Stimolazione elettrica cronica dell'ipotalamo/fornice nella malattia di Alzheimer

La malattia di Alzheimer (AD) è la causa più comune di demenza per la quale nessun trattamento ha mostrato un'efficacia costante per arrestare o rallentare la malattia. Un recente rapporto sul miglioramento delle capacità di memoria mediante stimolazione cerebrale profonda cronica (DBS) bilaterale del fornice nell'ipotalamo suggerisce che la neuromodulazione dei circuiti coinvolti nei processi di memoria può avere implicazioni terapeutiche nei pazienti con AD con declino della memoria.

Gli obiettivi primari di questo studio pilota prospettico, non controllato, sono valutare la fattibilità e la sicurezza della DBS nei pazienti con AD con lieve compromissione cognitiva e della memoria e valutare l'efficacia della DBS per rallentare o stabilizzare questo declino. Cinque pazienti con AD (DSM IV) diagnosticati da meno di due anni, con declino cognitivo lieve (MMSE 20-24) e compromissione specifica della memoria episodica saranno inclusi in un periodo di 2 anni. I criteri di valutazione per la fattibilità saranno la percentuale di pazienti sottoposti alla procedura, la stimolazione cronica e il processo di valutazione senza eventi avversi (AE). L'efficacia sarà valutata utilizzando numerosi test cognitivi e di memoria. I cambiamenti nelle scale comportamentali e dell'umore e i cambiamenti nelle funzioni ipotalamiche (valutazione clinica, biologica e ormonale) valuteranno la sicurezza e la tolleranza. La valutazione clinica, neuropsicologica, biologica e di imaging verrà eseguita 3 e un mese prima e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento. Gli elettrodi bilaterali (Medtronic 3389) saranno impiantati, mediante stereotassia frame-based guidata da RM, nella parte ipotalamica del fornice, e quindi collegati al generatore (Kinetra, Medtronic). La stimolazione cronica ad alta frequenza verrà erogata immediatamente dopo l'intervento chirurgico.

I ricercatori si aspettano di rallentare o stabilizzare il declino spontaneo dei punteggi MMSE e ADAS dopo 6, 12 e 24 mesi di stimolazione. In caso di efficacia, la DBS potrebbe offrire ai pazienti con AD la possibilità di rallentare/stabilizzare i loro sintomi, cosa che nessun altro trattamento può attualmente offrire, e di aumentare la loro qualità di vita.