Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra Anestesia con Propofol e Propofol-Ketamina sul Diametro della Guaina del Nervo Ottico nelle Procedure Endovascolari per Aneurisma Cerebrale (ONSD-KP)

14 aprile 2026 aggiornato da: Eda Şahin, Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'anestesia con Propofol e Propofol-Ketamina sul diametro della guaina del nervo ottico nelle procedure endovascolari per aneurisma cerebrale

Questo studio ha mirato a confrontare gli effetti dell'anestesia a base di propofol e dell'anestesia con propofol-ketamina sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in pazienti sottoposti a trattamento endovascolare elettivo di aneurismi intracranici non rotti.
L'ONSD, misurato mediante ecografia, è un marcatore surrogato non invasivo della pressione intracranica.
Inoltre, sono stati valutati i parametri emodinamici intraoperatori, l'ossigenazione cerebrale e i requisiti anestetici per valutare la sicurezza e l'impatto fisiologico delle due tecniche anestetiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento endovascolare degli aneurismi intracranici non rotti richiede strategie anestesiologiche che mantengano la perfusione cerebrale e la stabilità emodinamica, minimizzando al contempo gli aumenti della pressione intracranica. La misurazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) mediante ecografia è un metodo non invasivo ampiamente accettato per valutare le variazioni della pressione intracranica.

Questo studio ha incluso pazienti adulti sottoposti a trattamento endovascolare elettivo per aneurismi intracranici non rotti. I pazienti sono stati gestiti con anestesia a base di propofol o una combinazione di propofol e ketamina secondo la pratica clinica di routine.

Le misurazioni dell'ONSD sono state eseguite in momenti prestabiliti durante il periodo perioperatorio e sono state analizzate le variazioni dell'ONSD. Inoltre, sono stati registrati la pressione arteriosa media intraoperatoria, la frequenza cardiaca, i livelli di anidride carbonica end-tidale, la saturazione regionale di ossigeno cerebrale, i requisiti di vasopressori e il consumo totale di anestetico.

L'obiettivo principale dello studio era confrontare le variazioni dell'ONSD tra le due tecniche anestesiologiche. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione della stabilità emodinamica, dell'ossigenazione cerebrale e dei requisiti anestesiologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con aneurismi intracranici non rotti programmati per trattamento endovascolare elettivo in anestesia generale presso l'Ankara City Hospital Bilkent.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Pazienti programmati per trattamento endovascolare elettivo di aneurismi intracranici non rotti
  • Stato fisico ASA I-III
  • Punteggio della Scala di Coma di Glasgow pari a 15
  • Capacità di leggere e scrivere e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 75 anni
  • Stato fisico ASA IV o superiore
  • Storia di malattia oculare o precedente intervento chirurgico agli occhi
  • Presenza di aneurisma gigante
  • Aumento della pressione intracranica
  • Malattia coronarica
  • Disturbi psichiatrici o neurologici che interferiscono con il consenso o la valutazione
  • Indicazione chirurgica di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia con Propofol
Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare elettivo di aneurismi intracranici non rotti sotto anestesia generale a base di propofol
Droga: Propofol (Astra-Zeneca)
Anestesia generale mantenuta con tecnica a base di propofol durante il trattamento endovascolare di aneurismi intracranici non rotti
Anestesia Propofol-Ketamina
Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare elettivo di aneurismi intracranici non rotti in anestesia generale con una combinazione di propofolo e ketamina
Droga: Miscela di Propofol e Ketamina (Ketofol)
Anestesia generale mantenuta con una combinazione di propofol e ketamina durante il trattamento endovascolare degli aneurismi intracranici non rotti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD)
Lasso di tempo: Dall'induzione (baseline) alla fine della procedura
Il diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) è stato misurato mediante ecografia in cinque momenti predefiniti: pre-induzione (baseline), pre-intubazione, post-intubazione, fine della procedura e periodo di recupero. L'esito primario era la variazione dell'ONSD dal baseline alla fine della procedura. Le misurazioni sono state ottenute bilateralmente a 3 mm dietro il globo oculare e sono state mediate.
Dall'induzione (baseline) alla fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione Arteriosa Media (PAM)
Lasso di tempo: La pressione arteriosa media è stata registrata in momenti prestabiliti, inclusi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.
La pressione arteriosa media è stata registrata in momenti prestabiliti, inclusi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca è stata registrata in momenti prestabiliti, compresi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.
La frequenza cardiaca è stata registrata in momenti prestabiliti, compresi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.
EtCO₂
Lasso di tempo: I livelli di anidride carbonica end-tidale sono stati misurati in momenti prestabiliti, compreso il periodo intraoperatorio ad intervalli di 5 minuti.
I livelli di anidride carbonica end-tidale sono stati misurati in momenti prestabiliti, compreso il periodo intraoperatorio ad intervalli di 5 minuti.
rSO₂
Lasso di tempo: I valori della saturazione regionale di ossigeno cerebrale sono stati monitorati continuamente e registrati in momenti prestabiliti, incluso il periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti.
I valori della saturazione regionale di ossigeno cerebrale sono stati monitorati continuamente e registrati in momenti prestabiliti, incluso il periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti.
Indice Bispectral (BIS)
Lasso di tempo: I valori dell'indice bispettrale sono stati registrati per monitorare la profondità dell'anestesia in momenti predefiniti, inclusi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.
I valori dell'indice bispettrale sono stati registrati per monitorare la profondità dell'anestesia in momenti predefiniti, inclusi pre-induzione, periodo intraoperatorio a intervalli di 5 minuti e recupero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Collaboratori

Uludag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (TABED) 1-25-1345

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno resi pubblicamente disponibili a causa di restrizioni etiche e istituzionali, nonché di considerazioni sulla riservatezza dei pazienti. Lo studio è stato condotto come tesi accademica monocentrica e la condivisione dei dati non è stata specificata nel consenso informato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Propofol (Astra-Zeneca)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi