Confronto di un dispositivo alimentato per biopsia del midollo osseo con un sistema manuale
16 febbraio 2012 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
uno studio prospettico controllato randomizzato che confronta un dispositivo per biopsia del midollo osseo alimentato con un sistema manuale
La qualità della biopsia del midollo osseo, quantificata dalla lunghezza del cilindro della biopsia e dall'utilità diagnostica, è migliorata con un dispositivo per biopsia del midollo osseo motorizzato rispetto a un dispositivo manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
BS
-
Basel, BS, Svizzera, 4032
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- >= una precedente procedura del midollo osseo
- EUR > 1,4
- tConta piastrinica > 10 x109/l
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
- tessuto in eccesso nei punti di repere anatomici
- IMC > 35 kg/m2
- allergia alla premedicazione
- incapace di sdraiarsi in posizione prona
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Manuale (Ago TRAP per sistemi ospedalieri)
Biopsia del midollo osseo con un sistema manuale standard
|
Biopsia del midollo osseo alla cresta iliaca posteriore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Alimentato
|
Biopsia del midollo osseo alla cresta iliaca posteriore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilità diagnostica (sì/no) del cilindro per biopsia
Lasso di tempo: entro 1 settimana dalla biopsia
|
Il cilindro della biopsia del midollo osseo viene valutato da un patologo che valuta "diagnostico" o "non diagnostico"
|
entro 1 settimana dalla biopsia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore del paziente durante la procedura
Lasso di tempo: giorno 1 (due punti temporali) e giorno 3-5
|
i pazienti sottoposti a biopsia valutano il dolore durante, 15 minuti dopo e 3-5 giorni dopo la procedura
|
giorno 1 (due punti temporali) e giorno 3-5
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph M Bucher, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
17 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biopsycontrol
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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