Étude d'efficacité d'une lotion pour prévenir les rhumes

Critère d'intégration:

• Lire et signer une copie du formulaire de consentement approuvé ;
• 18-40 ans;
• Si une femme en âge de procréer (WOCBP) doit avoir un test de grossesse urinaire négatif et utiliser une méthode de contraception efficace telle que, mais sans s'y limiter, la pilule contraceptive, la mousse contraceptive, le diaphragme, le DIU, le partenaire vasectomisé, l'abstinence, ou des préservatifs ;
• Capable de se conformer à l'étude requise et aux visites de maladie (c'est-à-dire, aucun engagement de voyage prévu);
• Disposé à suivre les restrictions d'études;
• Généralement en bonne santé selon les antécédents médicaux.

Critère d'exclusion:

• Participation actuelle à toute étude ;
• Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans les 30 jours suivant l'inscription ;
• Participation dans les 30 jours suivant l'inscription à toute étude où les mains étaient le site de test ;
• Grossesse (déterminée par un test de grossesse urinaire), allaitement ou planification d'une grossesse au cours de l'étude ;
• Fumeur quotidien;
• Antécédents actuels ou significatifs de sinusite ;
• Les affections cutanées des mains ou des poignets susceptibles d'interférer avec les évaluations, telles que les cicatrices, les tatouages, les tons de peau inégaux ou d'autres affections ;
• Allergie aux savons, détergents, conservateurs, acide citrique, acide malique ou éthanol ;
• Troubles immunologiques (c.-à-d. SIDA, VIH, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde);
• Utilisation actuelle ou utilisation dans les 7 jours précédant la randomisation de tout médicament antibactérien pour le traitement des infections respiratoires ;
• Utilisation actuelle ou utilisation dans les 7 jours de l'inscription de médicaments topiques (par ex. hydrocortisone ou autres corticostéroïdes) pour traiter les affections cutanées des mains ou des poignets, à l'exception du traitement localisé de coupures ou d'égratignures mineures ;
• Exigence professionnelle ou autre pour le lavage des mains inhabituellement fréquent (c.-à-d. travailleur de la santé, travailleur des services alimentaires);
• Souffrant actuellement d'allergies respiratoires ou ayant des antécédents d'allergies respiratoires saisonnières qui sont normalement actives pendant la période d'étude ;
• Antécédents de maladie dermatologique sur les mains, les poignets ou les bras ;
• Antécédents de brûlures au 3e degré et/ou de greffes de peau sur les mains ou les poignets ;
• Antécédents d'infections importantes ou fréquentes de la peau et des tissus mous ;
• Utilisation d'androgènes, d'immunomodulateurs (tels que des facteurs de croissance, des corticostéroïdes systémiques, des immunoglobulines, des interleukines, des interférons) ou de médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Score d'érythème de 1,0 et/ou scores de sécheresse des mains à l'inscription supérieurs au grade 0 ;
• Le sujet n'a pas de rhume ;
• Les sujets de TM&R-0062-08-TXC qui ont été interrompus pour irritation, ont présenté des réactions cutanées liées au produit testé ou ont été retirés de l'étude ou exclus de l'analyse selon le protocole pour non-conformité.