Studie účinnosti pleťové vody k prevenci běžného nachlazení

Kritéria pro zařazení:

• Přečtěte si a podepište kopii schváleného formuláře souhlasu;
• 18-40 let;
• Pokud žena v plodném věku (WOCBP) musí mít negativní těhotenský test z moči a musí používat účinnou metodu antikoncepce, jako jsou mimo jiné antikoncepční pilulky, antikoncepční pěna, bránice, IUD, partner po vasektomii, abstinence, nebo kondomy;
• Schopnost dodržet požadované studium a návštěvy nemocných (tj. žádné plánované cestovní závazky);
• Ochota dodržovat studijní omezení;
• Obecně dobrý zdravotní stav na základě anamnézy.

Kritéria vyloučení:

• Aktuální účast na jakékoli studii;
• Účast na výzkumné lékové studii do 30 dnů od zařazení;
• Účast do 30 dnů od zápisu do jakékoli studie, kde byly testovacím místem ruce;
• Těhotenství (stanovené těhotenským testem z moči), laktace nebo plánování těhotenství v průběhu studie;
• Denní kuřák;
• Současná nebo významná anamnéza sinusitidy;
• Kožní stavy na rukou nebo zápěstích, které by narušovaly hodnocení, jako jsou jizvy, tetování, nerovnoměrné tóny pleti nebo jiné stavy;
• Alergie na mýdla, detergenty, konzervační látky, kyselinu citrónovou, kyselinu jablečnou nebo etanol;
• Imunologické poruchy (tj. AIDS, HIV, systémový lupus erythematosis, revmatoidní artritida);
• Současné užívání nebo užívání během 7 dnů před randomizací jakýchkoli antibakteriálních léků pro léčbu respiračních infekcí;
• Současné užívání nebo užívání do 7 dnů registrace topických léků (např. hydrokortison nebo jiné kortikosteroidy) k léčbě kožních onemocnění na rukou nebo zápěstích, s výjimkou lokalizované léčby drobných řezných ran nebo škrábanců;
• Pracovní nebo jiný požadavek na neobvykle časté mytí rukou (tj. zdravotnický pracovník, pracovník ve stravovacích službách);
• v současnosti trpící respiračními alergiemi nebo anamnézou sezónních respiračních alergií, které jsou normálně aktivní během období studie;
• Dermatologické onemocnění rukou, zápěstí nebo paží v anamnéze;
• Popáleniny 3. stupně a/nebo kožní štěpy na rukou nebo zápěstích v anamnéze;
• Anamnéza významných nebo častých infekcí kůže a měkkých tkání;
• Užívání androgenů, imunomodulátorů (jako jsou růstové faktory, systémové kortikosteroidy, imunoglobulin, interleukiny, interferony) nebo imunosupresivní léky během 30 dnů před vstupem do studie.
• skóre erytému 1,0 a/nebo skóre suchosti na rukou při zápisu vyšší než stupeň 0;
• Subjekt nemá nachlazení;
• Subjekty z TM&R-0062-08-TXC, které byly přerušeny z důvodu podráždění, měly kožní reakce související s testovaným produktem nebo byly vyřazeny ze studie nebo vyloučeny z analýzy podle protokolu pro nedodržení.