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Um estudo exploratório aberto do tratamento adjuvante com L-lisina em pacientes com esquizofrenia

15 de outubro de 2009 atualizado por: Göteborg University
O objetivo do presente estudo foi investigar a possibilidade de utilização da L-lisina, um aminoácido que ocorre naturalmente nos alimentos e que interfere na produção de óxido nítrico (NO), para o tratamento da esquizofrenia. L-lisina, 6 g/dia, foi administrada a dez pacientes com esquizofrenia como tratamento complementar ao tratamento antipsicótico convencional. O estudo foi concebido como um estudo cruzado simples-cego, onde os pacientes foram aleatoriamente designados para tratamento inicial com L-lisina ou placebo e rastreados na linha de base, após quatro semanas quando o tratamento foi cruzado e após oito semanas quando o tratamento foi encerrado. O regime de tratamento de L-lisina de quatro semanas causou um aumento significativo na concentração sanguínea do aminoácido e foi bem tolerado. A análise das medidas de resultado mostrou uma diminuição significativa na gravidade dos sintomas, medida pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS). Além disso, a capacidade do paciente para resolver o Wisconsin Card Sorting Task (WCST) foi significativamente melhorada, indicando maior capacidade de resolução de problemas e flexibilidade cognitiva. Relatórios subjetivos de três dos pacientes também indicaram diminuição da gravidade dos sintomas e melhora do funcionamento cognitivo. Em resumo, esses achados sugerem potenciais efeitos benéficos do tratamento com L-lisina na gravidade dos sintomas e déficits cognitivos em pacientes com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, SE 405 30
        • Sahlgrenska Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • uma fase estável da doença
  • uma dose estável de medicação antipsicótica
  • nenhuma outra condição médica importante ou outro diagnóstico psiquiátrico
  • exames laboratoriais de admissão normais e sinais vitais

Critério de exclusão:

  • abuso de substâncias, além de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-lisina
6 g/dia durante quatro semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade dos sintomas psicóticos
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de segurança do tratamento
Prazo: Oito semanas
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2009

Última verificação

1 de outubro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LYSINE1
  • 07TGS-1049

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Ensaios clínicos em L-lisina

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