo, ma vi è ancora una sostanziale incertezza condivisa da paziente e medico sul fatto che la chirurgia o lo stent sia la scelta più appropriata.
Lo studio esamina i rischi immediati (entro un mese) ei benefici a lungo termine
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alison Halliday
- Numero di telefono: + 44 1865 617975
- Email: acst@nds.ox.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Richard Bulbulia
- Numero di telefono: +44 1865 743891
- Email: acst@nds.ox.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Innsbruck, Austria
- Reclutamento
- Medical University of Innsbruck
-
Contatto:
- Gustav Fraedrich, Prof
-
-
-
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-
Antwerp, Belgio
- Reclutamento
- University Hospital Antwerp
-
Contatto:
- Prof Hendriks
-
Brussels, Belgio
- Attivo, non reclutante
- University St Lucas
-
Dendermonde, Belgio
- Attivo, non reclutante
- Az St Blasius
-
Gent, Belgio
- Reclutamento
- University Hospital Gent
-
Contatto:
- Frank Vermassen, Professor
-
Liege, Belgio
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
-
Mouscron, Belgio
- Attivo, non reclutante
- Centre Hospitalier de Mouscron
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasile
- Reclutamento
- University of Sao Paulo
-
Contatto:
- Erasmo Da Silva, Dr
-
São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- HCFM Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
Contatto:
- Edwaldo E Joviliano, Dr
-
-
-
-
-
Varna, Bulgaria
- Reclutamento
- Sveta Marina Hospital
-
-
-
-
-
Calgary, Canada
- Reclutamento
- Foothills Medical Centre
-
Contatto:
- Michael Hill, Dr
-
-
-
-
-
Brno, Cechia
- Reclutamento
- St Anne's University Hospital Brno
-
Contatto:
- Robert Staffa, Prof
-
Liberec, Cechia
- Reclutamento
- Regional Hospital Liberec
-
Contatto:
- Vladimir Benes, Dr
-
Ostrava Poruba, Cechia
- Reclutamento
- University Hospital Ostrava Poruba
-
Contatto:
- Dr Prochazka
-
Prague, Cechia
- Reclutamento
- Central Military Hospital
-
České Budějovice, Cechia
- Reclutamento
- Hospital České Budějovice
-
Contatto:
- Jiri Fiedler, Dr
-
-
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contatto:
- Ye Zhidong, Dr
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contatto:
- Liu Bao, Professor
-
-
-
-
-
Zagreb, Croazia
- Reclutamento
- University Hospital Centre Zagreb
-
Contatto:
- Mladen Petrunic, Prof
-
Zagreb, Croazia
- Reclutamento
- University Hospital of Merkur
-
Contatto:
- Ivan Cvjetko, Dr
-
-
-
-
-
Cairo, Egitto
- Attivo, non reclutante
- Kasr Alaini University Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia
- Reclutamento
- East Tallinn general Hospital
-
Contatto:
- Veronika Palmiste, Dr
-
-
-
-
-
Novosibirsk, Federazione Russa
- Reclutamento
- Novosibirsk research institute of circulation pathology
-
Contatto:
- V Starodubtsev, Dr
-
Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- Saint Petersburg Scientific Research Institute for Emergency Care
-
Contatto:
- Pavel Chechulov, Dr
-
Saint Petersburg, Federazione Russa
- Reclutamento
- V.A. Almazov National Medical Research Centre
-
Contatto:
- Boris Komakha, Dr
-
-
-
-
-
Paris, Francia
- Reclutamento
- Henri Mondor University Hospital
-
Contatto:
- Jean Pierre Becquemin, Prof
-
-
-
-
-
Dresden, Germania
- Reclutamento
- University of Dresden 'Carl-Gustav-Carus'
-
Contatto:
- Jessica Barlinn, Dr
-
Hamburg, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Contatto:
- Sebastian Debus, prof
-
Jena, Germania
- Reclutamento
- Universitätsklinik Jena
-
Contatto:
- Albrecht Guenther, Prof
-
Karlsruhe, Germania
- Reclutamento
- Städtisches Klinikum Karlsruhe
-
Contatto:
- Martin Storck, Prof
-
Leipzig, Germania
- Reclutamento
- University of Leipzig
-
Contatto:
- Dierk Scheinert, Prof
-
Mannheim, Germania
- Reclutamento
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Contatto:
- Angelika Alonso, Prof
-
Munich, Germania
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar derTechnischen Universität Muenchen
-
Contatto:
- Hans Henning Eckstein, Prof
-
Munster, Germania
- Reclutamento
- St Franziskus-Hospital Münster GmbH
-
Contatto:
- Giovanni Torsello, Prof
-
Singen, Germania
- Reclutamento
- Hegau-Bodensee-Klinikum
-
Contatto:
- Tomas Pfeiffer, Prof
-
-
-
-
-
Sendai, Giappone
- Reclutamento
- Sendai Medical Centre
-
Contatto:
- Inoue Takashi, Dr
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecia, 68100
- Reclutamento
- Democritus University of Thrace
-
Contatto:
- Miltos Lazarides, Prof
-
Athens, Grecia
- Reclutamento
- Dept. of Vascular Surgery, Attikon University Hospital
-
Contatto:
- Spyros Vasdekis, Prof
-
Larissa, Grecia
- Reclutamento
- University Hospital Of Larissa
-
Contatto:
- Athanasious Giannoukas, Prof
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Attivo, non reclutante
- St. James' Hospital
-
-
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Hospital
-
Contatto:
- Prof Hoffman
-
-
-
-
-
Avellino, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliera S.G Moscati
-
Contatto:
- giovanni Amatucci, Dr
-
Bari, Italia
- Reclutamento
- University of Bari
-
Contatto:
- Raffaele Pulli, Prof
-
Bologna, Italia
- Reclutamento
- University of Bologna
-
Contatto:
- A Stella, Prof
-
Catania, Italia
- Reclutamento
- Policlinico Catania
-
Contatto:
- P Veroux, Prof
-
Ferrera, Italia
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Anna
-
Contatto:
- Vincenzo Gasbarro, Prof
-
Florence, Italia
- Reclutamento
- San Giovanni Di Dio
-
Contatto:
- S Michelagnoli, Prof
-
Genoa, Italia, 16149
- Non ancora reclutamento
- Opsedale Villa Scassi
-
Contatto:
- Gianantonio Simoni, Dr
- Numero di telefono: +39 010 8492870
-
Genoa, Italia
- Reclutamento
- IRCCS San Martino
-
Contatto:
- D Palombo, Prof
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
-
Contatto:
- Livio Gabrielli, Prof
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Contatto:
- G Nano, Prof
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano
-
Contatto:
- Renato Casana, Dr
-
Milan, Italia
- Attivo, non reclutante
- San Paolo Hospital
-
Mirano, Italia
- Reclutamento
- Mirano Hospital
-
Contatto:
- Salvatore Sacca, Dr
-
Modena, Italia
- Attivo, non reclutante
- Nuovo Ospedale Civile Sant' Agostino Estense
-
Monza, Italia
- Reclutamento
- Policlinico di Monza
-
Contatto:
- Valerio S Tolva, Dr
-
Nuoro, Italia
- Attivo, non reclutante
- Ospedale San Francesco di Nuoro
-
Palermo, Italia
- Attivo, non reclutante
- University of Palermo
-
Pavia, Italia
- Attivo, non reclutante
- Foundation IRCCS Policlinico San Matteo
-
Perugia, Italia
- Reclutamento
- Vascular Endovascular Unit of Perugia
-
Contatto:
- Gianbattista Parlani, Dr
-
Raggio, Italia
- Reclutamento
- Santa Maria Hospital - Reggio
-
Contatto:
- Dr Tusini
-
Roma, Italia, 00128
- Reclutamento
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma
-
Contatto:
- Francesco Spinelli, Prof
- Numero di telefono: +39 06225411612
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- A.C.O. San Fillippo Neri
-
Contatto:
- Sonia Ronchey, Dr
-
Rome, Italia
- Non ancora reclutamento
- Fondazione Policlinico U. Agostino Gemeli IRCCS
-
Contatto:
- Y Tshomba
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- San Camillo Forlanini
-
Contatto:
- Nicola Mangialardi, Prof
-
Rome, Italia
- Reclutamento
- University La Sapienza
-
Contatto:
- Francesco Speziale, Prof
-
Rozzano, Italia, 20089
- Reclutamento
- IRCCS Clinico Humanitas
-
Contatto:
- Efram Civilini, Professor
-
Siena, Italia
- Reclutamento
- Santa Maria alle Scotte
-
Contatto:
- Prof Setacci
-
Trieste, Italia, 34142
- Reclutamento
- Ospedali Riuniti di Trieste
-
Contatto:
- Barbara Ziani, Dr
- Numero di telefono: +39 040 3994761
-
Turin, Italia
- Reclutamento
- Umberto I- ASO Mauriziano
-
Contatto:
- M Ferri, Prof
-
Varese, Italia
- Reclutamento
- Circolo University Hospital
-
Contatto:
- P Castelli, Prof
-
Veneto, Italia
- Reclutamento
- San Giacomo Hospital
-
Contatto:
- Carlo Cernetti, Dr
-
-
PA
-
Cefalu, PA, Italia, 90015
- Reclutamento
- Cefalu Fondazione Istituto G.Giglio
-
Contatto:
- Pierfrancesco Veroux, Prof
-
-
-
-
-
Almaty, Kazakistan
- Reclutamento
- National Scientific Centre of Surgery
-
Contatto:
- T Tajibayev, Dr
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia
- Attivo, non reclutante
- Rikshospitalet
-
-
-
-
-
Arnhem, Olanda
- Attivo, non reclutante
- Rijnstate Hospital
-
Leeuwarden, Olanda
- Reclutamento
- MCL Leeuwarden
-
Contatto:
- A. Khodadade Jahrome, Dr
-
Utrecht, Olanda
- Reclutamento
- University Hospital Utrecht
-
Contatto:
- GJ de Borst, Dr
-
-
-
-
-
Poznan, Polonia
- Reclutamento
- Poznan University of Medical Sciences
-
Contatto:
- G Oszkinis, Prof
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- Bielanski Hospital
-
Contatto:
- G Madycki, Professor
-
Warsaw, Polonia
- Attivo, non reclutante
- Central Hospital Internal Aff.
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- Mazovian Brodnowski Hospital
-
Contatto:
- P Myrcha, Ass. Prof
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
- University of Warsaw/ Institute of Psychiatry
-
Contatto:
- Dr Kobayashi
-
Wroclaw, Polonia
- Reclutamento
- Regional Specialist Hospital (Wroclaw)
-
Contatto:
- W Iwanowski, Dr
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1150
- Attivo, non reclutante
- Hospital Santa Marta
-
-
-
-
-
Aintree, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- Walton Centre
-
Cheltenham, Regno Unito
- Reclutamento
- Cheltenham General Hospital
-
Contatto:
- Richard Bulbulia, Mr
-
Durham, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- Bishop Auckland Hospital
-
Durham, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- University Hospital of North Durham
-
Hull, Regno Unito
- Reclutamento
- Hull Royal Infirmary
-
Contatto:
- Ian Chetter, Prof
-
London, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- St George's Hospital
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
- The Royal London
-
Contatto:
- Sageet Amlani, Dr
-
Luton, Regno Unito
- Reclutamento
- Luton & Dunstable Hospital
-
Contatto:
- L Sekaran, Dr
-
Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Manchester Royal Infirmary
-
Contatto:
- JV Smyth, Mr
-
Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
- Wythenshawe Hospital
-
Contatto:
- C McCollum, Prof
-
Middlesbrough, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- James Cook Hospital
-
Newcastle, Regno Unito
- Reclutamento
- Freeman Hospital
-
Contatto:
- Gerry Stansby, Prof
-
Newcastle, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- Royal Victoria Infirmary
-
Nottingham, Regno Unito
- Reclutamento
- Nottingham University Hospital
-
Contatto:
- S Mac Sweeney, Mr
-
Oxford, Regno Unito
- Reclutamento
- John Radcliffe Hospital
-
Contatto:
- Ursula Schulz, Dr
-
Plymouth, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- Derriford Hospital
-
Preston, Regno Unito
- Reclutamento
- The Royal Preston Hospital
-
Contatto:
- George Thomas, Mr
-
Reading, Regno Unito
- Reclutamento
- Royal Berkshire
-
Contatto:
- E Flossman, Dr
-
Sheffield, Regno Unito
- Reclutamento
- Sheffield Vascular Institute
-
Contatto:
- Trevor Cleveland, Dr
-
Sunderland, Regno Unito
- Reclutamento
- Sunderland Royal Hospital
-
Contatto:
- P Dunlop, Mr
-
Swindon, Regno Unito
- Reclutamento
- Great Western Hospital
-
Contatto:
- Gopi Ramadurai, Dr
-
Whitehaven, Regno Unito
- Attivo, non reclutante
- North Cumbria University Hospital
-
York, Regno Unito
- Ritirato
- York Hospital
-
-
Essex
-
Westcliff-on-Sea, Essex, Regno Unito
- Reclutamento
- Southend University Hospital
-
Contatto:
- P Guyler, Dr
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Regno Unito
- Reclutamento
- East Kent Hospitals University NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- David Hargroves, Dr
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Reclutamento
- Dedinje Cardiovascular Unit
-
Contatto:
- G Radak, Prof
-
Belgrade, Serbia
- Reclutamento
- Serbian Clinical Centre
-
Contatto:
- L Davidovic, Prof
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Ritirato
- Khoo Teck Puat Hospital
-
-
-
-
-
Ruzomberok, Slovacchia
- Attivo, non reclutante
- Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Izola, Slovenia
- Reclutamento
- Izola General Hospital
-
Contatto:
- M Gasparini, Prof
-
Maribor, Slovenia
- Reclutamento
- Teaching Hospital Maribor
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Clinic 1 Provinical de Barcelona
-
Contatto:
- Dr Riambau
-
Guadalajara, Spagna
- Reclutamento
- Guadalajara Hospital
-
Contatto:
- Estrella Blanco, Dr
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Contatto:
- Manuel Miralles, Dr
-
-
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Attivo, non reclutante
- University of Toledo Medical Centre
-
-
-
-
-
Helsingborg, Svezia
- Reclutamento
- Lasarettet Helsingborg
-
Contatto:
- P Qvarfordt, Prof
-
Malmo, Svezia
- Reclutamento
- Malmö University Hospital
-
Contatto:
- Dr Bjores
-
Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Södersjukhuset
-
Contatto:
- Dr Konrad
-
-
-
-
-
Aarau, Svizzera, CH-5001
- Reclutamento
- Cantonal Hospital Aarau
-
Contatto:
- Timo Kahles, Dr
-
Basel, Svizzera
- Reclutamento
- University of Basel
-
Contatto:
- Leo Bonati, Dr
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria
- Reclutamento
- Semmelweis Medical University
-
Contatto:
- Lazslo Entz, Prof
-
Szeged, Ungheria
- Reclutamento
- Albert Szent-Györgyi Medical Centre
-
Contatto:
- Pal Barzo, Prof
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi dell'arteria carotidea rilevabile mediante ecografia duplex, senza sintomi del territorio carotideo ipsilaterale (o nessuno per alcuni mesi) e nessuna precedente procedura eseguita su di essa, che potrebbe richiedere un trattamento procedurale ora con CEA o CAS.
- Ha già iniziato qualsiasi trattamento medico appropriato (ad es. Statine, aspirina, ecc.) E si è già ripreso da eventuali procedure coronariche necessarie (ad es. CABG)
- Il paziente sembra idoneo e disponibile per il follow-up di persona (a 1 mese) e tramite lettera annuale (per almeno 5 anni)
- Le indagini dimostrano che entrambe le procedure (CEA e CAS) sembrano essere praticabili e appropriate
- È già stato eseguito un qualche tipo di angiografia (p. es., MRA o CTA) che ha dimostrato che CEA e CAS sarebbero entrambi praticabili anatomicamente.
- Sia il medico che il paziente sono sostanzialmente incerti sull'opportunità di trattare con CEA o CAS e il medico non vede alcuna chiara indicazione/controindicazione per entrambe le procedure
Criteri di esclusione:
- Scarsa probabilità di beneficio utile (p. es., rischio di ictus molto basso perché la stenosi è molto minore, o comorbidità maggiore o malattia potenzialmente letale, come il cancro avanzato)
- Non idoneo per l'una o l'altra procedura (p. es., stenosi al sifone carotideo inaccessibile per CEA, o vascolarizzazione complessa al di sotto della stenosi che ostacolerebbe il CAS, o paziente non idoneo per un intervento chirurgico maggiore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: CEA
Endarteriectomia carotidea
|
Stenting dell'arteria carotidea (CAS) Endarterectomia carotidea (CEA)
|
Comparatore attivo: CAS
Stent dell'arteria carotidea
|
Stenting dell'arteria carotidea (CAS) Endarterectomia carotidea (CEA)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Confrontare i rischi peri-procedurali (IM, ictus e morte) entro il primo mese dopo il CEA o CAS assegnato e la prevenzione a lungo termine (fino a 5 o più anni) dell'ictus, in particolare dell'ictus invalidante o fatale, negli anni successivi.
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Individuare tipologie di pazienti da identificare in cui l'una o l'altra procedura è nettamente preferibile nonché la valutazione economica; costi procedurali e costi sanitari correlati all'ictus e qualità della vita.
Lasso di tempo: 10 anni
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Halliday, University of Oxford
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACST-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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