- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00996242
Исследовательское открытое исследование дополнительной терапии L-лизином у пациентов с шизофренией
15 октября 2009 г. обновлено: Göteborg University
Цель настоящего исследования заключалась в изучении возможности использования L-лизина, аминокислоты, которая естественным образом содержится в пище и препятствует выработке оксида азота (NO), для лечения шизофрении.
L-лизин, 6 г/день, вводили десяти пациентам с шизофренией в качестве дополнительного лечения к обычному лечению нейролептиками.
Исследование было разработано как простое слепое перекрестное исследование, в котором пациенты были случайным образом распределены для начального лечения либо L-лизином, либо плацебо и прошли скрининг на исходном уровне, через четыре недели, когда лечение было перекрестным, и через восемь недель, когда лечение было остановлено. прекращено.
Четырехнедельный курс лечения L-лизином вызывал значительное повышение концентрации аминокислоты в крови и хорошо переносился.
Анализ результатов показал значительное снижение тяжести симптомов по шкале положительных и отрицательных синдромов (PANSS).
Кроме того, способность пациента решать задачу сортировки карточек Висконсина (WCST) была значительно улучшена, что указывает на повышение способности решать проблемы и когнитивной гибкости.
Субъективные отчеты трех пациентов также указывали на снижение тяжести симптомов и улучшение когнитивных функций.
Таким образом, эти результаты предполагают потенциальное положительное влияние лечения L-лизином на тяжесть симптомов и когнитивный дефицит у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, SE 405 30
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стабильная фаза болезни
- стабильная доза антипсихотических препаратов
- отсутствие других серьезных заболеваний или другого психиатрического диагноза
- нормальные лабораторные анализы при поступлении и жизненные показатели
Критерий исключения:
- злоупотребление психоактивными веществами, кроме курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: L-лизин
|
6 г/день в течение четырех недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Тяжесть психотических симптомов
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка безопасности лечения
Временное ограничение: Восемь недель
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LYSINE1
- 07TGS-1049
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-лизин
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Запись по приглашениюГипергликемия | Нарушения метаболизма глюкозы | Гликемический индекс | Метаболическое заболеваниеПакистан
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...United States Department of DefenseАктивный, не рекрутирующийКолоректальная аденома | Колоректальный рак III стадии AJCC v8 | Стадия IIIA колоректального рака AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIB AJCC v8 | Колоректальный рак стадии IIIC AJCC v8 | Стадия 0 колоректального рака AJCC v8 | Стадия I колоректального рака AJCC v8 | Стадия II колоректального рака... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Juliano CasonattoНеизвестный
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCVanderbilt UniversityЗавершенныйГипертония, Легочная | Пороки сердца, врожденныеСоединенные Штаты
-
University of OregonNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; University... и другие соавторыНеизвестныйКачество жизни | Мышечная атрофияСоединенные Штаты
-
Marc-André Maheu-CadotteЗавершенныйСердечная недостаточность | МотивацияКанада
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.ЗавершенныйСДВГ | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
Asklepion Pharmaceuticals, LLCЗавершенныйДефект межпредсердной перегородки | Дефект атриовентрикулярной перегородки | Дефект межжелудочковой перегородкиСоединенные Штаты
-
University of PittsburghЗавершенный