Estudio de eficacia de una loción para prevenir los resfriados comunes

Criterios de inclusión:

• Leer y firmar una copia del Formulario de Consentimiento aprobado;
• 18-40 años de edad;
• Si una mujer en edad fértil (WOCBP, por sus siglas en inglés) debe tener una prueba de embarazo en orina negativa y estar usando un método anticonceptivo eficaz, como, entre otros, píldoras anticonceptivas, espuma anticonceptiva, diafragma, DIU, pareja vasectomizada, abstinencia, o condones;
• Capaz de cumplir con el estudio requerido y las visitas por enfermedad (es decir, sin compromisos de viaje planificados);
• Dispuesto a seguir las restricciones de estudio;
• Generalmente en buen estado de salud basado en la entrevista de historial médico.

Criterio de exclusión:

• Participación actual en cualquier estudio;
• Participación en un estudio de medicamentos en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción;
• Participación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción en cualquier estudio donde las manos fueron el sitio de prueba;
• Embarazo (determinado por una prueba de embarazo en orina), lactancia o planificación de un embarazo durante el curso del estudio;
• fumador diario;
• Antecedentes actuales o significativos de sinusitis;
• Condiciones de la piel en las manos o muñecas que podrían interferir con las evaluaciones, como cicatrices, tatuajes, tonos de piel desiguales u otras condiciones;
• Alergia a jabones, detergentes, conservantes, ácido cítrico, ácido málico o etanol;
• Trastornos inmunológicos (es decir, SIDA, VIH, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide);
• Uso actual o uso dentro de los 7 días anteriores a la aleatorización de cualquier medicamento antibacteriano para el tratamiento de infecciones respiratorias;
• Uso actual o uso dentro de los 7 días de inscripción de medicamentos tópicos (p. hidrocortisona u otros corticosteroides) para tratar afecciones de la piel en las manos o las muñecas, excepto para el tratamiento localizado de cortes o raspaduras menores;
• Requisito ocupacional o de otro tipo para el lavado de manos inusualmente frecuente (es decir, trabajador de la salud, trabajador del servicio de alimentos);
• Actualmente sufre de alergias respiratorias o antecedentes de alergias respiratorias estacionales que normalmente están activas durante el período de estudio;
• Antecedentes de enfermedad dermatológica en manos, muñecas o brazos;
• Antecedentes de quemaduras de tercer grado y/o injertos de piel en manos o muñecas;
• Antecedentes de infecciones importantes o frecuentes de la piel y los tejidos blandos;
• Uso de andrógenos, inmunomoduladores (como factores de crecimiento, corticosteroides sistémicos, inmunoglobulina, interleucinas, interferones) o medicamentos inmunosupresores dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Puntaje de eritema de 1.0 y/o puntajes de sequedad en las manos en el momento de la inscripción de grado superior a 0;
• El sujeto no experimenta resfriados;
• Los sujetos de TM&R-0062-08-TXC que fueron interrumpidos por irritación, experimentaron reacciones cutáneas relacionadas con el producto de prueba o fueron retirados del estudio o excluidos del análisis por protocolo por incumplimiento.