統合失調症患者における補助的 L-リジン治療の探索的非盲検研究
2009年10月15日 更新者:Göteborg University
本研究の目的は、食品中に天然に存在し、一酸化窒素 (NO) の生成を妨げるアミノ酸である L-リジンを統合失調症の治療に使用する可能性を調査することでした。
L-リジン 6 g/日が、従来の抗精神病薬治療への追加治療として統合失調症患者 10 人に投与されました。
この研究は、患者がL-リジンまたはプラセボのいずれかによる初期治療にランダムに割り当てられ、ベースラインでスクリーニングされ、治療がクロスオーバーされた4週間後、および治療が行われた8週間後に、単一盲検のクロスオーバー研究として設計されました。終了しました。
4週間のL-リジン治療レジメンは、アミノ酸の血中濃度の有意な増加を引き起こし、十分に許容されました.
結果測定の分析は、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS) によって測定されるように、症状の重症度の有意な減少を示しました。
さらに、ウィスコンシン カード ソーティング タスク (WCST) を解決する患者の能力は大幅に改善され、問題解決能力と認知の柔軟性が向上したことを示しています。
患者のうち 3 人からの主観的な報告では、症状の重症度が低下し、認知機能が向上したことも示されました。
要約すると、これらの発見は、統合失調症患者の症状の重症度と認知障害に対するL-リジン治療の潜在的な有益な効果を示唆しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Gothenburg、スウェーデン、SE 405 30
- Sahlgrenska Univeristy Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年~56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病気の安定期
- 一定量の抗精神病薬
- その他の主要な病状やその他の精神医学的診断がない
- 通常の入院検査およびバイタルサイン
除外基準:
- 喫煙以外の薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:L-リジン
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1 日 6 g を 4 週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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精神症状の重症度
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療の安全性評価
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月15日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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