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Uno studio esplorativo in aperto sul trattamento aggiuntivo con L-lisina in pazienti con schizofrenia

15 ottobre 2009 aggiornato da: Göteborg University
L'obiettivo del presente studio era di indagare la possibilità di utilizzare la L-lisina, un amminoacido che si trova naturalmente negli alimenti e che interferisce con la produzione di ossido nitrico (NO), per il trattamento della schizofrenia. L-lisina, 6 g/giorno, è stata somministrata a dieci pazienti affetti da schizofrenia come trattamento aggiuntivo al trattamento antipsicotico convenzionale. Lo studio è stato concepito come uno studio cross-over in singolo cieco in cui i pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento iniziale con L-lisina o placebo e sottoposti a screening al basale, dopo quattro settimane quando il trattamento è stato interrotto e dopo otto settimane quando il trattamento è stato interrotto. terminato. Il regime di trattamento di quattro settimane con L-lisina ha causato un aumento significativo della concentrazione ematica dell'amminoacido ed è stato ben tollerato. L'analisi delle misure di esito ha mostrato una significativa diminuzione della gravità dei sintomi misurata dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS). Inoltre, la capacità del paziente di risolvere il Wisconsin Card Sorting Task (WCST) è stata significativamente migliorata, indicando una maggiore capacità di problem solving e flessibilità cognitiva. I rapporti soggettivi di tre dei pazienti hanno anche indicato una diminuzione della gravità dei sintomi e un miglioramento del funzionamento cognitivo. In sintesi, questi risultati suggeriscono potenziali effetti benefici del trattamento con L-lisina sulla gravità dei sintomi e sui deficit cognitivi nei pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia, SE 405 30
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una fase stabile della malattia
  • una dose stabile di farmaci antipsicotici
  • nessun'altra condizione medica importante o altra diagnosi psichiatrica
  • normali test di laboratorio di ammissione e segni vitali

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze, oltre al fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-lisina
6 g/giorno per quattro settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: Otto settimane
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LYSINE1
  • 07TGS-1049

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Prove cliniche su L-lisina

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