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Risonanza magnetica multiparametrica per la localizzazione e la caratterizzazione del cancro alla prostata: nuovi metodi

17 ottobre 2016 aggiornato da: Masoom Haider, Sunnybrook Health Sciences Centre

Determinazione dell'estensione e del grado del cancro alla prostata utilizzando l'elastografia RM, l'imaging pesato in diffusione e la risonanza magnetica potenziata con contrasto dinamico con Gadofosveset

Lo scopo di questo studio è determinare la capacità di diverse nuove tecniche di risonanza magnetica (elastografia RM, risonanza magnetica con contrasto dinamico con gadofosveset e diffusione del gradiente oscillante) per determinare la posizione, le dimensioni e il grado del carcinoma della prostata. Trenta pazienti con carcinoma provato da biopsia in attesa di prostatectomia saranno inclusi nello studio. La risonanza magnetica ex-vivo sarà condotta anche sul campione di prostata per ottenere immagini ad alta risoluzione correlate sia alla risonanza magnetica in vivo che ai campioni di prostatectomia a montaggio intero. I ricercatori ipotizzano che l'aggiunta di queste tre tecniche aumenterà l'accuratezza, la sensibilità e la specificità della risonanza magnetica per rilevare il cancro alla prostata clinicamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso maschile con diagnosi di cancro alla prostata T1C o T2, in attesa di prostatectomia

Criteri di esclusione:

  • impossibilitato a dare il consenso informato
  • controindicazione alla risonanza magnetica o all'agente di contrasto per risonanza magnetica
  • claustrofobia
  • insufficienza renale
  • precedente terapia ormonale o radioterapica per il cancro alla prostata
  • prostatite attiva
  • infiammazione rettale da moderata a grave
  • precedente chirurgia rettale
  • biopsia prostatica entro 4 settimane dalla risonanza magnetica pianificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio a braccio singolo
Altro: Risonanza magnetica con gadofosveset ed elastografia RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito sarà valutata circa 4 settimane dopo la prostatectomia (una media di 8 settimane dal momento dell'arruolamento).
Coefficiente di correlazione tra la posizione prevista e il grado del cancro alla prostata determinato da ciascun nuovo metodo di risonanza magnetica rispetto al campione istologico a montaggio intero utilizzando una griglia di 5 mm per riferimento spaziale.
Questa misura dell'esito sarà valutata circa 4 settimane dopo la prostatectomia (una media di 8 settimane dal momento dell'arruolamento).
Curva caratteristica dell'operatore del ricevitore per la previsione del cancro alla prostata per ogni nuovo metodo di risonanza magnetica
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito sarà valutata circa 4 settimane dopo la prostatectomia (una media di 8 settimane dal momento dell'arruolamento).
Questa misura dell'esito sarà valutata circa 4 settimane dopo la prostatectomia (una media di 8 settimane dal momento dell'arruolamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Masoom A Haider, M.D., Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 334-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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