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Effetto dell'integrazione del riflesso neurosensorimotorico di Masgutova sulle capacità funzionali oro-motorie nei bambini con cerebrale

16 febbraio 2025 aggiornato da: hibatuallah ehab, Cairo University

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo di movimento e/o postura causata da una lesione cerebrale non progressiva che persiste attraverso la durata della vita e ha una prevalenza di oltre 2 per 1000 nascite vive (Oskoui et al., 2013). Comprende un gruppo eterogeneo di menomazioni che possono anche influire sulle funzioni motorie orali necessarie per mangiare, bere, deglutire e articolazione (Romano et al., 2017). La disfagia è un problema di deglutizione che può influenzare la sicurezza e l'efficienza dell'alimentazione. Ciò può portare a uno stato nutrizionale inadeguato a causa di tempi di alimentazione prolungati (Mishra et al., 2018), stress durante i pasti per il caregiver e/o il bambino e una crescita compromessa (Cousino e Hazen, 2013; Stevenson et al, 2006). Le stime della prevalenza della disfagia nei bambini con CP variano ampiamente a causa delle diverse definizioni e strumenti utilizzati, variabilità nella gravità del CP e tipo di motore. La prevalenza varia dal 21% in un gruppo di 1357 bambini con CP (Parkes et al., 2010), al 99% in un gruppo di 166 bambini gravemente colpiti con compromissione intellettuale (Calis et al., 2008). I bambini con CP hanno comunemente disturbi da alimentazione e disfagia che in molti casi li mettono a rischio di aspirazione con alimentazione orale, con potenziali conseguenze polmonari. Hanno anche comunemente ridotto lo stato di nutrizione/ idratazione e prolungati pasti stressanti. La natura specifica e la gravità dei problemi di deglutizione possono differire, almeno in una certa misura, in relazione alla compromissione del sensomotorio, ai limiti motori lordi e fini e ai deficit cognitivi/ comunicativi. Bambini con compromissione del motore grave generalizzato (per 2

Esempio, quadriplegia spastica) è probabile che sperimenteranno maggiori deficit di deglutizione (Calis et al., 2008; Parkes et al., 2010). La disfagia orofaringea può essere caratterizzata da problemi in una o tutte le fasi di deglutizione (Avvedson et al., 2019). La cavità orale e la faringe sono anatomicamente separate ma funzionalmente integrate, le due regioni sono coinvolte in risposte motorie complesse che includono alimentazione, masticazione, deglutizione, linguaggio e respirazione. I recettori sensoriali multipli che innervano queste due regioni forniscono il primo collegamento nei riflessi che controllano i muscoli dell'intera testa, del tratto gastrointestinale superiore e delle vie aeree. La maggior parte dei riflessi influenza la diversità dei muscoli che compongono la lingua, che è vitale per tutte le fasi dell'alimentazione e che influenza continuamente la pervietà delle vie aeree (Miller, 2002). I tipi di problemi orali e faringei che i bambini con CP hanno incluso una ridotta chiusura delle labbra, scarsa funzione della lingua, spinta della lingua, riflesso del morso esagerato, ipersensibilità tattile, inizio di rondine ritardato, ridotta motilità faringea e sbavatura. La funzione sensomotoria orale alterata può comportare una sbavatura che a sua volta si traduce in un'idratazione compromessa (Santos et al., 2012). Il programma per la valutazione del motore orale (SOMA) è uno strumento di valutazione sviluppato per la valutazione obiettiva della funzione motoria orale nei neonati, con comprovata impostazione clinica di affidabilità e validità. Il SOMA è uno strumento di valutazione progettato per la valutazione obiettiva delle funzioni orali-motori nei bambini, con comprovata affidabilità e validità nei neonati di 8-24 mesi. Per i 5 tipi di dieta di prova, in base al punteggio di taglio dopo la valutazione in ciascuna categoria, i soggetti sono classificati in gruppi di funzioni orali normali o anormali (Reilly et al., 1995). Terapia di riabilitazione motoria orale nei bambini con CP mira a ridurre o eliminare i disturbi della deglutizione e promuovere l'alimentazione funzionale (Novak et al., 2020). Alcuni studi suggeriscono che l'intervento con la terapia motoria orale (OMT) o l'esercizio oro-motorio (OME) ha un effetto benefico sui livelli di indipendenza funzionale e migliora la qualità della vita dei pazienti con alimentazione e deglutizione di 3 disturbi (FSD) (Sığan et al. , 2013; Il corso di integrazione del riflesso del riflesso del riflesso neurosensorimotorico Masgutova (MNRI) è diretto alla reazione primaria specifica dei riflessi facciali e alla loro integrazione con lo sviluppo e l'apprendimento del movimento intero. Nasce dal concetto di integrazione del riflesso neurosensorimotorico di base che affronta il miglioramento dell'apprendimento attraverso lo sviluppo del movimento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è di studiare l'effetto di MNRI su:

  1. Abilità funzionali oro-motorie con diverse trame alimentari nei bambini con paralisi cerebrale
  2. Livello di alimentazione
  3. Sbavare

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy Cairo University
        • Contatto:
          • cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Bambini con CP spastico entrambi i sessi 2. Entrambi i sessi 3. L'età variavano da 1 a 3 anni e 9 mesi. 4. Avere disfunzione oromotoria e sbavare. 5. Avere disfagia che va dal livello 4 a 6 su FOIS. -

Criteri di esclusione:

- 1. Problemi congeniti della bocca e della piastra morbida. 2. Qualsiasi intervento chirurgico di testa o bocca.

3. Disturbi delle gengive (ad es. gengivite). 4. Epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di studio
Ogni bambino nel gruppo di studio riceverà il programma OME oltre alla tecnica MNRI di 15 minuti per tre volte a settimana per 6 settimane
Ogni bambino in entrambi i gruppi riceverà il programma OME per 30 minuti tre volte a settimana per 6 mesi.
Altro: braccio controllato
Ogni bambino in entrambi i gruppi riceverà il programma OME per 30 minuti tre volte a settimana per 6 mesi.
Ogni bambino in entrambi i gruppi riceverà il programma OME per 30 minuti tre volte a settimana per 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programmabile per la valutazione oromotoria (SOMA)
Lasso di tempo: basale

Il soma è diviso in quattro componenti principali:

  • Categorie di sfide motorie orali
  • Aree funzionali
  • Unità funzionali
  • Comportamenti motori orali discreti. Le categorie di sfide motorie orali (OMC) si riferiscono alle trame graduate presentate al bambino. Ci sono sette categorie OMC:

    1. Purea.
    2. Semi-solidi.
    3. Solidi.
    4. Bottiglia.
    5. Coppa dell'allenatore.
    6. Tazza.
    7. Cracker.
basale
La gravità e la scala di frequenza (DSFS) sono una valutazione semi-quantitativa della quantità di sbavatura. Inizialmente è stato sviluppato per misurare la frequenza e la gravità della sbavatura in individui con paralisi cerebrale. Successivamente, è stato usato in
Lasso di tempo: basale
DSFS è composto da 2 domande. La prima domanda tassi la gravità su una scala da cinque punti (1-5) (mai sbava, lieve, moderata, grave o abbondante). La seconda domanda tassi i tassi di sbavatura su una scala a quattro punti (1-4) (senza sbavare, occasionali, frequenti o costanti). Il punteggio di sbavatura è uguale alla somma dei sotto-punteggi di gravità e frequenza (intervallo 2-9).
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OME and Masgutova method

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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