Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åndedrætstræning på psykosocial funktion og hjertefrekvensvariation hos postmenopausale kvinder med depressive symptomer-2

25. september 2014 opdateret af: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At udvikle en vejrtrækningstræningsprotokol, der er specielt designet til at forbedre HRV og psykosocial funktion for postmenopausale kvinder med depressive symptomer,
  2. At undersøge de umiddelbare effekter af et 8-ugers åndedrætstræningsprogram på HRV og psykosociale endepunkter hos postmenopausale kvinder med depressive symptomer,
  3. At undersøge de mellemliggende virkninger af et 8-ugers åndedrætstræningsprogram på HRV og psykosociale endepunkter hos postmenopausale kvinder med depressive symptomer, og
  4. At afgøre, om ændringen i depressive symptomer med vejrtrækningstræning hos postmenopausale kvinder er forbundet med ændringen i HRV.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postmenopausale kvinder uden hormonerstatningsterapi er forbundet med højere risiko for hjertesygelighed og dødelighed. De vil sandsynligvis opleve depressive symptomer efter overgangsalderen, og komorbiditeten af ​​depression er relateret til ændret autonom funktion. Vi forventer, at postmenopausale kvinder med depressive symptomer, som modtager åndedrætstræning, vil udvise nedsatte depressive symptomer og øget pulsvariabilitet umiddelbart efter og senere efter endt træning, og optimalt bidrage til at forbedre den autonome nerveregulering i deres senere liv for at forhindre uønskede hjerteudfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Xinyi Dist.
      • Taipei, Xinyi Dist., Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent afbrydelse af menstruation af naturlig årsag.
  • Ophør af menstruationscyklus i mere end 12 på hinanden følgende måneder.
  • En score af den kinesiske version af Beck Depression Inventory-II på mere end 10.
  • Kan tale mandarin eller taiwansk.
  • Alder fra 45 til 64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der er klinisk diagnosticeret med en historie med hjertearytmi, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, nyresygdom, hypertension, kronisk lavt blodtryk, diabetisk neuropati, psykose, mental defekt.
  • Forsøgspersoner, der modtog hormonsubstitutionsbehandling ordineret af gynækologiske læger.
  • Personer, der tog hjertemedicin og/eller psykotrope medicin, som kan påvirke de autonome funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætstræning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisteret dyb vejrtrækningstræning
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisteret dyb vejrtrækningstræning
Aktiv komparator: Stresshåndtering
Kognitive rekonstruktive strategier til stresshåndtering
Adfærdsmæssigt: Stresshåndtering
Kognitive rekonstruktive strategier til stresshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: baseline
baseline
Depressive symptomer
Tidsramme: posttest (8 uger fra baseline)
posttest (8 uger fra baseline)
Depressive symptomer
Tidsramme: opfølgning (16 uger fra baseline)
opfølgning (16 uger fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: baseline
baseline
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: posttest (8 uger fra baseline)
posttest (8 uger fra baseline)
Hjertefrekvensvariabilitet (hvile, reaktion på stress og restitution fra stress)
Tidsramme: opfølgning (16 uger fra baseline)
opfølgning (16 uger fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2010

Først opslået (Skøn)

11. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-TMUH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner