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Efficacia del sistema di monitoraggio Propeller Health (precedentemente Asthmapolis).

16 luglio 2021 aggiornato da: Reciprocal Labs

Propeller Health sta collaborando con Dignity Health (precedentemente Catholic Healthcare West (CHW)) per realizzare un progetto dimostrativo mirato per valutare l'efficacia e il potenziale risparmio sui costi di un'implementazione dell'approccio Propeller Health alla gestione dell'asma. L'obiettivo di Propeller Health è quello di riunire le migliori informazioni sulla tecnologia e sull'asma al fine di fornire a Dignity Health un programma di cure croniche coinvolgente e basato sui dati per migliorare la gestione dell'asma e ridurre i costi di utilizzo dell'assistenza sanitaria e per rispondere alle riforme sanitarie incentrate sulla prevenzione leggi assicurative.

Questo progetto è stato progettato per implementare e valutare un programma basato sui dati per migliorare la gestione e il controllo dell'asma e ridurre i costi diretti attraverso la riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Questo programma è stato sviluppato da Propeller Health ed è stato sottoposto a test preliminari. Ogni soggetto che partecipa allo studio riceverà un dispositivo Propeller Health, che registra l'ora e il luogo di utilizzo dei broncodilatatori a breve durata d'azione inalati per un periodo di dodici mesi. Queste informazioni vengono elaborate e consegnate a intervalli regolari al paziente e al suo fornitore per supportare una migliore gestione dell'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'impatto dell'adozione del sistema Propeller Health in un'organizzazione sanitaria e fornire informazioni sufficienti per informare il processo decisionale per i potenziali futuri utilizzatori. I ricercatori ritengono che il sistema Propeller Health abbia il potenziale per migliorare il controllo dell'asma fornendo dati sull'attivazione dell'inalatore di salvataggio e suggerimenti personalizzati per la gestione dell'asma ai pazienti con asma non controllata e dati sull'attivazione dell'inalatore di salvataggio ai loro fornitori. I miglioramenti nel controllo dell'asma dovrebbero riflettersi nella riduzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria per l'asma e potenzialmente dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria generale. La riduzione dell'utilizzo comporterebbe una riduzione dei costi sanitari. Lo studio è stato progettato per acquisire dati sul controllo dell'asma di singoli soggetti e sui cambiamenti nell'utilizzo e nei costi in un periodo di introduzione di un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

495

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
        • Woodland Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del fornitore di asma (ICD9 493.xx);
  • Almeno un evento di utilizzo dell'assistenza sanitaria in CHW negli ultimi 12 mesi; E
  • Prescrizione per beta agonisti a breve durata d'azione (SABA) all'assunzione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha meno di 5 anni all'inizio dello studio;
  • Il soggetto non parla né inglese né spagnolo;
  • Il soggetto non ha accesso a Internet o alla posta elettronica per ricevere rapporti; E
  • Il soggetto ha una sostanziale comorbilità (diagnosi del fornitore di BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento (IG) hanno ricevuto accesso e feedback dal Propeller Health System (precedentemente Asthmapolis System).
Dispositivo: Propeller Health System (precedentemente Asthmapolis System)
Il sistema Propeller (precedentemente Asthmapolis) funziona attraverso la fornitura di informazioni ai pazienti e ai loro fornitori. Con il dispositivo Propeller (precedentemente Asthmapolis) in posizione, ogni attivazione dell'inalatore di salvataggio di un paziente viene registrata con un timestamp automatico; in molte circostanze, viene catturato e registrato anche il luogo in cui viene azionato il dispositivo. I dati di attivazione vengono quindi trasmessi in modo sicuro a Propeller (precedentemente Asthmapolis) dove è possibile visualizzare gli eventi e una valutazione del controllo dell'asma in interfacce online sicure. Le informazioni vengono anche compilate in rapporti individuali che vengono restituiti al paziente e al suo fornitore. I pazienti ricevono anche suggerimenti personalizzati per la gestione dell'asma in base alla loro storia di attivazione.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo (CG) sono stati dotati di sensori del Propeller Health System, ma non hanno ricevuto feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'uso medio di SABA
Lasso di tempo: Variazione dell'uso medio di SABA nel corso di 12 mesi
Uso medio di SABA misurato dal sensore Propeller Health durante il periodo di intervento (12 mesi).
Variazione dell'uso medio di SABA nel corso di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della proporzione di giorni senza SABA dal basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Valutare la variazione della percentuale di giorni senza SABA dal basale a 12 mesi
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reciprocal Labs

Collaboratori

California HealthCare Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajan K Merchant, MD, Catholic Healthcare West Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propeller Health System (precedentemente Asthmapolis System)

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