Sikkerhed og effektivitet af autologe knoglemarvsstamceller til behandling af kronisk nyresvigt

Kronisk nyresvigt (CRF, eller "kronisk nyresvigt", CKF eller "kronisk nyresygdom", CKD) er et langsomt progressivt tab af nyrefunktion over en periode på måneder eller år og defineret som en unormalt lav glomerulær filtrationshastighed, som bestemmes normalt indirekte af kreatininniveauet i blodserum.

CRF, der fører til alvorlig sygdom og kræver en form for nyreudskiftningsterapi (såsom dialyse), kaldes nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Mens nyreerstatningsterapier kan opretholde patienter på ubestemt tid og forlænge livet, er livskvaliteten alvorligt påvirket. Nyretransplantation øger overlevelsen af ​​patienter med stadium 5 CKD signifikant sammenlignet med andre terapeutiske muligheder; det er dog forbundet med en øget korttidsdødelighed (på grund af komplikationer ved operationen).

I lyset af ovenstående er der absolut et presserende behov for at finde forskellige behandlingsmetoder for disse patienter, som ikke kan gennemgå etablerede behandlingsmodaliteter, eller disse er blevet afprøvet uden held, hvorfor utilstrækkeligheden af ​​de nuværende behandlingsmodaliteter og utilstrækkeligheden af ​​donororganer til transplantation har drevet en søgen efter forbedrede metoder til at håndtere nyresvigt. Det stigende koncept for cellebaseret terapi har givet en ramme, som nye tilgange genereres omkring, og dets kombination med fremskridt inden for stamcelleforskning står til at bringe begge felter til klinisk udførelse. Da CRF påvirker et stort antal af disse patienter, som vil miste deres produktive liv, kan stamcelleimplantation give et vist løfte om forbedret helbred.

I vores nuværende undersøgelse ønsker vi at evaluere sikkerheden og effektiviteten (at vide/observere for Proof of concept hos fem indiske patienter), hvis nogen, af autologe knoglemarvs-afledte stamceller injiceret i nyrearterien hos fem (oprindeligt fem patienter, kan øges til ti patienter efter observation af de første resultater) patienter med kronisk nyresvigt.