Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En Exploratory Open Label-studie av kompletterande L-lysinbehandling hos patienter med schizofreni

15 oktober 2009 uppdaterad av: Göteborg University
Syftet med denna studie var att undersöka möjligheten att använda L-lysin, en aminosyra som förekommer naturligt i livsmedel och som stör produktionen av kväveoxid (NO), för behandling av schizofreni. L-lysin, 6 g/dag, gavs till tio patienter med schizofreni som en tilläggsbehandling till konventionell antipsykotisk behandling. Studien utformades som en enkelblind, korsningsstudie där patienter slumpmässigt tilldelades initial behandling med antingen L-lysin eller placebo och screenades vid baslinjen, efter fyra veckor när behandlingen korsades och efter åtta veckor när behandlingen var över. avslutas. Den fyra veckor långa L-lysinbehandlingsregimen orsakade en signifikant ökning av blodkoncentrationen av aminosyran och tolererades väl. Analysen av utfallsmått visade en signifikant minskning av symtomens svårighetsgrad mätt med Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS). Dessutom förbättrades patientens förmåga att lösa Wisconsin Card Sorting Task (WCST) signifikant, vilket tyder på ökad problemlösningskapacitet och kognitiv flexibilitet. Subjektiva rapporter från tre av patienterna indikerade också minskad symtomsvårighet och förbättrad kognitiv funktion. Sammanfattningsvis tyder dessa fynd på potentiella fördelaktiga effekter av L-lysinbehandling på symtomens svårighetsgrad och kognitiva brister hos patienter med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gothenburg, Sverige, SE 405 30
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en stabil sjukdomsfas
  • en stabil dos antipsykotisk medicin
  • inga andra allvarliga medicinska tillstånd eller annan psykiatrisk diagnos
  • normala laboratorietester och vitala tecken

Exklusions kriterier:

  • missbruk, förutom rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-lysin
6 g/dag i fyra veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svårighetsgrad av psykotiska symtom
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behandlingssäkerhetsbedömning
Tidsram: Åtta veckor
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LYSINE1
  • 07TGS-1049

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på L-lysin

3
Prenumerera