Vaccinazione delle cellule dendritiche durante la ricostruzione linfoide

Criterio di inclusione:

• Melanoma metastatico con malattia misurabile dopo tentativo di terapia chirurgica curativa e senza precedente chemioterapia; è consentito l'interferone adiuvante o la perfusione isolata dell'arto.
• Il tessuto tumorale deve essere disponibile per l'analisi immunoistochimica e i campioni saranno colorati per MART-1/tirosinasi/NY-ESO-1 mediante colorazione immunoistochimica e saranno anche colorati per HMB-45 mediante immunoistochimica e la positività per almeno uno sarà una voce Requisiti.
• I pazienti devono essere HLA-A *0201 positivi da un'analisi della reazione a catena della DNA polimerasi (PCR).
• Creatinina sierica pari o inferiore a 2,0 mg/dl, bilirubina totale pari o inferiore a 2,0 mg/dl e alanina transaminasi/transaminasi aspartica (ALT/AST) inferiore a 3 volte il limite superiore della norma istituzionale (ULN).
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
• I pazienti devono essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB).
• I pazienti devono avere un numero di globuli bianchi (WBC) di 3000 o superiore, piastrine di 100.000 o superiore ed emoglobina di 9,0 gm/dl o superiore.
• I pazienti devono essere sieropositivi per il virus di Epstein-Barr (EBV).
• I pazienti con melanoma uveale in stadio III/IV non resecabile e melanoma metastatico della mucosa saranno eleggibili per questo studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che si stanno sottoponendo o si sono sottoposti nell'ultimo mese a qualsiasi altra terapia per il loro melanoma, inclusa la radioterapia, la chemioterapia e la terapia adiuvante.
• Ha infezioni sistemiche importanti, disturbi della coagulazione o altre malattie mediche (IM) importanti del sistema cardiovascolare o respiratorio o ha avuto un IM documentato negli ultimi 6 mesi.
• Richiede una terapia steroidea.
• Sono in gravidanza o in allattamento.
• Sono noti per essere positivi per l'anticorpo dell'epatite BsAg, dell'epatite C o del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), poiché le cellule per DC non possono essere coltivate in laboratorio quando sono contaminate dal virus.
• Avere una precedente storia di uveite o malattia infiammatoria oculare autoimmune.
• Hanno ricevuto in precedenza i peptidi gp100 209-217 (210M), MART-1 26-35 (27L), gp100 280-288 (288V), tirosinasi 207-215 o NY-ESO-1 157-165 (165V).

• Hanno avuto un altro tumore maligno diverso dal carcinoma cervicale in situ o dalle cellule basali

  /tumore squamoso della pelle, a meno che non siano stati sottoposti a terapia curativa più di 5 anni fa e siano ancora privi di malattia rilevabile.

• Poiché questo studio aumenta il rischio di compromissione immunologica, i pazienti con quanto segue saranno esclusi da questo studio: ipogammaglobulinemia, linfocitopenia, anamnesi di compromissione della risposta immunitaria, tubercolosi (TBC) o derivato proteico purificato positivo (PPD) a meno che non abbiano ricevuto il vaccino BCG.