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Photodynamic Therapy Alone Versus Combined With Intravitreal Bevacizumab for Age-related Macular Degeneration

25 febbraio 2016 aggiornato da: Takahiro Kawaji, Kumamoto University

Verteporfin Photodynamic Therapy Alone Versus Combined With Intravitreal Bevacizumab for Neovascular Age-related Macular Degeneration

The purpose of this study is to compare 12-month results of two single initial treatments-photodynamic therapy with verteporfin alone and this therapy combined with intravitreal bevacizumab-for neovascular age-related macular degeneration, not including patients with polypoidal choroidal vasculopathy who were presumed to have age-related macular degeneration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Department of Ophthalmology and Visual Science, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • choroidal neovascularization caused by age-related macula degeneration
  • no previous treatment
  • a follow-up at least 12 months
  • a baseline visual acuity ranging from a letter score of 0 to 70 on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study chart

Exclusion Criteria:

  • choroidal neovascularization caused by other eye diseases
  • ocular surgery within the past 3 mouths
  • history of uveitis
  • intraocular pressure higher than 25 mmHg, or glaucoma
  • history of systemic or ocular thromboembolic events.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bevacizumab
Droga: Bevacizumab
A single intravitreal injection of 1.25 mg of bevacizumab (0.05 mL of solution prepared from Avastin, 100 mg/4 mL vial) was performed within 2 weeks after PDT treatment.
Altri nomi:
  • Avastin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visual acuity
Lasso di tempo: The comparison between baseline and 12-month
The comparison between baseline and 12-month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kumamoto University

Investigatori

  • Investigatore principale: Takahiro Kawaji, MD, PhD, Department of Ophthalmology, Kumamoto University Graduate School & Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCBK610

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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