Effetti dopaminergici dell'aripiprazolo aggiuntivo sul cervello nella depressione resistente al trattamento

Gruppo di trattamento

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con storia nota di MDD verificata utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview e un punteggio di Hamilton Depression Rating Scale di 17 item di almeno 18
2. I soggetti non devono aver risposto a un precedente studio di dose-durata adeguata della terapia antidepressiva
3. Deve completare lo strumento di screening MRI e dimostrare la capacità di ricevere una risonanza magnetica
4. Per entrare nella fase di aumento dell'ARP, il soggetto deve essere un non-responder alla fase di escitalopram, come dimostrato da un punteggio MADRS alla settimana 10, che non è ridotto di oltre il 50% rispetto al basale.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti non possono essere fumatori
2. Nessuna storia significativa di disturbo d'ansia
3. Non possono essere incinte o in allattamento e le donne sessualmente attive in età fertile devono usare un mezzo contraccettivo accettato dal punto di vista medico
4. Sono escluse le seguenti diagnosi del DSM-IV: disturbo mentale organico; abuso/dipendenza da sostanze, compreso l'alcool, attivo nell'ultimo anno; schizofrenia, disturbi paranoici o deliranti; altri disturbi psicotici; malattia da panico; disturbo d'ansia generalizzato; disturbo ossessivo-compulsivo o disturbo da stress post-traumatico; disordine bipolare; bulimia nervosa; anoressia nervosa
5. Soggetti con grave rischio suicidario
6. Soggetti che hanno assunto qualsiasi farmaco antidepressivo diverso da escitalopram entro 5 emivite, dell'antidepressivo più recente assunto
7. Soggetti coinvolti in qualsiasi altra forma di trattamento per la depressione
8. Soggetti che hanno dimostrato una precedente risposta antidepressiva inadeguata alla terapia elettroconvulsivante (ECT)
9. Soggetti che hanno ricevuto ECT per l'attuale episodio di depressione
10. Soggetti che sono stati ricoverati in ospedale entro 4 settimane dallo studio
11. Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con un inibitore della monoaminossidasi entro 2 settimane dall'arruolamento
12. Soggetti con allergia nota, ipersensibilità o precedente mancata risposta all'aripiprazolo o intolleranza nota a qualsiasi farmaco in studio
13. Soggetti con una storia di partecipazione a qualsiasi sperimentazione farmacologica sperimentale nell'ultimo mese
14. Uno screening positivo per droghe o un disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi
15. Storia di qualsiasi patologia tiroidea
16. Storia di sindrome serotoninergica o sindrome neurolettica maligna
17. Storia del disturbo convulsivo
18. Soggetti che hanno partecipato a una prova utilizzando scansioni PET negli ultimi 12 mesi e in qualsiasi prova negli ultimi 30 giorni.

Gruppo di controllo

Criterio di inclusione:

1. Età 18-55 abbinata a una materia di studio
2. Deve essere un soggetto sano senza anamnesi clinica significativa
3. Deve completare lo strumento di screening MRI e dimostrare la capacità di ricevere una risonanza magnetica

Criteri di esclusione:

1. Non può essere un fumatore
2. Non possono essere incinte o in allattamento e le donne sessualmente attive in età fertile devono usare un mezzo contraccettivo accettato dal punto di vista medico
3. Qualsiasi diagnosi DSM-IV o II valutata dal MINI
4. Soggetti con screening positivo per droghe o disturbo da uso di sostanze negli ultimi 12 mesi