Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del meccanismo d'azione della matrice di fibrina ricca di piastrine (PRFM) nella produzione dell'aumento del volume della pelle

11 novembre 2015 aggiornato da: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
La matrice di fibrina ricca di piastrine autologhe rilascerà fattori di crescita che potrebbero aumentare la produzione di proteine ​​dermiche o influenzare la vascolarizzazione e lo stato dei tessuti vicini. Questo studio è progettato per valutare l'effetto istologico e biochimico dell'iniezione di matrice di fibrina ricca di piastrine nella pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno trattati con matrice di fibrina ricca di piastrine nella pelle dell'aspetto interno della parte superiore del braccio. Le aree iniettate saranno monitorate clinicamente e saranno sottoposte anche a biopsie tra 30 minuti e 12 settimane dopo il trattamento. I campioni delle aree trattate saranno sottoposti ad analisi istologiche e biochimiche e al confronto con campioni di controllo di laboratorio standard di pelle non trattata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • The NY Eye & Ear Infirmary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • disturbi vascolari del collagene
  • Malattie autoimmuni
  • segni o anamnesi di alterata guarigione della ferita
  • non deve aver avuto processi infettivi o infiammatori nei siti di trattamento nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Iniezione cutanea con matrice di fibrina ricca di piastrine sull'aspetto interno della parte superiore del braccio, con biopsie per un periodo da 30 minuti a 12 settimane dopo il trattamento.
Biologico: Matrice di fibrina ricca di piastrine
Trattamento singolo con matrice di fibrina ricca di piastrine
Altri nomi:
  • Selfilo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 30 minuti dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenute dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e subdermico (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 30 minuti dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
30 minuti dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 1 settimana dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenute dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e subdermico (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 1 settimana dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
1 settimana dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 2 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e sottocutaneo (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 2 settimane dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
2 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 6 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e sottocutaneo (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 6 settimane dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
6 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 10 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e sottocutaneo (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 10 settimane dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
10 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nel collagene cutaneo e sottocutaneo e nella cellularità 12 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nel collagene dermico e subdermico (come determinato dal numero di campioni che presentavano una deposizione di nuovo collagene superiore al 25% per campo ad alta potenza) 12 settimane dopo il trattamento con matrice fibrinica ricca di piastrine. I risultati sono stati caratterizzare i cambiamenti qualitativi generali e la tempistica per gli effetti del trattamento.
12 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 30 minuti dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto ai campioni standard di controllo di laboratorio di pelle normale non trattata (non ottenuti dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campioni con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con fibrina ricca di piastrine verrà riportata la matrice. I singoli campioni trattati sono stati valutati 30 minuti dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
30 minuti dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 1 settimana dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto ai campioni standard di controllo di laboratorio di pelle normale non trattata (non ottenuti dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campioni con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con fibrina ricca di piastrine verrà riportata la matrice. I singoli campioni trattati sono stati valutati 1 settimana dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
1 settimana dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 2 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campione con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine verrà segnalato. I singoli campioni trattati sono stati valutati 2 settimane dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
2 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 6 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campione con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine verrà segnalato. I singoli campioni trattati sono stati valutati 6 settimane dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
6 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 10 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 10 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campione con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine verrà segnalato. I singoli campioni trattati sono stati valutati 10 settimane dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
10 settimane dopo il trattamento
Cambiamenti qualitativi nella vascolarizzazione cutanea e sottocutanea 12 settimane dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
Il campione bioptico sarà ottenuto dalla pelle trattata con PRFM, sezionata e colorata con H&E. Differenze qualitative rispetto al campione di controllo di laboratorio standard di pelle normale non trattata (non ottenuta dai partecipanti allo studio) nella vascolarizzazione dermica e sottocutanea (come determinato dal numero di campione con più di 5 capillari immaturi per campo ad alta potenza) dopo il trattamento con matrice di fibrina ricca di piastrine verrà segnalato. I singoli campioni trattati sono stati valutati 12 settimane dopo il trattamento ei risultati sono stati utilizzati per determinare i cambiamenti qualitativi generali e il periodo di tempo per gli effetti del trattamento.
12 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The New York Eye & Ear Infirmary

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony P Sclafani, MD, The NY Eye & Ear Infirmary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Matrice di fibrina ricca di piastrine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi