Studio di efficacia di una lozione per prevenire i comuni raffreddori

Criterio di inclusione:

• Leggere e firmare una copia del modulo di consenso approvato;
• 18-40 anni di età;
• Se una donna in età fertile (WOCBP) deve avere un test di gravidanza sulle urine negativo e utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite come, ma non limitato a, pillole anticoncezionali, schiuma contraccettiva, diaframma, IUD, partner vasectomizzato, astinenza, o preservativi;
• In grado di rispettare lo studio richiesto e le visite di malattia (ovvero, nessun impegno di viaggio programmato);
• Disposto a seguire le restrizioni di studio;
• Generalmente in buona salute sulla base del colloquio anamnestico.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione attuale a qualsiasi studio;
• Partecipazione a uno studio sui farmaci sperimentali entro 30 giorni dall'arruolamento;
• Partecipazione entro 30 giorni dall'iscrizione a qualsiasi studio in cui le mani erano il sito di test;
• Gravidanza (come determinato da un test di gravidanza sulle urine), allattamento o pianificazione di una gravidanza durante il corso dello studio;
• Fumatore quotidiano;
• Storia attuale o significativa di sinusite;
• Condizioni della pelle delle mani o dei polsi che potrebbero interferire con le valutazioni, come cicatrici, tatuaggi, tonalità della pelle non uniformi o altre condizioni;
• Allergia a saponi, detergenti, conservanti, acido citrico, acido malico o etanolo;
• Disturbi immunologici (ad es. AIDS, HIV, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide);
• Uso corrente o uso entro 7 giorni prima della randomizzazione di qualsiasi farmaco antibatterico per il trattamento delle infezioni respiratorie;
• Uso corrente o uso entro 7 giorni di registrazione di farmaci topici (ad es. idrocortisone o altri corticosteroidi) per il trattamento di malattie della pelle delle mani o dei polsi, ad eccezione del trattamento localizzato di piccoli tagli o graffi;
• Requisito professionale o di altro tipo per il lavaggio delle mani insolitamente frequente (ad es. operatore sanitario, addetto alla ristorazione);
• Attualmente soffre di allergie respiratorie o una storia di allergie respiratorie stagionali che sono normalmente attive durante il periodo di studio;
• Storia di malattie dermatologiche su mani, polsi o braccia;
• Anamnesi di ustioni di 3° grado e/o innesti cutanei sulle mani o sui polsi;
• Storia di infezioni significative o frequenti della pelle e dei tessuti molli;
• Uso di androgeni, immunomodulatori (come fattori di crescita, corticosteroidi sistemici, immunoglobuline, interleuchine, interferoni) o farmaci immunosoppressivi entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Punteggio di eritema di 1,0 e/o punteggi di secchezza delle mani all'arruolamento superiore a Grado 0;
• Il soggetto non soffre di raffreddori;
• I soggetti di TM&R-0062-08-TXC che sono stati interrotti per irritazione, hanno manifestato reazioni cutanee correlate al prodotto di prova o sono stati ritirati dallo studio o esclusi dall'analisi per protocollo per non conformità.