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Effetti del propofol sulla velocità anulare della valvola mitrale

19 aprile 2016 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

L'effetto del propofol sull'imaging Doppler tissutale della velocità anulare della valvola mitrale durante l'anestesia cardiaca a base di remifentanil

Lo scopo di questo studio è principalmente quello di determinare gli effetti del propofol a diverse concentrazioni sull'anulus della valvola mitrale utilizzando l'imaging Tissue Doppler

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti di diverse concentrazioni di propofol su pazienti sottoposti a cardiochirurgia. I pazienti riceveranno un'infusione di remifentanil 0,5 mcg/kg/min con diverse concentrazioni di propofol nel sito bersaglio, vale a dire 1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml e 3,0 ng/ml. Verrà eseguito l'imaging Doppler tissutale mediante ecocardiografia transesofagea per valutare i cambiamenti nella funzione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

bassa frazione di eiezione < 50% all'ecocardiografia transtoracica fibrillazione atriale pacemaker malattia miocardica pericardica e infiltrativa calcificazione anulare mitralica, anelli chirurgici, valvola mitrale protesica anomalia del movimento della parete ventricolare sinistra laterale anomalia esofagea storia di irradiazione estesa al mediastino emorragia del tratto gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propofol 1,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol, confronto dell'effetto di diverse concentrazioni di propofol rispetto alle prestazioni miocardiche, in particolare a 1,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target.
Droga: Propofol 1,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol per ottenere la concentrazione del sito di effetto a 1,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target.
Altri nomi:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Sperimentale: Propofol 2,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol, confronto dell'effetto di diverse concentrazioni di propofol rispetto alle prestazioni del miocardio, in particolare a 2,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target.
Droga: Propofol 2,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol per ottenere la concentrazione del sito di effetto a 2,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target.
Altri nomi:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)
Sperimentale: Propofol 3,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol, confronto dell'effetto di diverse concentrazioni di propofol rispetto alle prestazioni del miocardio, in particolare a 3,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target.
Droga: Propofol 3,0 mcg
Titolazione del dosaggio di propofol per ottenere la concentrazione del sito di effetto a 3,0 mcg/ml utilizzando l'infusione controllata target
Altri nomi:
  • Fresofol (2% propofol, Fresinius Kabi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità anulare della valvola mitrale sistolica (S')
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
Esaminare l'effetto del Propofol a diverse concentrazioni del sito dell'effetto (1,0 ng/ml, 2,0 ng/ml e 3,0 ng/ml) su S' (velocità anulare della valvola mitrale sistolica) durante l'anestesia a base di remifentanil.
10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità anulare della valvola mitrale diastolica precoce (e')
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
velocità anulare della valvola mitrale tardo-diastolica (contrattile atriale) (a')
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
frazione di eiezione
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
velocità di infusione di fenilefrina
Lasso di tempo: 10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol
10 minuti dopo aver raggiunto 3 diverse concentrazioni di propofol

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae-yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center, Seoul, Korea, Republic of

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2013

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KUH1160053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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