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Il gameplay come fonte di motivazione intrinseca in una prova controllata randomizzata di training uditivo per l'acufene (TAG)

3 novembre 2016 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vantaggio dei giochi uditivi per l'acufene: giochi di discriminazione uditiva interattivi e reattivi

L'acufene si riferisce alla percezione di uno squillo, un sibilo o un ronzio nonostante non esista tale suono nel mondo esterno. È prevalente e per molti individui è una condizione angosciante. I recenti progressi nella comprensione dei cambiamenti nel cervello uditivo e della loro relazione con la percezione dell'acufene hanno portato a concentrarsi su forme di allenamento uditivo attivo che potrebbero fornire tecniche efficaci per la gestione dell'acufene. Il nostro recente studio sull'allenamento uditivo ha fornito la prova che l'allenamento utilizzando i suoni dove non c'è perdita dell'udito ha benefici in termini di riduzione dell'intrusività dell'acufene, rispetto all'allenamento dove c'è un certo livello di perdita dell'udito. La nostra prossima sfida è costruire su questa scoperta in modi che possano massimizzare i benefici che osserviamo.

Il software di formazione che abbiamo utilizzato in precedenza è stato sviluppato per l'utilizzo con i bambini. I partecipanti precedenti hanno fornito recensioni contrastanti su questo software. Mentre alcuni hanno apprezzato l'allenamento o l'hanno trovato soporifero, altri hanno riferito di trovarlo troppo monotono e poco motivante. Pertanto, desideriamo esplorare l'impatto delle diverse meccaniche di gioco nell'erogazione della formazione uditiva e abbiamo progettato due diversi giochi interattivi nel contesto della formazione a beneficio dell'acufene. Questi giochi forniranno lo stesso tipo di allenamento uditivo del software che utilizziamo attualmente, ma dovrebbero essere intrinsecamente motivanti, cioè essere un gioco che le persone sono motivate a giocare indipendentemente da qualsiasi potenziale beneficio per l'acufene. Il gioco che abbiamo utilizzato in precedenza è reattivo, ovvero i suoni vengono riprodotti e il giocatore seleziona quella che ritiene sia la risposta corretta (quella dispari).

I due nuovi giochi che desideriamo testare possono essere descritti come interattivi, ovvero i giocatori controllano l'emissione del suono e cercano attivamente la risposta corretta: questo potrebbe avere un ulteriore vantaggio per l'acufene.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nottingham, Regno Unito, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) Tinnito soggettivo cronico (sperimentato per oltre 6 mesi)

(ii) di età superiore ai 18 anni

(iii) Non ricevere attualmente cure per l'acufene dal Servizio Sanitario Nazionale o da altre fonti

Criteri di esclusione:

(i) Distress significativo (punteggio di ansia di Beck > 25, punteggio di depressione di Beck > 13)

(ii) Iperacusia (punteggio Khalfa Hyperacusis Questionnaire >27)

(iii) Significativa perdita dell'udito bilaterale (>39 decibel a tutte le frequenze testate)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: STELLA2
Allenamento uditivo reattivo
Sperimentale: Cacciatore di tesori
Training uditivo interattivo
Sperimentale: Sottomarino
Training uditivo interattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: 4 settimane
Due valutazioni pre-intervento e intervento post
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: 6 settimane
Due valutazioni pre-intervento e intervento post
6 settimane
misure psicoacustiche del tinnito
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura pre e post intervento
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di attenzione quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
Pre e post intervento
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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