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Percezione del rischio negli adulti tossicodipendenti con e senza schizofrenia

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sfondo:

  • Diversi studi sulla percezione del rischio hanno dimostrato un pregiudizio comune noto come ottimismo irrealistico, in cui gli individui ritengono di avere meno probabilità di altre persone di sperimentare eventi spiacevoli o dannosi nella loro vita, ma più probabilità di sperimentare eventi piacevoli o benefici.
  • Precedenti ricerche hanno indicato che gli individui con schizofrenia hanno meno di un senso di irrealistico ottimismo riguardo agli eventi avversi rispetto agli individui senza schizofrenia. Tuttavia, la ricerca sulla percezione del rischio nella schizofrenia è scarsa, riportando principalmente comportamenti e decisioni in laboratorio che probabilmente sono influenzati dalla percezione del rischio.
  • La percezione del rischio tra i consumatori di sostanze può essere vista in due categorie separate: percezione della vulnerabilità agli eventi avversi e percezione della vulnerabilità agli esiti negativi associati all'uso della sostanza. La ricerca in entrambe le aree ha prodotto risultati contrastanti. I ricercatori sono interessati a studiare le connessioni tra schizofrenia, dipendenza e percezione del rischio al fine di sviluppare migliori programmi di prevenzione e trattamento dell'uso di droghe per le persone con e senza schizofrenia.

Obiettivi:

- Confrontare il pregiudizio irrealistico dell'ottimismo in persone con e senza schizofrenia e/o tossicodipendenza e la sua associazione con comportamenti a rischio effettivi.

Eleggibilità:

  • Soggetti di età compresa tra i 18 e i 64 anni che rientrano in una delle seguenti categorie di studio:
  • diagnosi sia di tossicodipendenza (marijuana o cocaina) che di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
  • diagnosi di sola tossicodipendenza (marijuana o cocaina)
  • solo diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
  • volontari sani senza storia di uso di droghe o gravi disturbi mentali

Progetto:

  • Lo studio richiederà una singola visita al centro di ricerca per una sessione da 5 a 6 ore.
  • I partecipanti completeranno questionari sulla storia medica e comportamentale, test completi di capacità di pensiero come memoria e attenzione, completeranno un breve compito decisionale computerizzato e risponderanno a domande sulla percezione del rischio.
  • I partecipanti forniranno anche campioni di urina e misurazioni del monossido di carbonio nell'espirato per testare l'uso recente di tabacco e altre sostanze.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Diversi studi sulla percezione del rischio hanno dimostrato un pregiudizio comune noto come "ottimismo irrealistico", in cui gli individui sentono di avere meno probabilità di altre persone di sperimentare eventi spiacevoli o dannosi nella loro vita, ma più probabilità di sperimentare eventi piacevoli o benefici. In uno studio precedente, abbiamo dimostrato che l'ottimismo irrealistico sugli eventi avversi nei pazienti con schizofrenia era inferiore rispetto ai controlli sani.

Obbiettivo:

Confrontare il pregiudizio dell'ottimismo irrealistico nelle persone con e senza schizofrenia e/o tossicodipendenza e la sua associazione con comportamenti rischiosi effettivi.

Popolazione di studio:

Adulti con diagnosi attuale (criteri DSM-IV) di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (n = 24), con attuale tossicodipendenza (cannabis o cocaina) (n = 24), con schizofrenia e tossicodipendenza (n = 24) o sani , controlli non tossicodipendenti (n = 24).

Disegno dello studio:

I soggetti avranno un'unica visita di studio, in cui le loro storie psichiatriche e di uso di sostanze, uso attuale di sostanze (test antidroga sulle urine, respiro espirato CO), percezione del rischio, assunzione di rischi/impulsività, ricerca di sensazioni, intuizione, storia di comportamento a rischio, e la funzione cognitiva sarà valutata.

Misure di risultato:

Punteggi sul questionario sulla percezione del rischio, attività sul rischio analogo al palloncino, valutazioni self-report in forma abbreviata di percezione del rischio, assunzione di rischi/impulsività e ricerca di sensazioni, scala di orientamento della vita rivista, scala di padronanza di sé, questionario sulla personalità di Zuckerman-Kuhlman, batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico. South Oaks Gambling Screen-Revised, NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems.

Beneficio:

Non vi è alcun beneficio diretto per i soggetti dalla partecipazione allo studio. I benefici futuri per la società potrebbero essere una migliore comprensione dei pregiudizi nella percezione del rischio associati all'abuso di sostanze concomitanti e alla schizofrenia, portando allo sviluppo di programmi di prevenzione e trattamento più efficaci e processi migliorati per ottenere il consenso informato.

Rischi:

Questo studio pone un rischio minimo per i soggetti, principalmente noia o ansia derivanti dall'assunzione di questionari e test psicologici e imbarazzo dal fornire un campione di urina osservato per il test antidroga.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • I partecipanti a tre gruppi di pazienti avranno una diagnosi attuale di schizofrenia (o disturbo schizoaffettivo), tossicodipendenza o entrambi. I partecipanti sani al confronto saranno liberi da entrambe le diagnosi. Le diagnosi psichiatriche saranno basate sui criteri del DSM-IV come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID; First et al 1997), che sarà somministrata in una versione computerizzata o nel formato dell'intervista standard. I partecipanti a tutti e quattro i gruppi avranno dai 18 ai 64 anni, di entrambi i sessi e di qualsiasi razza/etnia. I criteri specifici di inclusione ed esclusione per i gruppi di partecipanti sono i seguenti:

    1. Gruppo 1: tossicodipendenza con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

      Inclusione: Tossicodipendenza; schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

      Esclusioni: disturbo dell'umore; disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)

    2. Gruppo 2: tossicodipendenza senza schizofrenia o disturbo schizoaffettivo

      Inclusione: Tossicodipendenza.

      Esclusioni: schizofrenia o disturbo schizoaffettivo; disturbo dell'umore; DOC.

    3. Gruppo 3: Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo senza tossicodipendenza

      Inclusione: schizofrenia DSM-IV o disturbo schizoaffettivo.

      Esclusioni: disturbo dell'umore; DOC; uso di droghe illegali più di 3 volte nel mese precedente.

    4. Gruppo 4: Partecipanti sani al confronto

      Esclusioni: Qualsiasi diagnosi di Asse I del DSM-IV (tranne la fobia semplice); uso di droghe illegali più di 3 volte nel mese precedente.

    5. Esclusioni per tutti i gruppi: storia di malattia/condizione neurologica (non correlata alla schizofrenia o alla dipendenza da farmaci) con sequele cognitive in corso; limitazioni fisiche (ad esempio, con l'udito, la vista o il movimento) che impedirebbero l'esecuzione di compiti computerizzati; ritardo mentale documentato.
    6. Le sostanze di scelta tra i partecipanti tossicodipendenti (Gruppi 1 e 2) devono essere marijuana, cocaina o entrambe (le droghe illegali di abuso più comuni tra i pazienti con schizofrenia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 agosto 2009

Completamento dello studio

3 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

3 maggio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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