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Auswirkungen des Atemtrainings auf die psychosoziale Funktion und die Herzfrequenzvariabilität bei postmenopausalen Frauen mit depressiven Symptomen-2

25. September 2014 aktualisiert von: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

  1. Entwicklung eines Atemtrainingsprotokolls, das speziell zur Verbesserung der HRV und der psychosozialen Funktion für postmenopausale Frauen mit depressiven Symptomen entwickelt wurde,
  2. Um die unmittelbaren Auswirkungen eines 8-wöchigen Atemtrainingsprogramms auf HRV und psychosoziale Endpunkte bei postmenopausalen Frauen mit depressiven Symptomen zu untersuchen,
  3. Es sollten die mittelfristigen Auswirkungen eines 8-wöchigen Atemtrainingsprogramms auf HRV und psychosoziale Endpunkte bei postmenopausalen Frauen mit depressiven Symptomen untersucht werden
  4. Bestimmung, ob die Veränderung depressiver Symptome durch Atemtraining bei postmenopausalen Frauen mit der Veränderung der HRV assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausale Frauen ohne Hormonersatztherapie sind mit einem höheren Risiko für kardiale Morbidität und Mortalität verbunden. Sie leiden wahrscheinlich nach der Menopause an depressiven Symptomen, und die Komorbidität der Depression hängt mit einer veränderten autonomen Funktion zusammen. Wir erwarten, dass postmenopausale Frauen mit depressiven Symptomen, die ein Atemtraining erhalten, unmittelbar nach und später nach Abschluss des Trainings verringerte depressive Symptome und eine erhöhte Herzfrequenzvariabilität aufweisen und optimal dazu beitragen, die autonome Nervenregulation in ihrem späteren Leben zu verbessern, um unerwünschte kardiale Folgen zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dauerhafte Beendigung der Menstruation aus natürlicher Ursache.
  • Aussetzen der Menstruationszyklen für mehr als 12 aufeinanderfolgende Monate.
  • Eine Punktzahl der chinesischen Version von Beck Depression Inventory-II von mehr als 10.
  • Kann Mandarin oder Taiwanesisch sprechen.
  • Alter von 45 bis 64 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen klinisch eine Vorgeschichte mit Herzrhythmusstörungen, koronaren Herzerkrankungen, Herzversagen, Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, chronisch niedrigem Blutdruck, diabetischer Neuropathie, Psychose oder geistiger Behinderung diagnostiziert wurde.
  • Probanden, die eine von gynäkologischen Ärzten verschriebene Hormonersatztherapie erhalten haben.
  • Probanden, die kardiale und/oder psychotrope Medikamente eingenommen haben, die die autonomen Funktionen beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atemtraining
Respiratorisches Sinusarrhythmie-Biofeedback-unterstütztes Tiefenatmungstraining
Verhalten: Atemtraining
Respiratorisches Sinusarrhythmie-Biofeedback-unterstütztes Tiefenatmungstraining
Aktiver Komparator: Stressbewältigung
Kognitive rekonstruktive Strategien zur Stressbewältigung
Verhalten: Stressbewältigung
Kognitive rekonstruktive Strategien zur Stressbewältigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Depressive Symptome
Zeitfenster: Posttest (8 Wochen ab Baseline)
Posttest (8 Wochen ab Baseline)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Follow-up (16 Wochen ab Studienbeginn)
Follow-up (16 Wochen ab Studienbeginn)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (Ruhe, Reaktivität auf Stress und Erholung von Stress)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Herzfrequenzvariabilität (Ruhe, Reaktivität auf Stress und Erholung von Stress)
Zeitfenster: Posttest (8 Wochen ab Baseline)
Posttest (8 Wochen ab Baseline)
Herzfrequenzvariabilität (Ruhe, Reaktivität auf Stress und Erholung von Stress)
Zeitfenster: Follow-up (16 Wochen ab Studienbeginn)
Follow-up (16 Wochen ab Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMUH

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