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Una sessione contro la gestione in scena dell'ittero ostruttivo calculare

11 ottobre 2023 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Una sessione contro la gestione laropendoscopica in scena dell'ittero ostruttivo calculare

confrontare i risultati tra l'esecuzione di ERCP e la colecistectomia laparoscopica in una sessione rispetto alla gestione per fasi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

per confrontare i risultati tra 3 gruppi: nel 1° gruppo faremo la CPRE poi la colecistectomia laparoscopica nella stessa sessione, nel 2° gruppo faremo la colecistectomia laparoscopica poi la CPRE nella stessa sessione nel gruppo 3 faremo la gestione per stadi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • M

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

età da 18-70 anni combinati CBD e calcoli biliari calcoli inferiori a 1,5 cm idonei per chirurgia né chirurgia addominale superiore

Criteri di esclusione:

età < 18 e > 70 anni non idoneo per la chirurgia della pietra superiore a 1,5 cm chirurgia addominale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gestione a fasi
ERCP quindi colecistectomia laparoscopica intervallata
Procedura: gestione a fasi
gestione a tappe
Sperimentale: una sessione ERCP poi LC
Procedura: una sessione ERCP poi LC
una sessione ERCP poi LC
Sperimentale: una sessione LC poi ERCP
Procedura: una sessione LC poi ERCP
una sessione LC poi ERCP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
costo totale
Lasso di tempo: 6 mesi
costo totale in sterline egiziane
6 mesi
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 mesi
degenza ospedaliera totale in giorni
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
complicanze postoperatorie precoci
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac.med.23.42

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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