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Convalida in Lingua Francese del Questionario EARS (EARS)

14 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Convalida interculturale in lingua francese del questionario EARS adattato alla lombalgia cronica

L'obiettivo principale di questo lavoro è convalidare in francese il questionario EARS, adattato alla lombalgia cronica.

L'esercizio fisico è spesso riconosciuto come necessario per la prevenzione primaria e secondaria e per il trattamento delle malattie croniche. Ciò è particolarmente vero per la lombalgia cronica. È quindi di fondamentale importanza che venga valutata la conformità a tale trattamento per consentire aggiustamenti, così come il trattamento farmacologico. Nessun gold standard6-7 ha misurato l'aderenza del paziente ai programmi di esercizio fino alla creazione dell'EARS nel 2016 da parte di E.Godfrey e del suo team (Exercise Adherence Rating Scale, letteralmente "adesione a programmi di esercizio fisico")

EARS è un questionario di valutazione psicometrica affidabile e validato che valuta l'aderenza all'esercizio fisico prescritto nella lombalgia cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autogestione del paziente per eseguire questi esercizi comporta una buona collaborazione con il prescrittore delle cure, lasciando ai pazienti la gestione e il monitoraggio della propria salute. L'adesione a lungo termine ai programmi di cura, compreso l'esercizio fisico, è fondamentale per questi pazienti al fine di mantenere un effetto benefico a lungo termine, come nel caso della lombalgia cronica non specifica. Tuttavia, le prove dimostrano che i livelli di conformità a seguito di una prescrizione di esercizio fisico sono bassi, limitando i benefici che ciò potrebbe portare.

Attualmente, EARS è validato per la lombalgia cronica nella sua versione inglese. A nostra conoscenza ea conoscenza dell'autore del questionario, E.Godfrey, non ci sono altri studi che hanno esaminato la validazione di EARS in lingua francese per la lombalgia cronica.

Ai pazienti verrà chiesto di compilare una serie di questionari dopo aver compilato il modulo di non opposizione. Anche la gestione della lombalgia cronica aspecifica richiede una valutazione attraverso questionari, secondo le prassi abituali dei servizi partecipanti allo studio. Non verrà effettuato alcun intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Lille, Francia, 59000
        • CHU de Lille
      • Montpellier, Francia, 34000
        • CHU de Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30000
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Cochin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi
  • Adulto (>18 anni)
  • Lombalgia cronica in evoluzione da almeno 3 mesi
  • Accettazione di partecipare allo studio
  • Pazienti iscritti a un regime previdenziale (beneficiario avente diritto)

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o tutela della giustizia.
  • Paziente nell'incapacità di rispondere al questionario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1

Periodo di inclusione e primo questionario (10 questionari), dopo aver ottenuto il consenso, durante il normale programma di consultazione del paziente per il programma di ripristino funzionale della colonna lombare (da 1 a 3 settimane in ospedale in day care).

Secondo periodo del questionario a 48 ore (solo questionario EARS) Terzo periodo del questionario (10 questionari) alla fine del programma di riabilitazione ospedaliera.

Quarto e ultimo periodo di questionari (10 questionari) a 3 mesi durante una normale consultazione di follow-up del paziente Nessun appuntamento aggiuntivo.
Altro: Scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS)

Periodo di inclusione e primo questionario (10 questionari), dopo aver ottenuto il consenso, durante il normale programma di consultazione del paziente per il programma di ripristino funzionale della colonna lombare (da 1 a 3 settimane in ospedale in day care).

Secondo periodo del questionario a 48 ore (solo questionario EARS) Terzo periodo del questionario (10 questionari) alla fine del programma di riabilitazione ospedaliera.

Quarto e ultimo periodo di questionari (10 questionari) a 3 mesi durante una normale consultazione di follow-up del paziente Nessun appuntamento aggiuntivo.

Altri nomi:
  • Scala di disabilità del mal di schiena del Quebec
  • Scala internazionale di attività fisica (IPAQ)
  • Ansia e depressione ospedaliera (HAD)
  • Evaluation du fardeau lié à la réalisation des exercices physiques (ETBQ)
  • Back Belief Questionario (BBQ)
  • Arthritis Self-Efficacy Scale pour les lombalgies chroniques (ASES)
  • Scala di autoefficacia per il ritorno al lavoro (RTWSE-10 articoli)
  • Questionario sulla credenza per evitare la paura (FABQ)
  • Impressione globale di cambiamento per il paziente (PGIC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proprietà psicometriche del questionario francese EARS
Lasso di tempo: 0 giorni, 2 giorni, 15 giorni, 3 mesi
(accettabilità, validità interna, riproducibilità, validità convergente e validità della struttura rispetto a criteri esterni)
0 giorni, 2 giorni, 15 giorni, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le paure e le fedi misurate dal questionario FABQ
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi

Il FABQ può aiutare a prevedere coloro che hanno un elevato comportamento di evitamento del dolore. Clinicamente, queste persone potrebbero aver bisogno di essere supervisionate più di quelle che affrontano il loro dolore.

Il FABQ contiene 2 scale: una scala di lavoro (FABQ-W) composta da 7 item e una scala di attività fisica (FABQ-PA) composta da 4 item. Le due scale sono valutate separatamente. Punteggi FABQ più alti indicano elevate convinzioni di evitamento della paura.

"FABQ-W" ha un punteggio che va da 0 a 42 punti. Può essere calcolato come segue: (Punteggio totale per gli item 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15) = Punteggio della scala di lavoro.

"FABQ-PA" può variare da 0 a 24 punti. I punteggi sono calcolati come segue: (Punti totali per gli elementi 2, 3, 4 e 5) = Punteggio della scala dell'attività fisica.
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Il questionario sulle convinzioni e i comportamenti (BBQ) a 14 voci misura credenze, esperienze e comportamenti aderenti correlati alla lombalgia
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Il questionario è composto da 14 elementi e ogni elemento è valutato su una scala di accordo Likert a 5 punti (che va da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo). Nel punteggio del questionario vengono utilizzati solo nove elementi con i restanti elementi considerati "distrattori" da cui non deriva alcun punteggio. I punteggi possibili vanno da 9 a 45, con punteggi più bassi che indicano convinzioni più disadattive o pessimistiche sul mal di schiena.
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
La conoscenza dello stato emotivo misurata dal questionario HAD
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi

La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione valida e affidabile che misura l'ansia e la depressione sia in ambito ospedaliero che comunitario. HADS fornisce risultati clinicamente significativi come strumento di screening psicologico e può valutare la gravità dei sintomi e la casistica dei disturbi d'ansia e della depressione nei pazienti con malattia e nella popolazione generale.

Un questionario, composto da quattordici domande. Ogni elemento del questionario ha un punteggio compreso tra 0 e 3 e ciò significa che una persona può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 21 sia per l'ansia che per la depressione.

Punteggio:

0-7-normale, 8-10-anormale, 11-21-anormale
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Autovalutazione dell'incapacità, che si occupa dell'eco sulla quotidianità misurata dal questionario QUEBEC
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Questo questionario riguarda il modo in cui il tuo mal di schiena sta influenzando la tua vita quotidiana. Le persone con problemi alla schiena possono avere difficoltà a svolgere alcune delle loro attività quotidiane. Per ogni attività esiste una scala da 0 a 5:0 - " per niente difficile " , 1 - " poco difficile " , 2 - " abbastanza difficile " , 3 - " abbastanza difficile " , 4 - " molto difficile " e 5 - "impossibile fare". Variazione minima rilevabile (90% di confidenza) 15 punti.
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Valutazione del carico, legato alla realizzazione degli esercizi fisici mediante questionario ETBQ
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
(Exercise Therapy Burden Questionnaire), composto da 10 item. Per ogni attività c'è una scala da 0 a 10: 0 - per niente d'accordo, 10 - completamente d'accordo. Alcuni elementi dell'ETBQ appartengono agli effetti collaterali e altri al carico di lavoro dell'assistenza sanitaria. (punteggio basso=migliore)
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
L'efficacia personale attraverso il questionario ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
L'ASES include 20 domande che rappresentano tre sottoscale: dolore, funzione e altri sintomi. Punteggio compreso tra 1 e 10 (più alto = maggiore autoefficacia).
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
La valutazione dell'autoefficienza percepita di ritorno nel lavoro mediante il questionario RTWSE (10 item)
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Scala RTWSE a 10 item con l'obiettivo di valutare l'autoefficacia dei lavoratori per tornare al lavoro all'interno di due domini concettuali: controllare il dolore sul lavoro e ottenere aiuto. Per ogni domanda c'è una scala da 5: 1 - per niente sicuro, 5 - davvero sicuro. Punteggio più alto = migliore autoefficienza.
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Livello di attività fisica misurato dal breve questionario IPAQ
Lasso di tempo: al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi

I risultati possono essere riportati in categorie (livelli di attività bassi, livelli di attività moderati o livelli di attività elevati) o come variabile continua (minuti MET a settimana). Segnare un livello ALTO di attività fisica sull'IPAQ significa che i tuoi livelli di attività fisica equivalgono a circa un'ora di attività al giorno o più almeno un livello di attività di intensità moderata Segnare un livello MODERATO di attività fisica sull'IPAQ significa un'attività più che probabilmente equivalente a mezz'ora di attività fisica di intensità almeno moderata nella maggior parte dei giorni.

Segnare un livello BASSO di attività fisica sull'IPAQ indica uno qualsiasi dei criteri per livelli di attività fisica MODERATI o ALTI.
al giorno 0, 15 giorni, 3 mesi
Impressione globale del cambiamento del paziente in base alla scala PGIC
Lasso di tempo: 15 giorni, 3 mesi

Questa scala valuta tutti gli aspetti della salute dei pazienti e valuta se c'è stato un miglioramento o un declino dello stato clinico. Consiste in un articolo.

Il paziente sceglie: 1 - Nessun cambiamento (o la condizione è peggiorata), 2 - Quasi la stessa, quasi nessun cambiamento, 3 - Un po' meglio, ma nessun cambiamento evidente, 4 - Un po' meglio, ma il cambiamento non ha prodotto alcun cambiamento differenza reale, 5 - Moderatamente migliore e un cambiamento leggero ma evidente, 6 - Miglioramento migliore e definitivo che ha fatto una differenza reale e utile, 7 - Molto meglio e un miglioramento considerevole che ha fatto la differenza.
15 giorni, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuel COUDEYRE, MD-PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2018 COUDEYRE
  • 2018-A00616-49 (Altro identificatore: 2018-A00616-49)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di valutazione dell'aderenza all'esercizio (EARS)

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