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Imaging Motorio, Negligenza e Funzione dell'Arto Superiore nell'Ictus

21 maggio 2026 aggiornato da: Havva Adlı, Inonu University

Indagine sulla Relazione tra Abilità di Immaginazione Motoria e Livello di Negletto, Funzione Motoria dell'Arto Superiore, Attività della Vita Quotidiana e Qualità della Vita in Individui Dopo Ictus

Questo studio mira a indagare la relazione tra le abilità di immaginazione motoria e il livello di neglect, la funzione motoria dell'arto superiore, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, le prestazioni di lateralizzazione e le prestazioni del timer mentale negli individui con ictus. Gli individui con ictus che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono volontariamente a partecipare saranno valutati. Le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti saranno registrate su un modulo di valutazione preparato dal ricercatore. Le funzioni motorie dell'arto superiore saranno valutate utilizzando la Scala di Valutazione Motoria dell'Arto Superiore di Fugl-Meyer e il Test di Funzione Motoria di Wolf; le attività della vita quotidiana saranno valutate utilizzando l'Indice di Barthel Modificato; e la qualità della vita sarà valutata utilizzando la Scala di Qualità della Vita Specifica per l'Ictus. Le abilità di immaginazione motoria saranno misurate utilizzando il Questionario di Immaginazione Cinestesica e Visiva e un compito di timer mentale; le prestazioni di lateralizzazione dell'arto superiore saranno valutate utilizzando l'applicazione Recognise™. Il livello di neglect sarà valutato utilizzando la Scala di Catherine Bergego, il Test di Divisione della Linea e il Test di Cancellazione delle Stelle. I dati ottenuti saranno analizzati statisticamente per esaminare le relazioni tra le abilità di immaginazione motoria e altre variabili cliniche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione caratterizzata da un'alterazione della circolazione cerebrovascolare dovuta a sanguinamento o ostruzione, che comporta problemi come debolezza su un lato del corpo, mobilità, equilibrio, coordinazione e compromissione cognitiva. La compromissione motoria, che di solito limita il movimento del viso, del braccio e della gamba su un lato del corpo, colpisce circa l'80% delle persone con ictus (1). La funzione dell'arto superiore è significativamente ridotta in circa l'80% delle persone con ictus a causa della spasticità e della debolezza muscolare, che limita il movimento di estensione del gomito. I problemi con la funzione della spalla, del braccio, della mano e del polso - in breve, i disturbi dell'arto superiore - sono molto comuni dopo un ictus. Questi disturbi dell'arto superiore generalmente comportano difficoltà con il movimento e la coordinazione del braccio, della mano e delle dita, limitando significativamente l'interazione degli individui con il loro ambiente e la loro funzionalità (2, 3). Oltre alle perdite motorie, la negligenza spaziale dovuta a lesioni dell'emisfero destro è uno dei problemi neuropsicologici frequentemente osservati dopo un ictus. La sindrome di negligenza è caratterizzata dall'incapacità di un individuo di percepire, dirigere l'attenzione o mantenere la consapevolezza corporea nell'area spaziale opposta all'emisfero cerebrale danneggiato (4, 5, 6). Ciò influisce negativamente sulle prestazioni motorie e sulle attività della vita quotidiana, riducendo l'efficacia della riabilitazione. Negli individui con grave negligenza, l'uso del lato interessato diminuisce, rallentando il recupero funzionale. Negli ultimi anni, i metodi basati sulla cognizione motoria hanno acquisito crescente importanza nella riabilitazione post-ictus insieme agli approcci classici. Uno di questi metodi, l'immaginazione motoria (IM), è il processo di visualizzazione mentale di un movimento senza eseguirlo effettivamente. Gli studi di neuroimaging hanno dimostrato che le regioni cerebrali attivate durante l'immaginazione motoria sono in gran parte simili alle aree motorie attivate durante il movimento effettivo. Pertanto, si suggerisce che possa esserci una relazione tra le funzioni motorie e la capacità di immaginazione motoria nei pazienti con ictus. Tuttavia, i risultati riportati in questo ambito sono incoerenti nei pazienti con ictus. Sebbene le compromissioni motorie non riflettano direttamente le prestazioni nell'immaginazione, le conseguenze motorie derivanti da danni cerebrali influenzano negativamente l'immaginazione e, in generale, compromissioni motorie più gravi sono state associate a una capacità di immaginazione più debole. La ricerca ha dimostrato che gli individui con elevate abilità di immaginazione motoria sperimentano effetti positivi in termini di prestazioni motorie e apprendimento. Al contrario, una diminuzione della capacità di immaginazione o fattori che influenzano la rappresentazione cognitiva del movimento (ad esempio, negligenza o disturbi di lateralizzazione) possono limitare l'efficacia del processo di riabilitazione. Pertanto, è importante indagare in modo completo le relazioni tra le abilità di immaginazione motoria e la negligenza, la funzione dell'arto superiore, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita negli individui dopo un ictus. Sulla base di queste informazioni, questo studio mirava a indagare la relazione tra le abilità di immaginazione motoria e il livello di negligenza (neglet), la funzione motoria dell'arto superiore, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita, le prestazioni di lateralizzazione e la capacità di rotazione mentale negli individui dopo un ictus (9, 10).

Ipotesi:

  1. Ipotesi: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate al livello di negligenza (neglet).
  2. Ipotesi: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate al livello di funzione motoria dell'arto superiore.
  3. Ipotesi: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate alle prestazioni nelle attività della vita quotidiana.

Ipotesi 4: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate al loro livello di qualità della vita.

Ipotesi 5: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate alle prestazioni di lateralizzazione.

Ipotesi 6: Le abilità di immaginazione motoria negli individui dopo un ictus sono correlate alla capacità di rotazione mentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti con ictus residenti nella provincia di Malatya, e il campione comprende pazienti che si sono presentati a un medico specialista con questo disturbo, hanno ricevuto una diagnosi di ictus e si sono rivolti alla nostra clinica.
I pazienti che consultano uno specialista in medicina fisica e riabilitazione, non presentano controindicazioni indicate dal medico, acconsentono volontariamente a partecipare allo studio e soddisfano i criteri dello studio saranno selezionati in modo casuale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti che hanno sperimentato emiplegia dopo un ictus ischemico,
  • che utilizzano attivamente l'estremità destra secondo il Questionario di Preferenza Manuale di Edimburgo,
  • che presentano coinvolgimento dell'emisfero destro,
  • che hanno 18 anni o più,
  • a cui è stato diagnosticato un ictus almeno 1 e al massimo 6 mesi fa,
  • che presentano coinvolgimento dell'arteria cerebrale media,
  • che hanno un punteggio al Mini Mental Test Standardizzato di 24 o superiore,
  • che sono allo Stadio 2b o superiore secondo la stadiazione di Eggers,
  • che possono controllare attivamente mano, polso e dita ed eseguire il riflesso di rilascio,
  • che desiderano partecipare volontariamente allo studio, e
  • che hanno fornito il loro consenso informato saranno inclusi nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disturbi neurologici, ortopedici o reumatologici maggiori che influenzano la funzione dell'estremità superiore diversi dall'ictus (Polineuropatia, Morbo di Parkinson, Sclerosi Multipla, Artrite Reumatoide, ecc.),
  • Soggetti con amputazione dell'estremità superiore,
  • Soggetti con aritmia non controllata, ipertensione non controllata o condizioni cardiache instabili,
  • Soggetti con neoplasia maligna attiva e che ricevono chemio/radioterapia correlata,
  • Soggetti incapaci di cooperare a causa di afasia o deterioramento cognitivo,
  • Soggetti con problemi visivi e uditivi,
  • Soggetti con problemi di comunicazione che ostacolerebbero la valutazione e/o l'implementazione del programma di trattamento,
  • Soggetti che non sono in grado di sottoporsi a valutazione mentale, completare le scale o sono analfabeti saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo ictus
La popolazione dello studio è composta da pazienti con ictus residenti nella provincia di Malatya, e il campione comprende pazienti che si sono presentati a un medico specialista con questo disturbo, hanno ricevuto una diagnosi di ictus e hanno fatto domanda alla nostra clinica. I pazienti verranno selezionati casualmente tra coloro che hanno consultato uno specialista in medicina fisica e riabilitazione, non avevano controindicazioni indicate dal medico, hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio e soddisfano i criteri dello studio. Saranno valutati utilizzando metodi di valutazione appropriati.
Altro: Non verrà effettuato alcun intervento; sarà condotta una valutazione.
Non verrà effettuato alcun intervento; verrà condotta una valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Valutazione Motoria dell'Arto Superiore di Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 6 mesi
Fugl-Meyer e colleghi svilupparono la Scala di Valutazione Motoria di Fugl-Meyer nel 1975 ampliando il metodo di valutazione motoria di Brunnstrom. La scala è un test ampiamente utilizzato, affidabile e valido per valutare il deficit motorio dell'arto superiore paretico nei pazienti con ictus. La FM-UE è una sottosezione di 33 item di questa scala. La scala valuta il movimento, la coordinazione e i riflessi di spalla, gomito, avambraccio, polso e dita. Ogni parametro è valutato con un punteggio compreso tra 0 e 2 punti, con un punteggio massimo di 66, che indica una buona funzione motoria. Nei test che valutano il movimento dell'arto superiore, il punteggio è il seguente: 0: il movimento non può essere eseguito, 1: il movimento viene eseguito parzialmente, e 2: il movimento viene eseguito normalmente.
6 mesi
Questionario sull'Immaginazione Cinestesica e Visiva (KVIQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il KGIA sarà utilizzato per valutare le abilità di immaginazione motoria. Lo studio di validità e affidabilità turco della scala sviluppata da Malouin et al. è stato condotto da Dilek et al. Il questionario, somministrato con l'assistenza di un valutatore, consiste di 10 movimenti e valuta quanto bene i partecipanti possano visualizzare e percepire i movimenti. Ai partecipanti viene prima chiesto di eseguire effettivamente il movimento, e poi di immaginare visivamente e cinesteticamente lo stesso movimento. Il livello di immaginazione visiva e cinestetica viene valutato su una scala da 1 (nessuna immagine/sensazione) a 5 (molto chiaro/molto intenso), e i punteggi di immaginazione visiva e cinestetica vengono calcolati alla fine della valutazione.
6 mesi
Scala Catherine Bergego
Lasso di tempo: 6 mesi
È una scala che valuta la sindrome di negligenza osservando direttamente la vita quotidiana. La scala a 10 item è stata sviluppata dal Professor Philippe Azouvi (1996). Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Kulaç et al.
6 mesi
Test della Bisezione della Linea
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test di bisezione delle linee è uno dei test utilizzati nella diagnosi clinica della sindrome da negligenza. In questo test, ai pazienti viene presentato un foglio di carta stampato su formato A4, composto da linee rette orizzontali di lunghezze variabili. Queste linee sono posizionate al centro, a destra e a sinistra del foglio. Il foglio viene posizionato davanti al paziente, in posizione centrale. In questo test, al paziente viene chiesto di segnare il punto medio di tutte le linee sul foglio. I pazienti con negligenza spesso segnano il lato destro rispetto al centro originale.
6 mesi
Il Test di Cancellazione delle Stelle
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Test di Cancellazione delle Stelle è stato sviluppato nel 1987 da Wilson, Cockburn e Halligan. Consiste in un foglio di carta formato A4 con stelle piccole, stelle grandi, parole e lettere distribuite casualmente. Nel Test di Cancellazione delle Stelle, ci sono 52 stelle piccole intervallate da 52 stelle grandi, 10 parole brevi e 13 lettere. Il foglio viene posizionato sulla linea mediana direttamente di fronte al paziente, e al paziente viene chiesto di segnare le stelle piccole. Il punteggio massimo è 54, poiché le due stelle centrali sono segnate come esempi dall'osservatore. Un punteggio di 51 o inferiore indica un'inattenzione visiva.
6 mesi
Test della Funzione Motoria Wolf
Lasso di tempo: 6 mesi
Il WMFT è stato sviluppato da Wolf et al. per valutare le abilità motorie nei pazienti con disfunzione motoria dell'estremità superiore ed è stato successivamente modificato da Morris et al. per l'uso in pazienti con funzione motoria inferiore. In questo studio, verrà utilizzato il WMFT modificato. Il test consiste in 17 compiti, inclusi 2 elementi di forza muscolare e 15 attività funzionali. Le attività funzionali sono valutate su una scala da 0 a 5 e il punteggio medio rappresenta il punteggio di abilità funzionale, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione motoria. Il tempo di esecuzione per ogni compito viene anche registrato, con un limite di tempo massimo di 120 secondi per attività. Ai partecipanti viene chiesto di eseguire ogni compito il più rapidamente possibile dopo il comando "inizio."
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Lateralizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
La performance di lateralizzazione dell'arto superiore destro/sinistro sarà valutata utilizzando l'applicazione "Recognise™" sviluppata dal Neuro-Orthopaedic Institute. Le sezioni "Recognise™ Hand" e "Recognise™ Shoulder", specificamente la versione "Vanilla" di queste sezioni, saranno utilizzate. Verranno visualizzate un totale di 20 immagini della spalla e 20 immagini della mano per 5 secondi, e ai partecipanti verrà chiesto di premere il pulsante destro o sinistro sullo schermo nel modo più preciso e veloce possibile, senza concentrarsi sul loro arto. Ai partecipanti sarà consentito fare pratica prima della valutazione effettiva. I tassi di accuratezza e i tempi di reazione saranno registrati.
6 mesi
Mental Cronometre Time
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà utilizzato per valutare l'aspetto cronometrico dell'immaginazione motoria. Verrà assegnato un compito di piegatura degli asciugami per il timer mentale. Innanzitutto, verrà eseguito il compito di immaginazione motoria. Il tempo visualizzato sullo schermo sarà registrato dall'osservatore. Per la fase fisica del test, verrà eseguita la stessa procedura e il tempo verrà registrato utilizzando un timer. Il rapporto del timer mentale sarà calcolato.
6 mesi
Scala della Qualità della Vita Specifica per l'Ictus
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala di Valutazione della Qualità della Vita (QQS), sviluppata da Williams et al. nel 1999, consiste in 49 item che coprono 12 sottocategorie (mobilità, forma fisica, funzionalità degli arti superiori, lavoro/produttività, umore, cura di sé, ruoli sociali, ruoli familiari, linguaggio, vista, pensiero e personalità) che valutano la qualità della vita delle persone colpite da ictus. La QQS è una scala Likert a 5 punti; più alto è il punteggio totale (1=Fortemente d'accordo, 2=Parzialmente d'accordo, 3=Né d'accordo né in disaccordo, 4=Parzialmente in disaccordo, 5=In disaccordo), migliore è la qualità della vita dell'individuo con ictus. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Hakverdioğlu et al.
6 mesi
Indice di Barthel Modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala di Indipendenza della Vita Quotidiana (DLI), utilizzata per misurare l'indipendenza degli individui nelle attività della vita quotidiana, è una modifica dell'Indice di Barthel. Il DLI include 10 voci relative alle attività della vita quotidiana (alimentazione, igiene personale, bagno, vestirsi, cura dell'intestino e della vescica, uso del bagno, deambulazione, trasferimenti e salire le scale). Ogni voce nel DLI ha livelli da 0 a 5. Viene utilizzato un sistema di punteggio diverso per ogni attività (ad esempio, i punteggi per la sotto-voce dell'alimentazione sono 0-2-5-8-10, mentre i punteggi per la sotto-voce del trasferimento sono 0-3-8-12-15). Al livello 1, l'individuo non è in grado di svolgere l'attività, mentre al livello 5, l'individuo può svolgere l'attività senza aiuto, sebbene lentamente. Il punteggio totale varia da 0 a 100. Man mano che il punteggio aumenta, aumenta l'indipendenza dell'individuo nelle attività della vita quotidiana. Il DLI ha una buona affidabilità e validità. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Küçükdeveci et al.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026/013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non intendiamo condividere i nostri dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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