Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikkaan fibriinimatriisin (PRFM) vaikutusmekanismin arviointi ihon volyymin lisäämisessä

keskiviikko 11. marraskuuta 2015 päivittänyt: Anthony P. Sclafani, The New York Eye & Ear Infirmary
Autologinen verihiutalerikas fibriinimatriisi vapauttaa kasvutekijöitä, jotka voivat lisätä ihoproteiinien tuotantoa tai vaikuttaa naapurikudosten verisuonisuuteen ja tilaan. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan verihiutalerikkaan fibriinimatriisin ihoon injektoinnin histologista ja biokemiallista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita käsitellään olkavarren sisäosan ihoon verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla. Injektoituja alueita seurataan kliinisesti ja niistä otetaan myös biopsiat 30 minuutin ja 12 viikon välillä hoidon jälkeen. Käsiteltyjen alueiden näytteille tehdään histologinen ja biokemiallinen analyysi ja vertailu käsittelemättömän ihon tavanomaiseen laboratoriokontrollinäytteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • The NY Eye & Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25 ja 75 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • kollageenin verisuonihäiriöt
  • autoimmuunisairaudet
  • merkkejä tai historian heikentyneestä haavan paranemisesta
  • ei saa olla tarttuvia tai tulehduksellisia prosesseja hoitokohdissa edellisten 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Ihoinjektio verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla olkavarren sisäpuolelle ja biopsiat 30 minuutin - 12 viikon aikana hoidon jälkeen.
Biologinen: Verihiutalerikas fibriinimatriisi
Kertahoito verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla
Muut nimet:
  • Selphyl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen kollageenin ja solujen määrässä 30 minuuttia verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärällä, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää voimakasta kenttää kohti) 30 minuuttia hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
30 minuuttia hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen kollageenin ja solujen muodostumisessa 1 viikko verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla tehdyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Kvalitatiiviset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärän perusteella, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää korkeatehoista kenttää kohti) 1 viikko hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
1 viikko hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen kollageenin ja solujen määrässä 2 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärällä, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää voimakasta kenttää kohti) 2 viikkoa hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
2 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa ja soluissa 6 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärällä, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää voimakasta kenttää kohti) 6 viikkoa hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
6 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset dermaalisessa ja ihonalaisen kollageenin ja solujen muodostumisessa 10 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla tehdyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärällä, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää voimakasta kenttää kohti) 10 viikkoa hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
10 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen kollageenin ja solujen muodostumisessa 12 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa kollageenissa (määritettynä niiden näytteiden lukumäärällä, joissa oli yli 25 % uutta kollageenikertymää voimakasta kenttää kohti) 12 viikkoa hoidon jälkeen verihiutalepitoisen fibriinimatriisin kanssa. Tulokset kuvaavat yleisiä laadullisia muutoksia ja hoidon vaikutusten aikakehystä.
12 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen verisuonissa 30 minuuttia verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinillä käsittelyn jälkeen matriisi raportoidaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 30 minuuttia käsittelyn jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
30 minuuttia hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonistossa 1 viikko verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinillä käsittelyn jälkeen matriisi raportoidaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 1 viikko käsittelyn jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
1 viikko hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen verisuonissa 2 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla käsittelyn jälkeen tullaan raportoimaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 2 viikkoa hoidon jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
2 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonistossa 6 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla käsittelyn jälkeen tullaan raportoimaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 6 viikkoa hoidon jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
6 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonistossa 10 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla käsittelyn jälkeen tullaan raportoimaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 10 viikkoa hoidon jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
10 viikkoa hoidon jälkeen
Laadulliset muutokset ihon ja ihonalaisen verisuonissa 12 viikkoa verihiutalerikkaalla fibriinimatriisilla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Biopsianäyte otetaan PRFM-käsitellyltä iholta, leikataan ja värjätään H&E:llä. Laadulliset erot normaalin käsittelemättömän ihon laboratoriokontrollinäytteestä (ei saatu tutkimukseen osallistujilta) dermaalisessa ja subdermaalisessa verisuonissa (määritettynä sellaisten näytteiden lukumäärällä, joissa on yli 5 epäkypsää kapillaaria korkeatehoista kenttää kohti) verihiutalepitoisella fibriinimatriisilla käsittelyn jälkeen tullaan raportoimaan. Yksittäinen käsitelty näyte arvioitiin 12 viikkoa hoidon jälkeen, ja tuloksia käytettiin yleisten laadullisten muutosten ja hoidon vaikutusten aikakehyksen määrittämiseen.
12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The New York Eye & Ear Infirmary

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony P Sclafani, MD, The NY Eye & Ear Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriinimatriisi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa