Sicurezza ed efficacia delle cellule staminali autologhe del midollo osseo per il trattamento dell'insufficienza renale cronica

L'insufficienza renale cronica (IRC, o "insufficienza renale cronica", CKF, o "malattia renale cronica", CKD) è una perdita lentamente progressiva della funzione renale per un periodo di mesi o anni ed è definita come una velocità di filtrazione glomerulare anormalmente bassa, che di solito è determinato indirettamente dal livello di creatinina nel siero del sangue.

La CRF che porta a malattie gravi e richiede una qualche forma di terapia renale sostitutiva (come la dialisi) è chiamata malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Mentre le terapie sostitutive renali possono mantenere i pazienti a tempo indeterminato e prolungare la vita, la qualità della vita ne risente gravemente. Il trapianto renale aumenta significativamente la sopravvivenza dei pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 5 rispetto ad altre opzioni terapeutiche; tuttavia, è associato a un aumento della mortalità a breve termine (a causa delle complicanze dell'intervento).

Alla luce di quanto sopra, è sicuramente urgente trovare diversi metodi di trattamento per questi pazienti che non possono sottoporsi a modalità di trattamento stabilite o che sono state tentate senza successo, quindi l'inadeguatezza delle attuali modalità di trattamento e l'insufficienza di organi da donatore per il trapianto hanno spinto una ricerca di metodi migliori per affrontare l'insufficienza renale. Il crescente concetto di terapia basata sulle cellule ha fornito un quadro attorno al quale vengono generati nuovi approcci e la sua combinazione con i progressi nella ricerca sulle cellule staminali sta per portare entrambi i campi alla fruizione clinica. Poiché la CRF colpisce un gran numero di questi pazienti che perderanno la loro vita produttiva, l'impianto di cellule staminali può offrire qualche promessa di miglioramento della salute.

Nel nostro presente studio, vogliamo valutare la sicurezza e l'efficacia (da conoscere/osservare per Proof of concept in cinque pazienti indiani) se presente, di cellule staminali autologhe derivate dal midollo osseo iniettate nell'arteria renale in cinque (inizialmente cinque pazienti, possono essere aumentato a dieci pazienti dopo aver osservato i risultati iniziali) pazienti con insufficienza renale cronica.