- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02095262
Il gameplay come fonte di motivazione intrinseca in una prova controllata randomizzata di training uditivo per l'acufene (TAG)
Vantaggio dei giochi uditivi per l'acufene: giochi di discriminazione uditiva interattivi e reattivi
L'acufene si riferisce alla percezione di uno squillo, un sibilo o un ronzio nonostante non esista tale suono nel mondo esterno. È prevalente e per molti individui è una condizione angosciante. I recenti progressi nella comprensione dei cambiamenti nel cervello uditivo e della loro relazione con la percezione dell'acufene hanno portato a concentrarsi su forme di allenamento uditivo attivo che potrebbero fornire tecniche efficaci per la gestione dell'acufene. Il nostro recente studio sull'allenamento uditivo ha fornito la prova che l'allenamento utilizzando i suoni dove non c'è perdita dell'udito ha benefici in termini di riduzione dell'intrusività dell'acufene, rispetto all'allenamento dove c'è un certo livello di perdita dell'udito. La nostra prossima sfida è costruire su questa scoperta in modi che possano massimizzare i benefici che osserviamo.
Il software di formazione che abbiamo utilizzato in precedenza è stato sviluppato per l'utilizzo con i bambini. I partecipanti precedenti hanno fornito recensioni contrastanti su questo software. Mentre alcuni hanno apprezzato l'allenamento o l'hanno trovato soporifero, altri hanno riferito di trovarlo troppo monotono e poco motivante. Pertanto, desideriamo esplorare l'impatto delle diverse meccaniche di gioco nell'erogazione della formazione uditiva e abbiamo progettato due diversi giochi interattivi nel contesto della formazione a beneficio dell'acufene. Questi giochi forniranno lo stesso tipo di allenamento uditivo del software che utilizziamo attualmente, ma dovrebbero essere intrinsecamente motivanti, cioè essere un gioco che le persone sono motivate a giocare indipendentemente da qualsiasi potenziale beneficio per l'acufene. Il gioco che abbiamo utilizzato in precedenza è reattivo, ovvero i suoni vengono riprodotti e il giocatore seleziona quella che ritiene sia la risposta corretta (quella dispari).
I due nuovi giochi che desideriamo testare possono essere descritti come interattivi, ovvero i giocatori controllano l'emissione del suono e cercano attivamente la risposta corretta: questo potrebbe avere un ulteriore vantaggio per l'acufene.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nottingham, Regno Unito, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(i) Tinnito soggettivo cronico (sperimentato per oltre 6 mesi)
(ii) di età superiore ai 18 anni
(iii) Non ricevere attualmente cure per l'acufene dal Servizio Sanitario Nazionale o da altre fonti
Criteri di esclusione:
(i) Distress significativo (punteggio di ansia di Beck > 25, punteggio di depressione di Beck > 13)
(ii) Iperacusia (punteggio Khalfa Hyperacusis Questionnaire >27)
(iii) Significativa perdita dell'udito bilaterale (>39 decibel a tutte le frequenze testate)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: STELLA2
Allenamento uditivo reattivo
|
|
Sperimentale: Cacciatore di tesori
Training uditivo interattivo
|
|
Sperimentale: Sottomarino
Training uditivo interattivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sull'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Due valutazioni pre-intervento e intervento post
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inventario dell'handicap degli acufeni
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Due valutazioni pre-intervento e intervento post
|
6 settimane
|
misure psicoacustiche del tinnito
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Misura pre e post intervento
|
4 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova di attenzione quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Pre e post intervento
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11IH001
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