- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01031563
Percezione del rischio negli adulti tossicodipendenti con e senza schizofrenia
Sfondo:
- Diversi studi sulla percezione del rischio hanno dimostrato un pregiudizio comune noto come ottimismo irrealistico, in cui gli individui ritengono di avere meno probabilità di altre persone di sperimentare eventi spiacevoli o dannosi nella loro vita, ma più probabilità di sperimentare eventi piacevoli o benefici.
- Precedenti ricerche hanno indicato che gli individui con schizofrenia hanno meno di un senso di irrealistico ottimismo riguardo agli eventi avversi rispetto agli individui senza schizofrenia. Tuttavia, la ricerca sulla percezione del rischio nella schizofrenia è scarsa, riportando principalmente comportamenti e decisioni in laboratorio che probabilmente sono influenzati dalla percezione del rischio.
- La percezione del rischio tra i consumatori di sostanze può essere vista in due categorie separate: percezione della vulnerabilità agli eventi avversi e percezione della vulnerabilità agli esiti negativi associati all'uso della sostanza. La ricerca in entrambe le aree ha prodotto risultati contrastanti. I ricercatori sono interessati a studiare le connessioni tra schizofrenia, dipendenza e percezione del rischio al fine di sviluppare migliori programmi di prevenzione e trattamento dell'uso di droghe per le persone con e senza schizofrenia.
Obiettivi:
- Confrontare il pregiudizio irrealistico dell'ottimismo in persone con e senza schizofrenia e/o tossicodipendenza e la sua associazione con comportamenti a rischio effettivi.
Eleggibilità:
- Soggetti di età compresa tra i 18 e i 64 anni che rientrano in una delle seguenti categorie di studio:
- diagnosi sia di tossicodipendenza (marijuana o cocaina) che di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
- diagnosi di sola tossicodipendenza (marijuana o cocaina)
- solo diagnosi di schizofrenia/disturbo schizoaffettivo
- volontari sani senza storia di uso di droghe o gravi disturbi mentali
Progetto:
- Lo studio richiederà una singola visita al centro di ricerca per una sessione da 5 a 6 ore.
- I partecipanti completeranno questionari sulla storia medica e comportamentale, test completi di capacità di pensiero come memoria e attenzione, completeranno un breve compito decisionale computerizzato e risponderanno a domande sulla percezione del rischio.
- I partecipanti forniranno anche campioni di urina e misurazioni del monossido di carbonio nell'espirato per testare l'uso recente di tabacco e altre sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Diversi studi sulla percezione del rischio hanno dimostrato un pregiudizio comune noto come "ottimismo irrealistico", in cui gli individui sentono di avere meno probabilità di altre persone di sperimentare eventi spiacevoli o dannosi nella loro vita, ma più probabilità di sperimentare eventi piacevoli o benefici. In uno studio precedente, abbiamo dimostrato che l'ottimismo irrealistico sugli eventi avversi nei pazienti con schizofrenia era inferiore rispetto ai controlli sani.
Obbiettivo:
Confrontare il pregiudizio dell'ottimismo irrealistico nelle persone con e senza schizofrenia e/o tossicodipendenza e la sua associazione con comportamenti rischiosi effettivi.
Popolazione di studio:
Adulti con diagnosi attuale (criteri DSM-IV) di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo (n = 24), con attuale tossicodipendenza (cannabis o cocaina) (n = 24), con schizofrenia e tossicodipendenza (n = 24) o sani , controlli non tossicodipendenti (n = 24).
Disegno dello studio:
I soggetti avranno un'unica visita di studio, in cui le loro storie psichiatriche e di uso di sostanze, uso attuale di sostanze (test antidroga sulle urine, respiro espirato CO), percezione del rischio, assunzione di rischi/impulsività, ricerca di sensazioni, intuizione, storia di comportamento a rischio, e la funzione cognitiva sarà valutata.
Misure di risultato:
Punteggi sul questionario sulla percezione del rischio, attività sul rischio analogo al palloncino, valutazioni self-report in forma abbreviata di percezione del rischio, assunzione di rischi/impulsività e ricerca di sensazioni, scala di orientamento della vita rivista, scala di padronanza di sé, questionario sulla personalità di Zuckerman-Kuhlman, batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico. South Oaks Gambling Screen-Revised, NORC DSM-IV Screen for Gambling Problems.
Beneficio:
Non vi è alcun beneficio diretto per i soggetti dalla partecipazione allo studio. I benefici futuri per la società potrebbero essere una migliore comprensione dei pregiudizi nella percezione del rischio associati all'abuso di sostanze concomitanti e alla schizofrenia, portando allo sviluppo di programmi di prevenzione e trattamento più efficaci e processi migliorati per ottenere il consenso informato.
Rischi:
Questo studio pone un rischio minimo per i soggetti, principalmente noia o ansia derivanti dall'assunzione di questionari e test psicologici e imbarazzo dal fornire un campione di urina osservato per il test antidroga.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I partecipanti a tre gruppi di pazienti avranno una diagnosi attuale di schizofrenia (o disturbo schizoaffettivo), tossicodipendenza o entrambi. I partecipanti sani al confronto saranno liberi da entrambe le diagnosi. Le diagnosi psichiatriche saranno basate sui criteri del DSM-IV come determinato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID; First et al 1997), che sarà somministrata in una versione computerizzata o nel formato dell'intervista standard. I partecipanti a tutti e quattro i gruppi avranno dai 18 ai 64 anni, di entrambi i sessi e di qualsiasi razza/etnia. I criteri specifici di inclusione ed esclusione per i gruppi di partecipanti sono i seguenti:
Gruppo 1: tossicodipendenza con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Inclusione: Tossicodipendenza; schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Esclusioni: disturbo dell'umore; disturbo ossessivo-compulsivo (DOC)
Gruppo 2: tossicodipendenza senza schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Inclusione: Tossicodipendenza.
Esclusioni: schizofrenia o disturbo schizoaffettivo; disturbo dell'umore; DOC.
Gruppo 3: Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo senza tossicodipendenza
Inclusione: schizofrenia DSM-IV o disturbo schizoaffettivo.
Esclusioni: disturbo dell'umore; DOC; uso di droghe illegali più di 3 volte nel mese precedente.
Gruppo 4: Partecipanti sani al confronto
Esclusioni: Qualsiasi diagnosi di Asse I del DSM-IV (tranne la fobia semplice); uso di droghe illegali più di 3 volte nel mese precedente.
- Esclusioni per tutti i gruppi: storia di malattia/condizione neurologica (non correlata alla schizofrenia o alla dipendenza da farmaci) con sequele cognitive in corso; limitazioni fisiche (ad esempio, con l'udito, la vista o il movimento) che impedirebbero l'esecuzione di compiti computerizzati; ritardo mentale documentato.
- Le sostanze di scelta tra i partecipanti tossicodipendenti (Gruppi 1 e 2) devono essere marijuana, cocaina o entrambe (le droghe illegali di abuso più comuni tra i pazienti con schizofrenia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marsch LA, Bickel WK, Badger GJ, Quesnel KJ. The anatomy of risk: a quantitative investigation into injection drug users' taxonomy of risk attitudes and perceptions. Exp Clin Psychopharmacol. 2007 Apr;15(2):195-203. doi: 10.1037/1064-1297.15.2.195.
- Prentice KJ, Gold JM, Carpenter WT Jr. Optimistic bias in the perception of personal risk: patterns in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2005 Mar;162(3):507-12. doi: 10.1176/appi.ajp.162.3.507.
- Cherpitel CJ. Alcohol, injury, and risk-taking behavior: data from a national sample. Alcohol Clin Exp Res. 1993 Aug;17(4):762-6. doi: 10.1111/j.1530-0277.1993.tb00837.x.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909447
- 09-DA-N447
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