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L'effetto di diversi metodi educativi prima dell'urodinamica invasiva

28 agosto 2022 aggiornato da: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto di diversi metodi educativi prima dell'urodinamica invasiva sull'ansia, il dolore, la prontezza per la procedura e i livelli di soddisfazione dei pazienti: uno studio clinico controllato randomizzato

Obiettivo: questo studio è stato condotto per confrontare gli effetti di diversi metodi educativi utilizzati prima di una procedura di test urodinamici sul dolore, l'ansia, la prontezza per la procedura e la soddisfazione dei pazienti.

Contesto: il test urodinamico è una procedura invasiva che provoca dolore e ansia. L'educazione del paziente è un intervento infermieristico basato sull'evidenza che allevia il dolore e l'ansia e aumenta la soddisfazione del paziente.

Disegno: Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato a centro singolo. Metodo: i partecipanti (n=80) sono stati assegnati in modo casuale a quattro gruppi. Mentre ai pazienti del gruppo di controllo sono state fornite informazioni cliniche di routine, ai pazienti del gruppo di intervento è stata fornita istruzione con opuscoli, video e video supportati da opuscoli. I dati della ricerca sono stati raccolti utilizzando un modulo di raccolta dati con elementi sulle caratteristiche descrittive dei partecipanti, lo State Anxiety Inventory e la Visual Analog Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età superiore ai 18 anni,
  • Ho avuto l'urodinamica per la prima volta,
  • non ha avuto problemi di comunicazione,
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Aveva gravi problemi di udito, vista e linguaggio,
  • Antidepressivi usati o farmaci ansiolitici,
  • Aveva un catetere urinario a permanenza,
  • Utilizzato qualsiasi analgesico nelle 24 ore prima di venire al laboratorio urodinamico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti nel Brochure Education Group
Ai pazienti del gruppo di educazione alla brochure sono state fornite informazioni sull'urodinamica in una stanza riservata all'istruzione ed è stata presentata la brochure educativa. I pazienti hanno rivisto l'opuscolo e alla fine della formazione è stato loro consegnato.
Altro: Pazienti nel Brochure Education Group
Ai pazienti del gruppo di educazione alla brochure sono state fornite informazioni sull'urodinamica in una stanza riservata all'istruzione ed è stata presentata la brochure educativa. I pazienti hanno rivisto l'opuscolo e alla fine della formazione è stato loro consegnato.
Sperimentale: Pazienti nel gruppo di educazione video
I pazienti del Video Education Group sono stati informati sull'urodinamica in una stanza riservata alla formazione. I pazienti hanno guardato il video educativo su un computer. Il video di educazione del paziente sull'urodinamica è stato mostrato ai pazienti una volta durante la sessione. Non hanno chiesto di guardarlo di nuovo.
Altro: Pazienti nel gruppo di educazione video
I pazienti del Video Education Group sono stati informati sull'urodinamica in una stanza riservata alla formazione. I pazienti hanno guardato il video educativo su un computer. Il video di educazione del paziente sull'urodinamica è stato mostrato ai pazienti una volta durante la sessione. Non hanno chiesto di guardarlo di nuovo.
Sperimentale: Pazienti nel gruppo di educazione video supportato da brochure
Ai pazienti del gruppo di educazione video supportato da opuscolo sono state fornite informazioni sull'urodinamica in una stanza riservata all'istruzione ed è stata presentata l'opuscolo educativo. Hanno esaminato l'opuscolo e guardato il video educativo su un computer.
Altro: Pazienti nel gruppo di educazione video supportato da brochure
Ai pazienti del gruppo di educazione video supportato da opuscolo sono state fornite informazioni sull'urodinamica in una stanza riservata all'istruzione ed è stata presentata l'opuscolo educativo. Hanno esaminato l'opuscolo e guardato il video educativo su un computer.
Altro: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo sono state fornite informazioni cliniche di routine dall'operatore sanitario che avrebbe eseguito la procedura urodinamica. Dopo che ai pazienti sono state fornite informazioni verbali, è stato consegnato loro un testo scritto contenente le necessarie preparazioni per l'urodinamica. Il testo informativo di routine del paziente includeva l'adeguamento al giorno e all'ora dell'appuntamento, l'alimentazione, la preparazione meccanica dell'intestino e i farmaci necessari per la procedura.
Altro: Gruppo di controllo
Ai pazienti di questo gruppo sono state fornite informazioni cliniche di routine dall'operatore sanitario che avrebbe eseguito la procedura urodinamica. Dopo che ai pazienti sono state fornite informazioni verbali, è stato consegnato loro un testo scritto contenente le necessarie preparazioni per l'urodinamica. Il testo informativo di routine del paziente includeva l'adeguamento al giorno e all'ora dell'appuntamento, l'alimentazione, la preparazione meccanica dell'intestino e i farmaci necessari per la procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dall'ansia
Lasso di tempo: basale (prima dell'istruzione), pre-urodinamica e immediatamente dopo l'urodinamica
Si tratta di un questionario composto da brevi affermazioni sviluppato da C.D. Spielberger et al. nel 1970. L'inventario, che consiste in un totale di 20 articoli, viene utilizzato per determinare come si sente un individuo in un determinato momento e in determinate condizioni. I punteggi ottenibili sulla scala vanno da 20 a 80. Un punteggio alto indica un alto livello di ansia e un punteggio basso indica un basso livello di ansia (Spielberger, 1983).
basale (prima dell'istruzione), pre-urodinamica e immediatamente dopo l'urodinamica
Cambia dal dolore
Lasso di tempo: basale (prima dell'istruzione), pre-urodinamica e immediatamente dopo l'urodinamica
Tale scheda, che si articola in tre sezioni, pre-educazione, post-educazione/pre-procedura e post-procedura, comprende la Scala Analogica Visiva (VAS) e una tabella di registrazione di alcuni parametri fisiologici (pressione arteriosa, polso, respirazione) . La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione valido, affidabile e utilizzabile per misurazioni ripetute. Il VAS è stato utilizzato in molti studi per valutare la prontezza per la procedura urodinamica, la soddisfazione, il dolore, l'aspettativa di dolore correlata alla procedura e la volontà di ripetere la procedura se necessario (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019). In questo studio, la prontezza per la procedura, la soddisfazione, l'aspettativa di dolore correlata alla procedura e la volontà di ripetere la procedura se necessario, che sono tra i parametri che si ritiene influenzino i successivi comportamenti di salute dei pazienti, sono stati valutati utilizzando il VAS .
basale (prima dell'istruzione), pre-urodinamica e immediatamente dopo l'urodinamica
Passaggio dalla prontezza alla procedura
Lasso di tempo: linea di base (prima dell'istruzione) e pre-urodinamica.
In questo studio, la prontezza per la procedura che è tra i parametri che si ritiene influenzino i successivi comportamenti di salute dei pazienti, è stata valutata utilizzando il VAS.
linea di base (prima dell'istruzione) e pre-urodinamica.
Gestione della soddisfazione
Lasso di tempo: subito dopo l'urodinamica
Tale scheda, che si articola in tre sezioni, pre-educazione, post-educazione/pre-procedura e post-procedura, comprende la Scala Analogica Visiva (VAS) e una tabella di registrazione di alcuni parametri fisiologici (pressione arteriosa, polso, respirazione) . La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione valido, affidabile e utilizzabile per misurazioni ripetute. Il VAS è stato utilizzato in molti studi per valutare la prontezza per la procedura urodinamica, la soddisfazione, il dolore, l'aspettativa di dolore correlata alla procedura e la volontà di ripetere la procedura se necessario (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019). In questo studio, la prontezza per la procedura, la soddisfazione, l'aspettativa di dolore correlata alla procedura e la volontà di ripetere la procedura se necessario, che sono tra i parametri che si ritiene influenzino i successivi comportamenti di salute dei pazienti, sono stati valutati utilizzando il VAS .
subito dopo l'urodinamica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Investigatori

  • Cattedra di studio: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Invasive Urodynamics

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti nel Brochure Education Group

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