Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuroplasticità nell'invecchiamento uditivo_Progetto 2 Obiettivi 1 e 2

29 novembre 2023 aggiornato da: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park

Neuroplasticità nell'invecchiamento uditivo_Elaborazione temporale uditiva_Progetto 2

Milioni di anziani negli Stati Uniti soffrono di perdita dell'udito legata all'età (ARHL), una malattia che colpisce la metà degli adulti di età compresa tra 60 e 69 anni e la maggior parte degli anziani. Questa perdita dell'udito non solo influisce sulla comunicazione e sulla capacità funzionale, ma è anche fortemente associata al declino cognitivo e alla diminuzione della qualità della vita. Questo progetto mira a sviluppare strategie efficaci per compensare e invertire questo processo attraverso una più profonda comprensione della plasticità e della funzione uditiva adattiva, e come coinvolgerla e sfruttarla per porre rimedio all'ARHL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli effetti dannosi dell'invecchiamento sull'elaborazione temporale uditiva sono stati ben documentati negli esseri umani e nei modelli animali. Al momento, ci sono lacune nella conoscenza della misura in cui questi deficit di elaborazione temporale uditiva possono essere mitigati negli anziani con o senza perdita dell'udito attraverso l'allenamento uditivo e la neuroplasticità, per migliorare la precisione dei tempi neurali e la comprensione del parlato. L'obiettivo a lungo termine è determinare la misura in cui i deficit uditivi negli anziani possono essere migliorati con l'allenamento uditivo. I ricercatori propongono un approccio innovativo all'indagine sull'invecchiamento, l'udito e la neuroplasticità sposando esperimenti di addestramento percettivo con misurazioni elettrofisiologiche. Gli obiettivi sono confrontare gli ascoltatori adulti giovani con udito normale (YNH), più anziani con udito normale (ONH) e anziani con problemi di udito (OHI) e valutare i miglioramenti nelle misure percettive ed elettrofisiologiche dell'elaborazione temporale dopo un addestramento esplicito sull'udito temporale compiti di elaborazione. L'ipotesi centrale è che l'allenamento dell'elaborazione temporale uditiva produrrà miglioramenti concomitanti sia nelle prestazioni percettive che nella codifica neurale, che colmeranno il divario nelle differenze legate all'età tra i gruppi. L'ipotesi centrale sarà testata perseguendo due obiettivi specifici: (Obiettivo 1) Determinare la misura in cui l'addestramento percettivo sulla discriminazione del tasso temporale utilizzando semplici stimoli non vocali migliora la codifica percettiva e neurale negli ascoltatori YNH, ONH e OHI; e (Obiettivo 2) Determinare la misura in cui l'addestramento percettivo sull'elaborazione di frasi con un tasso di presentazione crescente può migliorare le prestazioni comportamentali e la codifica neurale negli ascoltatori YNH, ONH e OHI. I risultati attesi sono che i ricercatori impareranno quali compiti di addestramento percettivo portano a miglioramenti simultanei nell'elaborazione temporale uditiva percettiva e neurale e i risultati produrranno un impatto significativo negli ascoltatori più anziani che hanno difficoltà a comunicare nella vita quotidiana perché porteranno direttamente a focalizzare e nuove forme di riabilitazione. Questa ricerca è innovativa perché i ricercatori avranno stabilito tecniche che hanno dimostrato di fornire miglioramenti significativi nell'elaborazione temporale uditiva e nella percezione del parlato, combinate con prove di miglioramenti alla codifica neurale. Questi studi serviranno agli obiettivi più ampi della sovvenzione del progetto del programma perché aiuteranno a identificare i meccanismi neuroplastici nel cervello degli esseri umani che corrispondono a risultati comportamentali positivi negli adulti più giovani e più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

405

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
  • Numero di telefono: 3014054225
  • Email: sgsalant@umd.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Samira Anderson, Ph.D.
  • Numero di telefono: 3014054224
  • Email: sander22@umd.edu

Luoghi di studio

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Reclutamento
        • University of Maryland
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sandra Gordon-Salant, Ph.D.
          • Numero di telefono: 301-405-4225
          • Email: sgsalant@umd.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madrelingua inglese
  • normale funzione cognitiva misurata sulla valutazione cognitiva di Montreal
  • superare il test di risposta uditiva del tronco encefalico per assicurarsi che abbiano onde cerebrali registrabili agli stimoli acustici
  • età e sensibilità uditiva:
  • giovani ascoltatori normoudenti, 18-35 anni, soglie uditive inferiori a 25 decibel (dB) HL da 250 a 4000 Hz;
  • ascoltatori normoudenti più anziani, 65-85 anni, soglie uditive inferiori a 25 dB HL, da 250-4000 Hz;
  • ascoltatori con problemi di udito più anziani, 65-85 anni, con perdita dell'udito neurosensoriale ad alta frequenza da lieve a moderata;
  • diploma di scuola superiore

Criteri di esclusione:

  • assenza di ipoacusia trasmissiva e malattia dell'orecchio medio
  • nessuna malattia neurologica
  • perdita dell'udito grave o profonda
  • non madrelingua inglese
  • decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training uditivo: segnali temporali

Obiettivo 1: gli ascoltatori sentiranno gli stimoli acustici target che variano in un segnale temporale (timing/durata) per 9 sessioni di allenamento di 1 ora e riceveranno feedback sulla risposta corretta.

Obiettivo 2: gli ascoltatori ascolteranno frasi che variano nella velocità del parlato per 6 sessioni di formazione di 1 ora e riceveranno un feedback sulla risposta corretta.

Allenamento comportamentale per 6-9 ore nell'ascolto di specifiche caratteristiche dei segnali acustici. Gli ascoltatori ricevono un feedback sulla risposta corretta per ogni prova.
Altri nomi:
  • Training uditivo: segnali non temporali
Comparatore attivo: Training uditivo: segnali non temporali

Obiettivo 1: gli ascoltatori ascolteranno gli stimoli acustici target che variano nell'intensità o nella frequenza dello stimolo durante le sessioni di allenamento di 9, 1 ora e riceveranno un feedback sulla risposta corretta.

Obiettivo 2: gli ascoltatori ascolteranno il parlato con vari livelli di rumore durante le sessioni di formazione di 6 ore e riceveranno un feedback sulla risposta corretta.

Allenamento comportamentale per 6-9 ore nell'ascolto di specifiche caratteristiche dei segnali acustici. Gli ascoltatori ricevono un feedback sulla risposta corretta per ogni prova.
Altri nomi:
  • Training uditivo: segnali non temporali
Nessun intervento: Gruppo di controllo passivo (Obiettivi 1 e 2)
Gli ascoltatori saranno valutati sui test pre-formazione e post-formazione, ma non riceveranno alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle misure di elaborazione temporale uditiva comportamentale (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: completamento degli studi, circa 30 mesi
Diminuzione della soglia (in msec) per discriminare un treno di impulsi di confronto rispetto a uno standard, diminuzione dei punti di incrocio (in msec) per contrasti di parole addestrati e aumento della velocità del parlato per il riconoscimento corretto del 50%
completamento degli studi, circa 30 mesi
Miglioramento del riconoscimento degli stimoli addestrati - discorso veloce (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: completamento dello studio, circa 24 mesi
Aumento della velocità del parlato alla quale l'ascoltatore mantiene il 50% e l'80% di riconoscimento corretto
completamento dello studio, circa 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'energia spettrale e blocco della fase neurale per stimoli addestrati (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: completamento degli studi, circa 30 mesi
Aumento dell'energia spettrale per i treni di impulsi, cessazione del blocco della fase neurale per le parole addestrate durante gli intervalli silenziosi della parola e aumento del fattore di blocco della fase in seguito all'addestramento del parlato compresso nel tempo, come misurato sulla risposta allo stato stazionario uditivo
completamento degli studi, circa 30 mesi
Modifica dell'aggancio di fase a stimoli addestrati o equivalenti (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: completamento dello studio in circa 24 mesi
Aumento del fattore di aggancio di fase in seguito all'allenamento del parlato compresso nel tempo, misurato nella risposta in frequenza
completamento dello studio in circa 24 mesi
Modifica dell'accuratezza della ricostruzione rispetto a stimoli addestrati o equivalenti (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: completamento dello studio in circa 24 mesi
Aumento dell'accuratezza della ricostruzione in seguito all'addestramento del parlato compresso nel tempo, misurato con il tracciamento dell'inviluppo su campioni vocali di cinque minuti
completamento dello studio in circa 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori condivideranno il set di dati finale che include informazioni sulla valutazione iniziale, dati pre-allenamento e post-allenamento sulle prestazioni comportamentali e dati neurofisiologici. Tutti i set di dati condivisi saranno privati ​​delle informazioni sanitarie protette (PHI) prima del rilascio e gli investigatori renderanno disponibili i dati e la documentazione associata solo a colleghi e collaboratori approvati dall'IRB in base a un accordo che prevede: (1) un impegno utilizzare i dati solo per scopi di ricerca e non identificare in modo inappropriato alcun singolo partecipante; e (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando tecnologie e pratiche informatiche appropriate.

Periodo di condivisione IPD

Sei mesi dopo la pubblicazione fino al 31 maggio 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili solo a colleghi e collaboratori approvati dall'Institutional Review Board in base a un accordo che prevede: (1) un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca ea non identificare in modo inappropriato alcun singolo partecipante; e (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando tecnologie e pratiche informatiche appropriate. Il PI (Gordon-Salant) e il co-PI (Anderson) esamineranno le richieste di accesso ai dati. Una volta approvato, l'accesso sarà fornito da Prometheus Software, LLC. Prometheus svilupperà le migliori pratiche per condividere in modo sicuro i dati della ricerca con i nostri collaboratori e la più ampia comunità scientifica. Infine, Prometheus garantirà che il progetto sia conforme a tutti gli accordi di distribuzione dei dati pertinenti e ai requisiti di invio dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi