- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00996242
En Exploratory Open Label-studie av kompletterande L-lysinbehandling hos patienter med schizofreni
15 oktober 2009 uppdaterad av: Göteborg University
Syftet med denna studie var att undersöka möjligheten att använda L-lysin, en aminosyra som förekommer naturligt i livsmedel och som stör produktionen av kväveoxid (NO), för behandling av schizofreni.
L-lysin, 6 g/dag, gavs till tio patienter med schizofreni som en tilläggsbehandling till konventionell antipsykotisk behandling.
Studien utformades som en enkelblind, korsningsstudie där patienter slumpmässigt tilldelades initial behandling med antingen L-lysin eller placebo och screenades vid baslinjen, efter fyra veckor när behandlingen korsades och efter åtta veckor när behandlingen var över. avslutas.
Den fyra veckor långa L-lysinbehandlingsregimen orsakade en signifikant ökning av blodkoncentrationen av aminosyran och tolererades väl.
Analysen av utfallsmått visade en signifikant minskning av symtomens svårighetsgrad mätt med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Dessutom förbättrades patientens förmåga att lösa Wisconsin Card Sorting Task (WCST) signifikant, vilket tyder på ökad problemlösningskapacitet och kognitiv flexibilitet.
Subjektiva rapporter från tre av patienterna indikerade också minskad symtomsvårighet och förbättrad kognitiv funktion.
Sammanfattningsvis tyder dessa fynd på potentiella fördelaktiga effekter av L-lysinbehandling på symtomens svårighetsgrad och kognitiva brister hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, SE 405 30
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en stabil sjukdomsfas
- en stabil dos antipsykotisk medicin
- inga andra allvarliga medicinska tillstånd eller annan psykiatrisk diagnos
- normala laboratorietester och vitala tecken
Exklusions kriterier:
- missbruk, förutom rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: L-lysin
|
6 g/dag i fyra veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Svårighetsgrad av psykotiska symtom
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behandlingssäkerhetsbedömning
Tidsram: Åtta veckor
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
16 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LYSINE1
- 07TGS-1049
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på L-lysin
-
University of ZurichAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Genmedica Therapeutics S.L.Simbec ResearchAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
Vanderbilt UniversityAvslutadFriska | Pre-diabetiker
-
University Hospital, RouenAvslutad
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMukosit | Återkommande spottkörtelcancer | Återkommande skivepitelcancer i hypofarynx | Återkommande skivepitelcancer i struphuvudet | Återkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande Verrucous karcinom i struphuvudet | Återkommande Verrucous... och andra villkorFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, inte rekryterande