Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'allenamento respiratorio sul funzionamento psicosociale e sulla variabilità della frequenza cardiaca nelle donne in postmenopausa con sintomi depressivi-2

25 settembre 2014 aggiornato da: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

  1. Sviluppare un protocollo di allenamento respiratorio specificamente progettato per migliorare l'HRV e il funzionamento psicosociale per le donne in postmenopausa con sintomi depressivi,
  2. Per esaminare gli effetti immediati di un programma di allenamento respiratorio di 8 settimane sull'HRV e sugli endpoint psicosociali nelle donne in postmenopausa con sintomi depressivi,
  3. Per esaminare gli effetti a medio termine di un programma di allenamento respiratorio di 8 settimane sull'HRV e sugli endpoint psicosociali nelle donne in postmenopausa con sintomi depressivi, e
  4. Per determinare se il cambiamento dei sintomi depressivi con l'allenamento respiratorio nelle donne in postmenopausa è associato al cambiamento dell'HRV.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne in postmenopausa senza terapia ormonale sostitutiva sono associate a un rischio più elevato di morbilità e mortalità cardiaca. È probabile che manifestino sintomi depressivi dopo la menopausa e la comorbilità della depressione è correlata alla funzione autonomica alterata. Ci aspettiamo che le donne in postmenopausa con sintomi depressivi che ricevono allenamento respiratorio dimostreranno sintomi depressivi ridotti e una maggiore variabilità della frequenza cardiaca immediatamente dopo e successivamente dopo il completamento dell'allenamento, e contribuiranno in modo ottimale a migliorare la regolazione nervosa autonomica nella loro vita successiva per prevenire esiti cardiaci indesiderati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cessazione definitiva delle mestruazioni per causa naturale.
  • Cessazione dei cicli mestruali per più di 12 mesi consecutivi.
  • Un punteggio della versione cinese di Beck Depression Inventory-II maggiore di 10.
  • In grado di parlare mandarino o taiwanese.
  • Età da 45 a 64 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti a cui è stata clinicamente diagnosticata una storia di aritmia cardiaca, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, malattia renale, ipertensione, bassa pressione sanguigna cronica, neuropatia diabetica, psicosi, deficienza mentale.
  • Soggetti che hanno ricevuto terapia ormonale sostitutiva prescritta da medici ginecologi.
  • Soggetti che hanno assunto farmaci cardiaci e/o psicotropi che possono influenzare le funzioni autonomiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della respirazione
Allenamento di respirazione profonda assistito da biofeedback per l'aritmia sinusale respiratoria
Comportamentale: Allenamento della respirazione
Allenamento di respirazione profonda assistito da biofeedback per l'aritmia sinusale respiratoria
Comparatore attivo: Gestione dello stress
Strategie ricostruttive cognitive per la gestione dello stress
Comportamentale: Gestione dello stress
Strategie ricostruttive cognitive per la gestione dello stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: posttest (8 settimane dal basale)
posttest (8 settimane dal basale)
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: follow-up (16 settimane dal basale)
follow-up (16 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: posttest (8 settimane dal basale)
posttest (8 settimane dal basale)
Variabilità della frequenza cardiaca (riposo, reattività allo stress e recupero dallo stress)
Lasso di tempo: follow-up (16 settimane dal basale)
follow-up (16 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMUH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della respirazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi